NO
VERSAJET™ II EXACT
VERSAJET™ II PLUS
Hydrosurgery System Handpieces
Innholdet skal ikke brukes hvis forpakningen er åpnet eller
skadet.
Håndstykkeenhet til engangsbruk - Må ikke resteriliseres.
Indikasjoner for bruk
VERSAJET II hydrokirurgisystem er beregnet for sårdebridement
(akutte og kroniske sår, forbrenninger), debridement av bløtt vev
og rensing av operasjonsstedet i applikasjoner som etter legens
mening krever skarp debridement og/eller pulsert vaskeskylling.
Beskrivelse av innretningen
VERSAJET II hydrokirurgisystem produserer en høytrykksstråle av
saltvannsløsning, slik at det oppstår et lokalisert vakuum i operas-
jonsvinduet til håndstykket.
Etter som håndstykkets spiss brukes parallelt/tangensielt for
såroverflaten, kan ulike vevtyper være mål for debridement. Ut-
formingen av håndstykket gjør det mulig med fin styring og nøyaktig
fjerning av vev på store områder og uregelmessig, konturerte
overflater, slik som nettsteder og ansiktsstrukturer.
Advarsler
• Denne innretningen skal brukes med ekstra forsiktighet på
pasienter med hemofili eller andre blodkoaguleringslidelser og på
pasienter som mottar antikoagulerende medikamenter.
• VERSAJET II EXACT og PLUS håndstykker er utformet for tilkobling
kun til VERSAJET II hydrokirurgisystems energikonsoll (delenummer
(p/n) 66800039).
• Økning av innstillingene på innretningens konsoll vil føre til mer
aggressiv vevfjerning. Bruk forsiktighet i nærheten av sensitivt vev,
slik som nevrovaskulære samlinger.
• Denne innretningen kan kutte bløtt vev. Bruk kun på vev som skal
kuttes eller for å fjerne avfall fra såret.
• VERSAJET II er primært beregnet for bruk i operasjonsrom-
miljøet. Kun 45º VERSAJET II EXACT håndstykker (p/n 66800041
og 66800042) egner seg til bruk utenfor operasjonsrommet. Det er
viktig å overholde universale infeksjonskontrollprosedyrer ved bruk
av innretningen utenfor det kontrollerte miljøet i operasjonsrommet.
• Hvis VERSAJET II EXACT 45º håndstykker brukes utenfor operas-
jonsrommet, sikre at gulvet som befinner seg rett ved behandling-
sområdet dekkes og at alt søl rengjøres etter at behandlingen er
fullført.
• 15º/14 mm VERSAJET II EXACT håndstykke (p/n 66800040) og
alle VERSAJET II PLUS håndstykker (p/n 66800043, 66800044
og 66800045) skal ikke brukes utenfor operasjonsrommet på
grunn av potensiell sprut og/eller spray.
• VERSAJET II PLUS håndstykker gir mer aggressiv debridement
og eksisjon sammenlignet med VERSAJET II EXACT håndstykker.
VERSAJET II PLUS egner seg for sår som krever aggressiv, men
likevel selektiv, fjerning av vev som er hardt, sterkt nekrotisk,
kontaminert eller brent. Brukerne må være oppmerksomme på at
det må utvises forsiktighet og oppmerksomhet, akkurat som med
ethvert annet skarpt instrument, ved bruk av VERSAJET II PLUS
håndstykker i nærheten av skjøre eller sensitive strukturer.
Forholdsregler
• Begynn alltid debridementprosedyrene ved lavere strøminnstill-
inger og øk etter behov til den optimale strøminnstillingen for
vevtypen som debrideres og for å unngå utilsiktet vevfjerning.
• For å unngå uønskede prosedyreforsinkelser, sikre at systemet er
fullstendig funksjonelt før administrering av anestesimiddel.
• Ved bruk på sår der bein, sener eller annet tett vev kan møtes
under debridementprosedyren, kan det oppstå større spraying og/
eller sprut på grunn av at strømmen av saltvannsløsning brytes av
hardt vev.
• Spraying og/eller sprut skjer hyppigere ved lavere strøminnstill-
inger på grunn av at trykket er mindre. Spraying og/eller sprut kan
reduseres ved å holde avfallsevakueringsslangen rett.
• Som ved alle kirurgiske prosedyrer skal VERSAJET II-operatøren
og det kliniske personalet følge universale forholdsregler for infek-
sjonskontroll (inkludert bruk av kirurgiske hansker, ansiktsmaske
som dekker over munn og nese, beskyttende briller, verneklær og
anti-skli skotrekk).
• For optimale resultater ved debridering av hard eller læraktig sår-
skorpe som følge av forbrenningsskader, anbefales det å debridere
sårskorpen ved bruk av skarpe debrideringsteknikker først og deretter
bruke VERSAJET II til å fullføre debrideringen eller eksisjon av såret.
•Det anbefales at alle operatører av anlegget er opplært i riktig
bruk av VERSAJET II enheter og handpieces før klinisk anvendelse.
Smith & Nephew har utviklet et opplæringsprogram. Ta kontakt
med den lokale markedsrepresentanten for detaljer om VERSAJET
II-opplæringen.
• Ikke legg antibiotika, medisiner eller andre væsker til saltløs-
ningskilden. Tilsetninger kan endre væskedynamikken og påvirke
produktytelsen negativt.
• Ikke la posen med saltvannsløsning gå tom; dette kan føre til at
det kommer luft inn i forsyningsslangen. Luft i forsyningsslangen
vil midlertidig redusere innretningens effektivitet og kan kreve at
systemet primes på nytt.
• Det anbefales ikke å koble avfallsevakueringsslangen (eller noen
beholder som er tilkoblet denne) til en vakuumkilde, da dette kan
gjøre vevfjerningen enda mer aggressiv.
• Overvåk væskenivået i avfallsbeholderen og tøm den etter behov.
• Etterfølgende debridementprosedyrer kan være nødvendig for
komplekse eller svært kontaminerte sår.
• Ikke berør høytrykksspruten i operasjonsvinduet på håndstykket.
• Bruk kun steril saltvannsløsning med denne innretningen.
• Undersøk alle komponentene før bruk. Hvis du tror at en kompo-
nent er defekt, skadet eller mistenkes å være skadet, skal innret-
ningen IKKE BRUKES. Ta kontakt med din lokale Smith & Nephew
VERSAJET II-representant.
• Hvert VERSAJET II engangshåndstykke er kun beregnet til
ENGANGSBRUK. MÅ IKKE RESTERILISERES. Skal kastes etter bruk.
VERSAJET II håndstykker er ikke utformet til å motstå belastningene
ved reprosessering eller resterilisering; innretningens ytelse vil
forringes og steriliteten kan ikke garanteres. Se vårt selskaps stilling
i brukehåndboken til VERSAJET II hydrokirurgisystem eller besøk
nettsidene våre: www. v ersajet.info
• Forhåndsoppvarming av saltvannsløsning før bruk med
VERSAJET II anbefales ikke. På grunn av bruk av høyt trykk, vil
saltvannsløsningen varmes noe opp under bruk.
Speielle oppbevarings og håndteringsanvisninger
Ikke lagre produktet over 52 °C eller under -40 °C. For ytterligere in-
formasjon, se brukerhåndboken for VERSAJET II hydrokirurgisystem.
Bruksanvisning
1. Fjern posen fra kartongen. Inspiser posen for å sikre at forseglin-
gene er intakte og at lommen er uskadet. Åpne posen og sikre at
steriliteten på den indre posen ikke forringes.
Merk: Diagrametiketter er på den ytre posen.
2. Inspiser den indre posen for å sikre at forseglingene er intakte
og at posen er uskadet. Åpne den indre posen, ta ut det sterile
innholdet og plasser det sikkert i det sterile området. Unngå å vikle
og knytte slangene.
3. Fjern det hvite håndstykket fra plastbrettet og plasser det i
det sterile feltet. Ikke fjern pumpepatronen (oransje håndtak) fra
kamskjellbrettet.
4. Fjern den hvite papirtapen fra den viklede slangen. Vikle ut de
ulike slangeføringene. Oppretthold aseptisk teknikk for den hvite
håndtaksdelen av håndsettet og noen fot slangeføring for å gjøre
det mulig med tilgang til operasjonsstedet. Legg bort saltvannsløs-
ningspigglinjen, den oransje pumpepatronenheten i kamskjellbrettet
og klarer evakueringslinjen til sirkulasjonspersonen for endelig
systemoppsett.
5. Sirkulasjonspersonen skal fjerne den oransje pumpepatronen
fra kamskjellet og føre den inn i håndstykketilkoblingsporten som
befinner seg foran på konsollen inntil den er satt helt inn, og
deretter vri i klokkeretning til klokka 3-posisjon. Ved riktig låsing skal
sirkellyset som omgir tilkoblingsporten tennes i grønt.
6. FORSIKTIG: Ikke sett inn saltvannsposen før ETTER at den oransje
pumpepatronen er godt festet i konsollen. Hvis du ikke gjør dette,
kan det føre til lekkasje fra pumpepatronen.
7. Fjern det sterile dekselet fra posekroken og sett det inn i forsyn-
ingsposen for saltvannsløsningen. Sikre at klemmen på innstrømn-
ingsslangen for saltvannsløsningen er åpen.
8. Fest enden av avfallsevakueringsslangen (blå spiss) til avfalls-
beholderen. IKKE koble til en port som inneholder et filter eller til
porten som er merket "VACUUM". Du må sikre at det finnes en
ekstra åpen port på avfallsbeholderens lokk. Sikre at det ikke er
noen knekk eller andre eksterne hindringer i saltvannsløsnings-
forsyningen, høytrykks- og avfallsevakueringsslangene.
9. Sett inn fotpedalkabelen i tilkoblingen foran på konsollen inntil
kabelen låses på plass. Den røde prikken på pluggen skal innrettes
med den røde prikken på konsollen. Posisjoner fotpedalen for
praktisk tilgang.
10. Sett den trepinnede hunnpluggen på strømledningen inn på
baksiden av konsollen og den andre enden inn i et elektrisk uttak.
Trykk på hovedstrømbryteren som befinner seg foran på konsollen.
11. Fjern det beskyttende dekselet fra spissen på håndstykket.
12. Mens håndstykket holdes på trygg avstand, still inn konsollens
strøminnstilling til 10. Trykk på fotpedalen og hold systemet i gang
inntil saltvannsløsningen når den distale spissen på håndstykket.
En hørbar hvislelyd og en synlig saltvannsløsningsstråle som er
rettet ned evakueringsslangen, indikerer at systemet primes. Prim-
ingen tar ca. 30 sekunder. Slipp fotpedalen og reduser strøminnstill-
ingen til 1 før bruk.
*smith&nephew
13. FORSIKTIG: Når systemet har blitt primet med saltvannsløsning,
ikke la posen med saltvannsløsning bli tom. En tom pose kan
gjøre at det kommer luft inn i systemet og krever ny priming av
systemet. Slangeføringen skal klemmes ved skifting av posene med
saltvannsløsning.
14. Begynn debridementprosedyrene som starter på den laveste
strøminnstillingen og øk etter behov til den optimale strøminnstillin-
gen for vevtypen som eksiseres eller debrideres.
15. Hvis innretningens spiss blir blokkert med fremmedlegemer,
kan det føre til en reduksjon i effektivitet eller tilstedeværelse av
spray fra spissen. For å eliminere hindringen, fjern håndstykket fra
sårstedet, slipp fotpedalen og fjern hindringen med tang. Ikke berør
åpningen i høytrykksspruten med tang. Når hindringen er fjernet,
trykk på fotpedalen og kontroller for stødig strøm av saltvannsløs-
ning. Hvis hindringen ikke er fjernet helt, gjenta prosedyren eller
kontroller at evakueringeslinjen ikke er klemt med tang eller tråkkes
på, eller at oppsamlingsbeholderen er full.
16. Etter fullføring av prosedyren, slå av konsollens hovedstrømbryter.
Koble fra håndstykkeenheten fra strømkonsollen ved å dreie den
oransje pumpeenheten mot klokken til klokka 12-posisjon. Fjern
pumpepatronen ved å trekke den rett ut. Kast håndstykkeenheten i
overensstemmelse med helsepleiefasilitetens standard retningslinjer
for håndtering av biologisk farlig avfall.
17. Følg helsepleiefasilitetens standardprosedyrer for dekontamin-
ering av kirurgisk utstyr. Følgende er produsentens anbefalinger
for konsolldekontaminering: Tørk av alle overflater på konsollen
med papirhåndklær eller en klut som er fuktet med desinfiserende
løsning. Sporicidin® desinfeksjonsmiddel (1,12 % glutaraldehyd 1,93
% fenol/fenat) eller et tilsvarende høykvalitets desinfeksjonsmiddel.
Fortynn desinfeksjonsløsningen etter produsentens instruksjoner.
Etter frakobling av fotpedalen og strømledningen fra strømkilden,
tørk av alle eksponerte overflater på begge komponenter i overens-
stemmelse med rettledningen for konsollen. Kast håndklær, hansker
og frakk i overensstemmelse med helsepleiefasilitetens standard
retningslinjer for håndtering av biologisk farlig avfall.
Sortiment
Delnummer
Størrelse
66800040
VERSAJET II EXACT 15°/14 mm
66800041
VERSAJET II EXACT 45°/14 mm
66800042
VERSAJET II EXACT 45°/8 mm
66800043
VERSAJET II PLUS 15°/14 mm
66800044
VERSAJET II PLUS 45°/14 mm
66800045
VERSAJET II PLUS 45°/8 mm
Driftsegenskaper
Verdier som er oppgitt i tabellen er typiske verdier og gis kun som
veiledning. Faktiske verdier kan variere.
Væsk-
VERSAJET II
VERSAJET II
EXACT
esprut-
EXACT
Effek-
Væsk-
strømning-
tinnstilling
espruthas-
Væsketrykk
shastighet
tighet
ml/min
psi/bar
mph/kph
1
90
1787/123
333/536
2
109
2789/192
396/637
3
123
3799/262
447/719
4
138
4816/332
501/807
5
160
5924/408
590/949
6
166
7080/488
603/971
7
181
8180/564
658/1058
8
195
9297/641
709/1140
9
209
10421/719
759/1222
10
220
11535/795
810/1304
Teknisk assistanse
Kontakt din lokale markedsrepresentant
for teknisk assistanse.
only
LATEX
VERSAJET II
VERSAJET II
PLUS
PLUS
Væsk-
espruthas-
Væsketrykk
tighet
psi/bar
mph/kph
2100/145
414/666
3100/214
501/806
4300/297
567/912
5500/379
632/1018
6700/462
736/1184
7900/545
764/1230
9200/634
830/1336
10400/717
896/1443
11700/807
962/1549
12800/883
1012/1628