Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DK
VERSAJET™ II EXACT
VERSAJET™ II PLUS
Håndsæt til Hydrokirurgisk System
Indholdet må ikke anvendes, hvis emballagen er åbnet eller
beskadiget.
Håndstykkeenhed til engangsbrug — Må ikke resteriliseres.
Indikationer
VERSAJET II Hydrokirurgi-system er beregnet til sår-débridement
(akutte og kroniske sår, forbrændinger), bløddels-débridement og
rengøring af operationsområdet ved anvendelser, der – efter lægens
vurdering - kræver skarp débridement og/eller pulserende skylning.
Beskrivelse af anordningen
VERSAJET II Hydrokirurgi-system skaber en strøm af saltvand
under højt tryk og danner derved et lokalt vakuum i håndstykkets
operationsvindue.
Da håndstykkets spids bevæges parallelt/tangentielt med sårets
overflade, kan forskellige vævstyper være målet for débridement.
Håndstykkets udformning muliggør kontrolleret og præcis fjernelse
af væv i store områder og på overflader med uregelmæssig kontur,
så som mellem fingre og i ansigtsstrukturer.
Advarsler
• Dette udstyr bør anvendes med særlig forsigtighed hos patienter
med hæmofili eller andre blodkoagulationssygdomme og hos
patienter, der får antikoagulantia.
• VERSAJET II EXACT og PLUS håndstykker er udelukkende udviklet
med henblik på tilslutning til VERSAJET II Hydrokirurgisystemets
elkonsol (artikelnummer (p/n) 66800039).
• Forhøjelse af indstillingerne på enhedens konsol vil medføre mere
aggressiv vævsfjernelse. Udvis forsigtighed i nærheden af følsomt
væv som fx neurovaskulære bundter.
• Denne anordning kan skære i bløddele. Benyt den kun til væv, der
skal skæres i, eller til at fjerne débris fra såret.
• VERSAJET II er primært beregnet til anvendelse i operationsmiljøer.
Kun 45º VERSAJET II EXACT håndstykker
(p/n 66800041 og 66800042) er egnede til brug uden for opera-
tionsstuen. Der bør benyttes universelle infektionskontrolprocedurer
ved anvendelse af anordningen uden for det kontrollerede miljø i
operationsstuen.
• Hvis VERSAJET II EXACT 45º håndstykker anvendes uden for
operationsstuen, skal det sikres, at gulvet umiddelbart omkring
behandlingsområdet er tildækket, og at eventuelle stænk renses
helt af efter behandlingen.
• Håndstykket 15º/14 mm VERSAJET II EXACT (p/n 66800040) og
alle VERSAJET II PLUS håndstykker (p/n 66800043, 66800044
og 66800045) bør ikke anvendes uden for operationsstuen på
grund af potential kraftig aerosoldannelse og/eller sprøjt.
• VERSAJET II PLUS håndstykker giver mere aggressivt débride-
ment og excision end VERSAJET II EXACT håndstykker.
VERSAJET II PLUS er egnet til sår, der kræver aggressiv, men
selektiv fjernelse af væv, som erhårdt, stærkt nekrotisk, kon-
tamineret eller forbrændt. Brugerne skal være opmærksomme
på, at lige som med andre skarpe instrumenter skal der udvises
forsigtighed og opmærksomhed hele tiden, mens
VERSAJET II PLUS håndstykker anvendes i nærheden af skrø-
belige eller følsomme strukturer.
Forholdsregler
• Begynd altid débridementprocedurer ved lavere intensitetsindstillinger
og forøg dem efter behov til den optimale effektindstilling for den type
væv, der behandles, og for at undgå utilsigtet fjernelse af væv.
• For at undgå uønskede procedureforsinkelser skal man sikre sig, at
systemet er fuldt funktionsdygtigt, før der indgives anæstesimiddel.
• Når anordningen anvendes på sår, hvor man kan støde på
knogle-, sene- eller andet tæt væv under débridementproceduren,
kan der forekomme kraftig sprøjtning og/eller tågedannelse på
grund af det hårde vævs afbrydelse af strømmen af saltvand.
• Sprøjt og/eller tågedannelse sker hyppigere ved lavere effektind-
stillinger på grund af mindre tryk. Sprøjt og/eller tågedannelse kan
reduceres ved at holde afledningsslangen lige.
• Som ved alle kirurgiske indgreb skal VERSAJET II-operatøren
og det kliniske personale følge universelle forsigtighedsregler for
infektionskontrol (herunder anvendelse af operationshandsker,
ansigtsmaske, der dækker mund og næse, beskyttelsesbriller,
beskyttelsesbeklædning og skridsikre skovertræk).
• For optimale resultater ved débridement af hård eller læderagtig
sårskorpe som følge af brandskader anbefales det først at débridere
brandskorpen med skarpe débridementteknikker efterfulgt af brug af
VERSAJET II for at afslutte débridementet eller excisionen af skaden.
• Det anbefales kraftigt, at alle operatører af enheden og håndstyk-
ker før klinisk brug af VERSAJET II gennemgår træning i korrekt brug.
Kontakt Smith & Nephew for nærmere oplysninger vedrørende
træning i brug af VERSAJET II.
• Der må ikke tilsættes antibiotika, lægemidler eller andre væsker til
saltvandsskyllekilden. Tilsætningsstoffer kan ændre væskedynamik-
ken og have en negativ indvirkning på produktets ydeevne.
• Pas på, at saltvandsposen ikkeløber tom; derved vil der kunne
trænge luft ind i forsyningsslangen. Luft i tilførselsslangen vil midler-
tidigt sænke anordningens effektivitet og kan kræve at systemet
"primes" igen.
• Tilslutning af afledningsslangen (eller enhver beholder, der er
tilsluttet denne) til en vakuumkilde anbefales ikke og kan øge ag-
gressiviteten af vævsfjernelsen.
• Overvåg affaldsbeholderens væskeniveau og tøm den efter behov.
• Efterfølgende débridementprocedurer kan være nødvendige for
komplicerede eller stærkt kontaminerede sår.
• Berør ikke højtryksdysen i håndstykkets operationsvindue.
• Brug kun sterilt saltvand til denne anordning.
• Undersøg alle komponenter før brug. BRUG IKKE en komponent,
hvis du mener, at der er fejl, skader eller mistanke om sådanne på
den. Kontakt den lokale Smith & Nephew VERSAJET II-repræsentant.
• Hvert VERSAJET II engangshåndstykke er KUN beregnet til
ENGANGSBRUG. MÅ IKKE RESTERILISERES. Bortskaffes efter brug.
VERSAJET II håndstykker er ikke designet til at modstå genoparbejd-
ning eller resterilisering; anordningens holdbarhed vil blive ødelagt,
og steriliteten kan ikke garanteres. Se vores virksomheds holdning
i brugervejledningen til VERSAJET II Hydrokirurgisystem eller besøg
vores websted: www. v ersajet.info
• Det kan ikke anbefales at forvarme saltvandet før brug sammen
med VERSAJET II. På grund af brug af højtryk vil der forekomme en
vis opvarmning af saltvandet under brugen.
Særlig opbevarings- og håndteringsvejledning
Opbevar ikke produktet ved over 52 °C eller under -40 °C For
yderligere oplysninger henvises til brugervejledningen til VERSAJET II
Hydrokirurgisystem.
Brugsanvisning
1. Tag posen ud af æsken. Efterse posen for at sikre, at alle forseg-
linger er intakte, og at posen er ubeskadiget. Åbn posen idet det
sikres, at den indre pose ikke tager skade.
Bemærk: Journaletiketter befinder sig på den udvendige pose.
2. Efterse den indre pose for at sikre, at alle forseglinger er intakte,
og at posen er ubeskadiget. Åbn den indre pose og tag det sterile
indhold ud og anbring det sikkert i det sterile område. Undgå at
slangerne vikler sig ind i hinanden og danner knuder.
3. Tag det hvide håndstykke fra plastbakken og anbring det i det
sterile område. Fjern ikke pumpepatronen (orange håndtag) fra
skalbakken.
4. Fjern det hvide papirtape fra spiralslangen. Rul de forskellige
slanger ud. Oprethold aseptisk teknik for den hvide håndtagsdel
af håndsættet og flere meter slange for at få adgang til operation-
sområdet. Ræk saltvandsslangen, den orange pumpepatronenhed
i skalbakken og den klare evakueringsslange til den assisterende
sygeplejerske med henblik på endelig opsætning af systemet.
5. Den assisterende sygeplejerske skal fjerne den orange
pumpepatron fra skalbakken og indsætte den i håndstykkets
tilslutningsport på forsiden af konsollen, til den er helt i bund, og
derefter dreje den med uret til kl. 3-position. Når den er korrekt låst,
skal den runde lampe omkring tilslutningsporten lyse grønt.
6. FORSIGTIG: Saltvandsposens spids må først indsættes EFTER,
at den orange pumpepatron er blevet låst sikkert fast i konsollen.
Manglende overholdelse af dette kan medføre væskelækage fra
pumpepatronen.
7. Fjern den sterile tildækning fra posespidsen og indsæt den i
den sterile pose med saltvandsforsyning. Sørg for, at klemmen på
saltvands-indgangen er åben.
8. Fastgør enden af afledningsslangen (blå spids) til affaldsbehold-
eren. Tilslut IKKE til en port, der indeholder et filter, eller til porten
mærket "VACUUM". Du skal sørge for, at der er en ekstra åben port
på affaldsbeholderens låg. Sørg for, at der ikke er nogen knæk eller
andre eksterne forhindringer på saltvandsforsyningen, højtryks- og
afledningsslangerne.
9. Indsæt fodpedalens kabel i konnektoren på fronten af konsollen,
indtil kablet låser på plads. Den røde prik på stikket skal være ud
for den røde prik på konsollen. Placér fodpedalen, så der er bekvem
adgang til den.
10. Indsæt det trebenede hunstik fra elledningen i bagsiden af
konsollen og den anden ende i en lysnetkontakt. Tryk på hovedaf-
bryderen, der sidder på fronten af konsollen.
11. Fjern beskyttelseshætten fra spidsen af håndstykket.
12. Hold håndstykket i sikker afstand og indstil konsollens effek-
tindstilling på 10. Tryk på fodpedalen og hold systemet i gang, indtil
saltvandet når håndstykkets distale spids. En hørbar hvislende lyd
og en synlig saltvandsstrøm ned gennem evakueringsslangen er
tegn på, at systemet er "primet", hvilket tager cirka 30 sekunder. Slip
fodpedalen og sæt effekten ned til 1 før brug.
*smith&nephew
13. FORSIGTIG: Når systemet er primet med saltvand, må saltvand-
sposen ikke løbe tør. En tom pose kan medføre, at der trænger luft
ind i systemet, hvilket kræver ny "priming" af systemet. Slangerne
skal være afklemt, når saltvandsposen udskiftes.
14. Påbegynd débridementprocedurerne ved den laveste effek-
tindstilling og forøg den efter behov til den optimale effekt for den
vævstype, der skal excideres eller débrideres.
15. Hvis anordningens spids bliver blokeret af fremmedlegemer,
kan det medføre en reduktion af anordningens effekt eller sprøjt
fra spidsen. Obstruktionen fjernes ved at tage håndstykket væk fra
sårområdet, slippe trykket på fodpedalen og fjerne obstruktionen
med en pincet. Undgå at berøre åbningen på højtryksdysen med
pincetten. Når obstruktionen er fjernet, trykkes fodpedalen ned, og
det kontrolleres, at saltvandet strømmer stabilt. Hvis obstruktionen
ikke er fjernet helt, gentages proceduren eller det kontrolleres, at
evakueringsslangen ikke er klemt sammen af pincetten, eller at
nogen træder på den, eller at opsamlingsbeholderen er fuld.
16. Når proceduren er afsluttet, slukkes der for konsollen på
hovedafbryderen. Afbryd håndstykkeenheden fra strømkonsollen
ved at dreje den orange pumpeenhed mod uret til kl. 12-position.
Fjern pumpepatronen ved at trække den lige ud. Bortskaf
håndstykkeenheden i overensstemmelse med hospitalets
standardretningslinjer for bortskaffelse af biologisk farligt affald.
17. Følg hospitalets standardprocedurer for dekontaminering af kirur-
gisk udstyr. Følgende er producentens anbefalinger for dekontamin-
ering af konsollen: Aftør alle konsollens overflader med papirserviet-
ter eller en klud dyppet i en desinfektionsopløsning. Sporicidin®
Desinfektionsmiddel (1,12 % glutaraldehyd 1,93 % phenol/phenat)
eller et tilsvarende højniveau-desinfektionsmiddel anbefales. For-
tynd desinfektionsmidlet i henhold til producentens vejledning. Efter
afbrydelse af fodpedal- og strømledning fra strømkilden aftørres
alle eksponerede overflader på begge komponenter i henhold til
retningslinjerne for konsollen. Bortskaf servietter, handsker og kittel
i overensstemmelse med hospitalets standardretningslinjer for
bortskaffelse af biologisk farligt affald.
Produktoplysning
Varenummer
Str.
66800040
VERSAJET II EXACT 15°/14 mm
66800041
VERSAJET II EXACT 45°/14 mm
66800042
VERSAJET II EXACT 45°/8 mm
66800043
VERSAJET II PLUS 15°/14 mm
66800044
VERSAJET II PLUS 45°/14 mm
66800045
VERSAJET II PLUS 45°/8 mm
Driftsegenskaber
De værdier, der er angivet i tabellen, er typiske værdier og angives
kun som vejledning. De aktuelle værdier kan variere.
Dys-
VERSAJET II
VERSAJET II
Effek-
egennem-
EXACT
EXACT
tindstill-
strømning-
Dysehas-
Væsketryk
ing
shastighed
tighed
ml/min
psi/bar
mph/km/h
1
90
1787/123
333/536
2
109
2789/192
396/637
3
123
3799/262
447/719
4
138
4816/332
501/807
5
160
5924/408
590/949
6
166
7080/488
603/971
7
181
8180/564
658/1058
8
195
9297/641
709/1140
9
209
10421/719
759/1222
10
220
11535/795
810/1304
Teknisk assistance
Kontakt den lokale repræsentant med henblik på teknisk assistance.
only
LATEX
VERSAJET II
VERSAJET II
PLUS
PLUS
Dysehas-
Væsketryk
tighed
psi/bar
mph/km/h
2100/145
414/666
3100/214
501/806
4300/297
567/912
5500/379
632/1018
6700/462
736/1184
7900/545
764/1230
9200/634
830/1336
10400/717
896/1443
11700/807
962/1549
12800/883
1012/1628
Publicité
