Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NL
VERSAJET™ II EXACT
VERSAJET™ II PLUS
Handstukken voor hydrochirurgisch systeem
Inhoud niet gebruiken indien de verpakking beschadigd of geopend is.
Handstuk voor éénmalig gebruik — Niet opnieuw steriliseren.
Indicaties voor gebruik
Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem is bestemd voor debridement
van wonden (acute en chronische wonden, brandwonden), debridement
van weke delen en het reinigen van het operatiegebied bij toepassingen
die, naar inzicht van de arts, scherp debridement en/of pulse lavage
irrigatie vereisen.
Beschrijving van het product
Het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem produceert een hogedruk-
stroom van steriele fysiologische zoutoplossing. Zo ontstaat er een
plaatselijk vacuüm in het werkgebied van het handstuk.
Er komen verschillende typen weefsel in aanmerking voor debridement
omdat de punt van het handstuk parallel aan of oppervlakkig op het
wondoppervlak wordt geplaatst. Het ontwerp van het handstuk maakt
nauwkeurige bediening en precieze verwijdering van weefsel mogelijk op
grote gebieden en oppervlakken met een onregelmatige aftekening, zoals
de interdigitale ruimte en gezichtsstructuren.
Waarschuwingen
• Dit hulpmiddel dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt
bij patiënten met hemofilie of andere bloedstollingsaandoeningen en bij
patiënten die worden behandeld met antistollingsmiddelen.
• De VERSAJET II EXACT en PLUS handstukken zijn uitsluitend vervaar-
digd voor aansluiting op de voedingsconsole van het VERSAJET II hydro-
chirurgisch systeem (onderdeelnummer (onderdeelnr.) 66800039).
• Door verhoging van de instellingen op de hulpmiddelconsole wordt
weefsel agressiever verwijderd. Wees voorzichtig in de nabijheid van
gevoelig weefsel, zoals de neurovasculaire bundels.
• Met dit hulpmiddel kunnen weke delen worden weggesneden. Dit mag
uitsluitend worden toegepast op weg te snijden weefsel of om vuil uit de
wond te verwijderen.
• VERSAJET II is hoofdzakelijk bestemd voor gebruik in operatiekamers.
Alleen de VERSAJET II EXACT handstukken van 45º
(onderdeelnr. 66800041 en 66800042) zijn geschikt voor gebruik buiten
de operatiekamer. Bij gebruik van dit hulpmiddel buiten de gecon-
troleerde omgeving van de operatiekamer dienen universele infectiecon-
troleprocedures te worden toegepast.
• Indien de VERSAJET II EXACT handstukken van 45º buiten de opera-
tiekamer worden gebruikt, moet ervoor worden gezorgd dat de vloer in
de onmiddellijke omgeving van het behandelgebied is bedekt en dat
eventuele spatten na afloop van de behandeling worden verwijderd.
• Het VERSAJET II EXACT handstuk van 15º/14 mm (onderdeelnr.
66800040) en alle VERSAJET II PLUS handstukken (onderdeelnr.
66800043, 66800044 en 66800045) mogen niet buiten de opera-
tiekamer worden gebruikt als gevolg van de kans op overmatige
nevelvorming en/of verstuiven.
• In vergelijking met de VERSAJET II EXACT handstukken leveren de
VERSAJET II PLUS handstukken agressiever debridement en excisie.
VERSAJET II PLUS is geschikt voor wonden waarbij op agressieve, maar
toch selectieve wijze, weefsel moet worden verwijderd dat taai, zwaar
necrotisch, besmet of verbrand is. Gebruikers moeten zich ervan
bewust zijn dat net als bij elk ander scherp instrument voorzichtigheid
en aandacht zijn geboden wanneer VERSAJET II PLUS handstukken
worden gebruikt in de nabijheid van broze of gevoelige structuren.
Voorzorgsmaatregelen
• Debridement-ingrepen moeten altijd bij een lage vermogensinstelling
worden gestart en vervolgens zo nodig worden verhoogd tot de optimale
vermogensinstelling voor het type weefsel dat wordt weggesneden.
Hiermee wordt vermeden dat weefsel ongewenst wordt verwijderd.
• Zorg ervoor dat het systeem volledig operationeel is voordat anesthesie
wordt toegepast om ongewenste procedurele vertragingen te vermijden.
• Overmatig verstuiven en/of nevelvorming kan optreden bij gebruik op
wonden waar bot, pezen of ander dicht weefsel aanwezig is doordat de
stroom van steriele fysiologische zoutoplossing door hard weefsel wordt
onderbroken.
• Verstuiven en/of nevelvorming komt vaker voor bij een lagere vermo-
gensinstelling als gevolg van de lagere druk. Verstuiven en/of nevelvorm-
ing kan worden beperkt door de afvoerslang recht te houden.
• Net als bij alle chirurgische ingrepen moeten de gebruikers van de
VERSAJET II en het klinische personeel algemene voorzorgsmaatregelen
volgen voor infectiecontrole (inclusief het gebruik van chirurgische hand-
schoenen, gezichtsmasker dat mond en neus bedekt, beschermingsbril,
beschermende kleding en schoenovertrekken met antisliplaag).
• Voor optimale resultaten bij debridement van harde of leerachtige eschar
als gevolg van brandwonden wordt aanbevolen de eschar eerst met tech-
nieken voor scherp debridement weg te snijden en vervolgens VERSAJET II
te gebruiken voor volledig debridement of excisie van de wond.
• Het is aanbevolen dat voorafgaand aan klinische gebruik van Versajet
apparaten en handstukken, alle exploitanten moeten worden getraind
in het juiste gebruik. Smith & Nephew heeft hiervoor een opleidingspro-
gramma ontwikkeld. Neem contact op met de vertegenwoordiger voor uw
lokale markt voor meer details over de VERSAJET II training.
• Voeg geen antibiotica, medicatie of andere vloeistoffen toe aan de
irrigatiebron met fysiologische zoutoplossing. Toevoegingen kunnen de
stroming van de vloeistof veranderen en de prestaties van het product
negatief beïnvloeden.
• Zorg ervoor dat de zak met fysiologische zoutoplossing niet leeg
raakt; hierdoor kan lucht in de toevoerslang terechtkomen. Door lucht in
de toevoerslang wordt de doeltreffendheid van het hulpmiddel tijdelijk
verlaagd en moet het systeem mogelijk opnieuw worden gevuld.
• Het wordt afgeraden de afvoerslang (of een container die hierop is
aangesloten) aan te sluiten op een vacuümbron, aangezien dit de agres-
siviteit van de weefselverwijdering kan verhogen.
• Bewaak het vloeistofniveau in de afvoercontainer en leeg deze wanneer
nodig.
• Voor complexe en sterk verontreinigde wonden kunnen opeenvolgende
debridement-ingrepen nodig zijn.
• Raak de hogedrukstraal in het werkgebied van het handstuk niet aan.
• Gebruik uitsluitend steriele fysiologische zoutoplossing met dit
hulpmiddel.
• Controleer alle onderdelen voorafgaand aan gebruik. Gebruik het hulp-
middel NIET als u van mening bent dat een onderdeel defect of beschad-
igd is of verdacht lijkt. Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger
voor Smith & Nephew VERSAJET II.
• Elk VERSAJET II disposable handstuk is uitsluitend bestemd voor EEN-
MALIG GEBRUIK. NIET OPNIEUW STERILISEREN. Na gebruik weggooien.
VERSAJET II handstukken zijn niet ontworpen om de strenge omstan-
digheden van herverwerking of opnieuw steriliseren te doorstaan; de
prestaties van het hulpmiddel worden hierdoor aangetast en de steriliteit
kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg ons bedrijfsstandpunt in de
gebruikershandleiding voor het VERSAJET II hydrochirurgisch systeem of
bezoek onze website: www. v ersajet.info
• Voorverwarmen van fysiologische zoutoplossing voorafgaand aan gebruik
met de VERSAJET II wordt afgeraden. Als gevolg van de hoge druk wordt de
fysiologische zoutoplossing tijdens het gebruik enigszins opgewarmd.
Speciale opslag- en gebruiksinstructies
Bewaar het product niet bij temperaturen boven 52° C of onder -40° C.
Raadpleeg de gebruikershandleiding voor het VERSAJET II hydrochirur-
gisch systeem voor meer informatie.
Gebruiksaanwijzing
1. Verwijder de verpakking uit de doos. Controleer de verpakking om er
zeker van te zijn dat de sealnaden intact zijn en de verpakking niet is
beschadigd. Open de verpakking en zorg ervoor dat de steriliteit van de
binnenverpakking niet is aangetast.
Opmerking: De statuslabels bevinden zich op de buitenste zak.
2. Controleer de binnenverpakking om er zeker van te zijn dat de
afdichtingen intact zijn en de verpakking niet is beschadigd. Open de
binnenverpakking, verwijder de steriele inhoud en plaats deze veilig in het
steriele veld. Voorkom dat de slangen verstrikt of in de knoop raken.
3. Verwijder het witte handstuk uit de kunststof tray en plaats dit in het
steriele veld. Verwijder de pompcassette (oranje handgreep) niet uit de
speciale verpakking.
4. Verwijder de witte papieren tape van de opgerolde slangen. Wikkel de
verschillende slangen los. Behoud de aseptische techniek voor het witte
handgreepgedeelte van het handstuk en enkele tientallen centimeters
slang zodat deze op de operatieplaats kunnen worden gebruikt. Geef
de lijn met fysiologische zoutoplossing en de oranje pompcassette in
de speciale verpakking en de transparante afvoerslang door aan de OK-
assistent voor uiteindelijke opstelling van het systeem.
5. De OK-assistent moet de oranje aansluitpoort uit de speciale
verpakking verwijderen en in de handstukaansluitpoort aan de voorzijde
van de console plaatsen totdat deze volledig vastzit. Draai deze
vervolgens naar rechts tot de 3-uurspositie. Bij een juiste vergrendeling
moet het ronde lampje rond de aansluitpoort groen oplichten.
6. LET OP: Plaats de aanprikpin van de zak met fysiologische zoutoploss-
ing alleen NADAT de oranje pompcassette stevig is vastgezet in de
console. Niet in acht nemen hiervan kan leiden tot vloeistoflekkage van
de pompcassette.
7. Verwijder de steriele afdekking van de spike en plaats deze in de zak
met steriele fysiologische zoutoplossing. Zorg ervoor dat de klem op de
inlooplijn van fysiologische zoutoplossing is geopend.
8. Bevestig het uiteinde van de afvoerslang (blauwe punt) op de afvalcon-
tainer. Sluit deze NIET aan op een poort met een filter of een poort met
het etiket "VACUUM". Zorg ervoor dat het afvalcontainerdeksel nog een
geopende poort bevat. Controleer of de toevoerslang met fysiologische
zoutoplossing, de hogedrukslang en de afvoerslang geen knikken of
andere externe obstructies bevatten.
9. Steek de pedaalkabel in de connector aan de voorzijde van de console
totdat de kabel op zijn plaats wordt vergrendeld. De rode stip op de stek-
ker moet zijn uitgelijnd met de rode stip op de console. Plaats het pedaal
zodanig dat dit gemakkelijk kan worden gebruikt.
10. Steek de vrouwelijke driepins-stekker van het netsnoer in de achterzi-
jde van de console en het andere uiteinde in een stopcontact. Druk op de
voedingsschakelaar aan de voorzijde van de console.
11. Verwijder de beschermende afdekking van de punt van het handstuk.
12. Houd het handstuk op een veilige afstand en stel de vermogensin-
stelling van de console in op 10. Druk het pedaal in en houd het systeem
in werking totdat de fysiologische zoutoplossing de distale punt van het
handstuk heeft bereikt. Een hoorbaar sissend geluid en een zichtbare
straal fysiologische zoutoplossing in de afvoerlijn geven aan dat het sys-
teem is gevuld. Het vullen duurt ongeveer 30 seconden. Laat het pedaal
los en verminder de vermogensinstelling naar 1 voorafgaand aan gebruik.
*smith&nephew
13. LET OP: Zorg ervoor dat de zak met fysiologische zoutoplossing niet
leeg raakt zodra het systeem is gevuld met fysiologische zoutoplossing. Bij
een lege zak kan lucht in het systeem binnendringen en moet het systeem
mogelijk opnieuw worden gevuld. De slangen moeten worden afgeklemd
wanneer de zak met fysiologische zoutoplossing wordt vervangen.
14. Debridement-ingrepen moeten bij de laagste vermogensinstelling
worden gestart en zo nodig worden verhoogd tot de optimale vermogen-
sinstelling voor het type weefsel dat wordt uit- of weggesneden.
15. Als de punt van het handstuk verstopt raakt met corpora aliena, kan
de doeltreffendheid van het hulpmiddel afnemen of kan de vloeistof uit de
punt verstuiven. Om de obstructie weg te nemen, verwijdert u het hand-
stuk uit het wondgebied, laat u het pedaal los en verwijdert u de obstructie
met een tang. Raak de opening in de hogedrukstraal niet aan met de tang.
Nadat de obstructie is verwijderd, drukt u het pedaal in en controleert u
of er een gelijkmatige stroom van steriele fysiologische zoutoplossing vri-
jkomt. Als de obstructie niet volledig is verwijderd, herhaalt u de procedure
of controleert u dat de afvoerlijn niet wordt afgeklemd door een tang, dat
hier niet op getrapt wordt en dat de verzamelcontainer niet vol is.
16. Nadat de ingreep is beëindigd, schakelt u de voedingsschakelaar op
de console uit. Koppel het handstuk los van de voedingsconsole door
de oranje handstukaansluiting naar links te draaien tot de 12-uurspositie.
Verwijder de handstukaansluiting door deze er recht uit te trekken. Gooi
het handstuk weg in overeenstemming met de standaardrichtlijnen van uw
medische instelling voor afvoer van risicohoudend medisch afval.
17. Volg de standaardprocedures van uw medische instelling voor ont-
smetting van chirurgische apparatuur. Hieronder volgen de aanbevelingen
van de fabrikant voor ontsmetting van de console: Veeg alle oppervlakken
van de console af met papieren doekjes of een doek die in een desinfec-
tiemiddel is gedrenkt. Sporicidin® desinfectiemiddel (1,12% glutaaralde-
hyde, 1,93% fenol/fenaat) of een gelijkwaardig hoogwaardig desinfec-
tiemiddel wordt aanbevolen. Verdun het desinfectiemiddel volgens de
instructies van de fabrikant. Nadat u het pedaal en het netsnoer van de
voedingsbron hebt losgekoppeld, veegt u alle blootgestelde oppervlak-
ken van beide onderdelen af in overeenstemming met de richtlijnen voor
de console. Gooi de gebruikte doeken, handschoenen en beschermende
kleding weg in overeenstemming met de standaardrichtlijnen van de
medische instelling voor afvoer van risicohoudend medisch afval
Productbeschikbaarheid
Bestelnummer
Maat
66800040
VERSAJET II EXACT 15°/14 mm
66800041
VERSAJET II EXACT 45°/14 mm
66800042
VERSAJET II EXACT 45°/8 mm
66800043
VERSAJET II PLUS 15°/14 mm
66800044
VERSAJET II PLUS 45°/14 mm
66800045
VERSAJET II PLUS 45°/8 mm
Bedieningskenmerken
De waarden in de tabel zijn gangbare waarden en worden uitsluitend
vermeld als richtlijn. Werkelijke waarden kunnen variëren.
Stroom-
VERSAJET II
VERSAJET II
EXACT
snelheid
EXACT
Vermo-
snelheid
gensin-
vloeistof-
vloeistof-
vloeistof-
stelling
straal
straal
druk psi/
miles/h //
ml/min
bar
km/h
1
90
1787/123
333/536
2
109
2789/192
637
3
123
3799/262
719
4
138
4816/332
807
5
160
5924/408
949
6
166
7080/488
971
7
181
8180/564
1058
8
195
9297/641
1140
9
209
10421/719
1222
10
220
11535/795
1304
Technische ondersteuning
Neem contact op met de vertegenwoordiger voor uw lokale markt voor
technische ondersteuning.
only
LATEX
.
VERSAJET II
VERSAJET II
PLUS
PLUS
snelheid
vloeistof-
vloeistof-
straal
druk
miles/h //
psi/bar
km/h
2100/145
666
3100/214
806
4300/297
912
5500/379
1018
6700/462
1184
7900/545
1230
9200/634
1336
10400/717
1443
11700/807
1549
12800/883
1628
Publicité
