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Utilisation prévue
UTILISATION PRÉVUE :
une aide auditive à conduction aérienne est un appareil amplificateur de son
portable qui permet de compenser une audition défaillante. Les aides auditives
sont disponibles avec différents niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter
les pertes auditives légères à profondes.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de
compatibilité électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux.
Toutefois, des interférences sont susceptibles de survenir malgré tout, provoquées
par les perturbations des lignes électriques, détecteurs de métaux dans les
aéroports, champs électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux,
signaux radio et décharges électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos
aides auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical,
contactez votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir
plus sur les risques de perturbation du signal.
Il convient de ne pas utiliser vos aides auditives lors d'un examen IRM ni dans un
caisson hyperbare ou autres environnements riches en oxygène.
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon
la norme CEI 60601-1 relative aux appareils électromédicaux.
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou
certaines usines chimiques.
95 % H.R.
10 % HR
-40 °C
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà de
températures dites confortables, de -20° C à +50° C.
MISES EN GARDE :
• Si le produit est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas. En raison d'un risque de
choc électrique,
il convient de l'envoyer en réparation.
• Tenez l'ensemble hors de portée des enfants. N'ingérez aucun élément contenu
dans l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc.
Bénéfice clinique
L'aide auditive est conçue pour permettre une meilleure compréhension de la
parole afin de faciliter la communication dans le but d'améliorer la qualité de vie.
Leur durée de vie prévue est de 3 ans.
AVERTISSEMENT :
à radiofréquence dans un rayon de moins de 30 cm de votre aide auditive peut
en détériorer la performance. Dans ce cas, éloignez-vous de cet appareil de
communication.
AVERTISSEMENT :
utilisation normale. Évitez les chocs physiques sur l'oreille lorsque vous portez une
30 | Informations complémentaires
Vos aides auditives doivent être conservées et
60 °C
transportées à une température comprise entre -40° C et
+60° C, à un taux d'humidité relative compris entre 10 %
et 95 % et à des plages de pression allant de 70 kPa à
106 kPa (équivalant à des altitudes allant de
380 m au-dessous du niveau de la mer à 3 000 m).
l'utilisation d'un dispositif portatif de communication
La fiabilité de l'aide auditive est prévue pour une
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