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46 | Informations réglementaires
Il est important que vous suiviez les conseils et indications de votre audioprothésiste
concernant ce suivi.
AVERTISSEMENT :
Certains problèmes potentiels liés à l'utilisation d'un
outil de thérapie sonore générant des sons peuvent apparaître. Notamment la possibilité
d'une aggravation des acouphènes, une possible modification des seuils auditifs et une
éventuelle irritation cutanée au point de contact avec l'appareil.
La technologie Tinnitus Multiflex a été conçue pour minimiser ces problèmes. Toutefois,
si un de ces problèmes se manifeste ou si vous êtes pris de vertiges, nausées, maux de
tête ou palpitations cardiaques, arrêtez immédiatement d'utiliser l'appareil et consultez
un médecin, un audioprothésiste ou autre professionnel de l'audition.
Comme avec tout appareil, un mauvais usage d'un dispositif de thérapie sonore peut
s'avérer dommageable. Il est essentiel de veiller à en prévenir toute utilisation non
autorisée et à tenir l'appareil hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.
ATTENTION :
pour un dispositif réglé au niveau de sortie maximal et porté
de façon prolongée et au-delà des durées recommandées ci-dessous, votre exposition à
l'énergie sonore peut potentiellement dépasser les limites d'exposition au bruit. Vous ne
devez pas utiliser votre appareil auditif pendant plus de seize (16) heures par jour si ce
dernier est réglé au niveau de sortie maximal de même que vous ne devez pas l'utiliser si
votre audioprothésiste l'a réglé à des niveaux qui dépassent votre niveau de confort.
Avis important pour les utilisateurs
potentiels de générateurs sonores
Les bonnes pratiques en matière de santé exigent qu'une personne qui présente des
acouphènes soit examinée par un médecin agréé (de préférence un médecin spécialisé
dans les maladies de l'oreille) avant d'utiliser un générateur sonore. Les médecins agréés
spécialisés dans les maladies de l'oreille sont des oto-rhino-laryngologistes (ORL) et des
otologistes.
L'examen médical permet de s'assurer que tous les problèmes que la médecine peut
traiter et qui sont susceptibles d'affecter les acouphènes sont identifiés et traités avant
l'utilisation du générateur sonore.
DONNÉES TECHNIQUES SUR LES ACOUPHÈNES
Sortie maximale de la technologie Tinnitus Multiflex = 92 dB SPL (typique) lorsque
mesurée au coupleur 2cc selon ANSI S3.22 ou CEI 60118-7.
DESCRIPTION TECHNIQUE SANS FIL
Votre aide auditive contient un émetteur-récepteur radio exploitant la technologie
sans fil Bluetooth Low Energy utilisant la bande de fréquences de 2,4-2,4835 GHz avec
une une puissance rayonnée effective maximale de -40 dBm et une modulation de
transmission GFSK. La partie réceptrice de radio a une bande passante de 1,5 MHz.
Ce modèle d'aide auditive a subi et satisfait les tests d'émissions et d'immunité suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées pour
un dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
Informations réglementaires | 47
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre
80 MHz et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par
des appareils de communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de
champ de 30 A/m et aux champs magnétiques de proximité comme indiqué
dans le tableau 11 de la norme IEC 60601-1-2.
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air.
AVIS TECHNOLOGIE SANS FIL
FCC ID: EOA-24LIVIOCIC
IC: 6903A-24LIVIOCIC
AVIS FCC
Ce dispositif est conforme à la section 15 de la réglementation de la FCC et aux normes
RSS sans licence d'ISDE Canada. Son utilisation est soumise aux deux conditions
suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas causer d'interférences nuisibles ; et (2) ce dispositif
doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles d'en
causer un mauvais fonctionnement.
REMARQUE :
le fabricant ne saurait être tenu responsable d'une quelconque
interférence radio ou télévision causée par des modifications non autorisées de cet
équipement. De telles modifications peuvent annuler l'autorisation de l'utilisateur à
utiliser l'équipement.
Starkey déclare par la présente que le produit décrit ci-dessus est conforme aux
principales exigences et autres clauses pertinentes de la Directive 2014/53/UE.
Il est possible d'obtenir une copie de la déclaration de conformité en
écrivant aux adresses figurant à la page suivante ou en consultant le site :
docs.starkeyhearingtechnologies.com.
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