F I
VERSAJET™ II EXACT
VERSAJET™ II PLUS
Hydrosurgery System Käsikahvat
Älä käytä sisältöä, jos pakkaus on avonainen tai vahingoittunut.
Kertakäyttöinen käsikahva – Älä steriloi uudestaan.
Käyttöaiheet
VERSAJET II Hydrosurgery System on tarkoitettu haavojen puhdis-
tukseen (debridement; akuutit ja krooniset haavat, palovammat),
pehmytkudoksen puhdistukseen (debridement) sekä leikkausalueen
puhdistamiseen tilanteissa, jotka lääkärin arvion mukaan edel-
lyttävät teräväpuhdistusta (sharp debridement) ja/tai pulssitettua
pesuhuuhtelua.
Laitteen kuvaus
VERSAJET II Hydrosurgery System muodostaa steriilistä keittosuo-
laliuoksesta korkeapaineista höyryä ja luo kohdistettavissa olevan
alipaineen käsikahvan käyttöikkunaan.
Kun käsikahvan kärki asetetaan samansuuntaisesti tai tangen-
tiaalisesti haavan pintaan nähden, puhdistus voidaan kohdistaa
eri kudostyyppeihin. Käsikahvan rakenne mahdollistaa täsmäl-
lisen ohjauksen ja kudoksen tarkan poistamisen laajoilta alueilta
ja epäsäännöllisen muotoisilta pinnoilta, kuten verkon silmistä ja
kasvojen rakenteista.
Varoitukset
• Tämän laitteen käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta
potilailla, joilla on hemofilia tai muu veren hyytymishäiriö, sekä
antikoagulanttilääkitystä saavilla potilailla.
• VERSAJET II EXACT- ja VERSAJET II PLUS -käsikahvat on tarkoitettu
yhdistettäviksi ainoastaan VERSAJET II-Hydrosurgery System
tehokonsoliin (tuotenumerot 66800039).
• Laitekonsolin asetusarvojen nostaminen lisää kudoksen poistote-
hoa. Noudata varovaisuutta herkkien kudosten, kuten hermo-verisu-
onikimppujen, läheisyydessä.
• Tämä laite voi leikata pehmytkudosta. Kohdista laite vain leikat-
tavaan kudokseen tai haavasta poistettavaan debrikseen.
• VERSAJET II on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisesti leik-
kaussaliympäristössä. Vain 45º VERSAJET II EXACT -käsikahvat
(tuotenumerot. 66800041 ja 66800042) soveltuvat käytettäviksi leik-
kaussalin ulkopuolella. Kun laitetta käytetään leikkaussalin valvotun
ympäristön ulkopuolella, on noudatettava yleisiä infektiontorjun-
tamenetelmiä.
• Jos VERSAJET II EXACT 45º -käsikahvoja käytetään leikkaussalin
ulkopuolella, varmista, että toimenpidealuetta välittömästi ympäröivä
lattia on peitetty ja että kaikki roiskeet puhdistetaan toimenpiteen
jälkeen.
• Potentiaalisen sumun- ja/tai suihkunmuodostuksen vuoksi
leikkaussalin ulkopuolella ei saa käyttää 15º/14mm VERSAJET II
EXACT -käsikahvaa (tuotenr. 66800040) eikä mitään VERSAJET II
PLUS -käsikahvaa (tuotenr. 66800043, 66800044 ja 66800045).
• VERSAJET II PLUS -käsikahvojen puhdistus- ja poistoteho ovat
suuremmat kuin VERSAJET II EXACT -käsikahvojen. VERSAJET II
PLUS soveltuu haavoille, jotka edellyttävät kovan, hyvin nekroot-
tisen, epäpuhtauksia sisältävän tai palaneen kudoksen aggres-
siivista mutta valikoivaa poistamista. Käyttäjien on tiedostet-
tava, että samoin kuin käytettäessä mitä tahansa terävää
instrumenttia, VERSAJET II PLUS -käsikahvoja käytettäessä on
noudatettava varovaisuutta ja huolellisuutta lähellä hauraita tai
herkkiä rakenteita.
Varotoimet
• Aloita puhdistustoimenpiteet aina alhaisilla tehoasetuksilla ja lisää
tehoa tarpeen mukaan, kunnes tehoasetus on optimaalinen puh-
distettavan kudostyypin kannalta. Näin vältetään tahaton kudoksen
poisto.
• Jotta vältetään toimenpiteen ei-toivottu pitkittyminen, varmista ennen
anestesian antamista, että järjestelmä on täysin toimintakunnossa.
• Kun laitteella puhdistetaan haavoja, joiden yhteydessä voi tulla vas-
taan luuta, jänteitä tai muuta tiivistä kudosta, saattaa esiintyä voimakasta
suihkun- ja/tai sumunmuodostusta, joka aiheutuu steriilin keittosuolali-
uoksen virtauksen katkeamisesta kovan kudoksen kohdalla.
• Suihkun- ja/tai sumunmuodostus on yleisempää alhaisilla tehoa-
setuksilla, joilla paine on alhaisempi. Suihkun- ja/tai sumunmuo-
dostusta voidaan vähentää pitämällä poistoputki suorassa.
• Kuten kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä VERSAJET II-laitteen
käyttäjän ja hoitohenkilöstön on noudatettava yleisiä infektiontor-
juntaan liittyviä varotoimia (mukaan lukien seuraavien varusteiden
käyttö: leikkauskäsineet, suun ja nenän peittävä kasvosuojus,
suojalasit, suojavaatteet sekä liukumattomat jalkinesuojukset).
• Optimaalisten tulosten saavuttamiseksi puhdistettaessa palovam-
mojen aiheuttamia kovia tai nahkaisia karstakohtia on suositeltavaa
puhdistaa karsta ensin teräväpuhdistusmenetelmillä (sharp debride-
ment) ja viimeistellä haavan puhdistus tai kudoksen poisto sen
jälkeen VERSAJET II-laitteella.
• On suositeltavaa, että kaikki VERSAJET II-laitteen ja käsikappaleen
käyttäjät saavat koulutusta asianmukaisesta käytöstä laitteen ennen
kliinistä käyttöä. Smith & Nephew on kehittänyt koulutusohjelman.
Lisätietoa VERSAJET II-koulutuksesta saat paikalliselta myyntiedu-
stajalta.
• Älä lisää huuhteluun käytettävään keittosuolaliuokseen antibioot-
teja, lääkeaineita tai muita nesteitä. Lisätyt aineet saattavat muuttaa
nestedynamiikkaa ja heikentää tuotteen suorituskykyä.
• Älä anna keittosuolaliuospussin tyhjentyä, sillä tyhjentyminen voi
aiheuttaa ilman pääsyn syöttöletkuun. Syöttöletkuun päässyt ilma
alentaa tilapäisesti laitteen tehoa ja saattaa edellyttää järjestelmän
uudelleenalustusta.
• Poistoletkun (tai siihen yhdistetyn säiliön) yhdistäminen ali-
painelähteeseen ei ole suositeltavaa, ja se saattaa lisätä kudoksen
poiston voimakkuutta.
• Tarkkaile jätesäiliön nestemäärää ja tyhjennä säiliö tarvittaessa.
• Kompleksiset tai paljon epäpuhtauksia sisältävät haavat voivat
edellyttää puhdistustoimenpiteiden toistamista.
• Älä koske käsikahvan käyttöikkunassa olevaan korkeapainesuuttimeen.
• Käytä tässä laitteessa ainoastaan steriiliä keittosuolaliuosta.
• Tarkista kaikki osat ennen käyttöä. Jos jokin osa on mielestäsi vial-
linen tai vahingoittunut tai epäilet sen kuntoa, ÄLÄ KÄYTÄ sitä. Ota
yhteys Smith & Nephew'n paikalliseen myyntiedustajaan.
• Kukin kertakäyttöinen VERSAJET II-käsikahva on tarkoitettu
KÄYTETTÄVÄKSI VAIN KERRAN. ÄLÄ STERILOI UUDELLEEN. Hävitä
käytön jälkeen. VERSAJET II-käsikahvoja ei ole tarkoitettu kestämään
uudelleenkäsittelyn tai uudelleensteriloinnin rasituksia, joiden
seurauksena laitteen teho heikkenee eikä steriiliyttä voida taata.
Katso yrityskohtaisia lisätietoja VERSAJET II Hydrosurgery Systemin
käyttöoppaasta tai verkkosivuiltamme osoitteesta www. v ersajet.info
• Keittosuolaliuoksen esilämmittäminen ennen sen käyttämistä
VERSAJET II-laitteessa ei ole suositeltavaa. Korkean paineen vuoksi
keittosuolaliuos lämpenee jonkin verran käytettäessä.
Erityiset säilytys- ja käsittelyohjeet
Älä säilytä tuotetta yli 52 °C:n tai alle -40 °C:n lämpötilassa. Lisäti-
etoja on VERSAJET II Hydrosurgery Systemin käyttöoppaassa.
Käyttöohjeet
1. Poista pussi pakkauksesta. Tarkista, että pussin tiivisteet ovat
ehjät eikä pussi ole vahingoittunut. Avaa pussi niin, ettei sisäpussin
steriiliys vaarannu.
Huom: Potilaskorttitarrat ovat ulkopussissa.
2. Tarkista, että sisäpussin tiivisteet ovat ehjät eikä pussi ole vahin-
goittunut. Avaa sisäpussi, poista steriili sisältö ja aseta se turvallisesti
steriilille alueelle. Vältä letkujen sekoittumista ja solmuuntumista.
3. Irrota valkoinen käsikahva muovialustasta ja aseta se steriilille
alueelle. Älä irrota pumppukasettia (oranssi kahva) alustasta.
4. Irrota valkoinen paperinauha vyyhdelle kierretystä letkusta. Pura
letkut vyyhdeltä. Jotta käytettävyys leikkausalueella ei vaarannu,
noudata aseptista tekniikkaa käsitellessäsi käsikahvan valkoista
kahvaosaa ja letkua useiden kymmenien senttien matkalta. Ojenna
keittosuolaliuosletku, oranssi pumppukasetti alustalla ja kirkas
poistoletku passarille järjestelmän käyttökuntoon sattamiseksi.
5. Passarin (avustavan hoitajan) tulee ottaa oranssi pumppukasetti
muovialustasta. Pumppukasetti tulee asettaa kunnolla paikalleen
konsolin etuosassa sijaitsevaan käsikappaleen liitäntäporttiin ja
kääntää myötäpäivään kello 3:een. Kun lukitus on asianmukainen,
liitäntäporttia ympäröivä kehämäinen valo palaa vihreänä.
6. VAROITUS! Kiinnitä keittosuolaliuospussin piikkiletku vasta
SEN JÄLKEEN, kun oranssi pumppukasetti on kiinnitetty kunnolla
konsoliin. Muussa tapauksessa pumppukasetista saattaa vuotaa
nestettä.
7. Poista steriili suojus pussiletkun piikistä ja yhdistä se steriiliin
keittosuolaliuospussiin. Varmista, että keittosuolaliuoksen sisäänvir-
tausletkun suljin on auki.
8. Kiinnitä poistoletkun pää (sininen kärki) jätesäiliöön. ÄLÄ yhdistä
suodattimella varustettuun porttiin tai porttiin, jossa on merkintä
"VACUUM" (alipaine). Varmista, että jätesäiliön kannessa on näiden
lisäksi avoin portti. Varmista, ettei keittosuolaliuoksen syöttölet-
kussa, korkeapaineletkussa ja oistoletkussa ole kiertymiä tai muita
ulkoisia tukkeumia.
9. Työnnä polkimen kaapeli konsolin etupuolella olevaan liitäntään
niin, että kaapeli napsahtaa paikalleen. Pistokkeessa olevan
punaisen pisteen on oltava kohdakkain konsolin punaisen pisteen
kanssa. Aseta poljin niin, että se on hyvin käyttäjän ulottuvilla.
10. Työnnä virtajohdon kolmipiikkinen pistoke konsolin takaosaan ja toinen
pää pistorasiaan. Paina konsolin etupuolella olevaa päävirtakytkintä.
11. Irrota käsikahvan kärjessä oleva suojus.
12. Pidä käsikahvaa turvallisella etäisyydellä ja aseta konsolin te-
hoasetukseksi 10. Paina poljinta ja anna järjestelmän käydä, kunnes
keittosuolaliuos saavuttaa käsikahvan distaalikärjen. Kuultavissa
oleva sihinä ja näkyvä, poistoletkuun suuntautuva keittosuolaliuos-
*smith&nephew
suihku osoittavat, että järjestelmä on täytetty. Täyttö kestää noin
30 sekunnin. Vapauta poljin ja laske tehoasetus asentoon 1 ennen
käyttöä.
13. MUISTUTUS: Kun järjestelmä on täytetty keittosuolaliuoksen
kanssa, älä päästä keittosuolaliuospussia tyhjentymään. Pussin
tyhjentyessä järjestelmään saattaa päästä ilmaa, jolloin järjestelmä
on täytettävä uudelleen. Keittosuolaliuospussia vaihdettaessa letku
on suljettava sulkimella.
14. Aloita haavan puhdistus alimmalla tehoasetuksella ja lisää tehoa
tarpeen mukaan optimitehoasetukseen saakka poistettavan tai
puhdistettavan kudostyypin mukaan.
15. Jos laitteen kärki tukkeutuu vieraan aineksen vuoksi, laitteen
teho saattaa laskea tai kärjestä saattaa suihkuta liuosta. Voit
poistaa tukkeuman seuraavasti: irrota käsikahva haava-alueelta,
vapauta poljin ja irrota tukkeuma pinseteillä. Älä koske pinseteillä
korkeapainesuihkun aukkoon. Kun tukos on poistettu, paina poljinta
ja varmista, että steriili keittosuolaliuos virtaa tasaisesti. Jos tuk-
keuma ei ole poistunut kokonaan, toista menettely tai tarkista, ettei
poistoletku ole puristuksissa, ettei sen päälle ole astuttu ja ettei
jätesäiliö ole täynnä.
16. Toimenpiteen päätyttyä katkaise virta konsolin virtakytkimestä.
Irrota käsikahva konsolista kääntämällä oranssia kahvamoduulia
vastapäivään kello 12:een. Irrota pumppukasetti vetämällä se suoraan
ulos. Hävitä käsikahva paikallisten biovaarallisen jätteen hävittämistä
koskevien ohjeiden mukaisesti.
17. Noudata kirurgisten laitteiden pudistuksessa laitoksesi
vakiomenettelyjä. Seuraavassa on annettu konsolin puhdistamista
koskevat valmistajan suositukset: Pyyhi konsolin kaikki pinnat
desinfiointiliuokseen kostutetuilla paperipyyhkeillä tai desinfiointili-
uokseen kostutetulla liinalla. On suositeltavaa käyttää Sporicidin®-
desifiointiainetta (1,12 % glutaarialdehydi 1,93% fenoli/ fenaatti) tai
vastaavaa korkeatasoista desinfiointiainetta. Laimenna desinfiointili-
uos valmistajan ohjeiden mukaan. Kun olet irrottanut polkimen ja
virtajohdon tehonlähteestä, pyyhi kummankin osan kaikki altistuneet
pinnat konsolia koskevien ohjeiden mukaisesti. Hävitä pyyhkeet,
käsineet ja suojavaatteet laitoksesi biovaarallisen jätteen hävit-
tämistä koskevien vakio-ohjeiden mukaisesti.
Tuotteen saatavuus
Tuotenumero
Koko
66800040
VERSAJET II EXACT 15° / 14 mm
66800041
VERSAJET II EXACT 45° / 14 mm
66800042
VERSAJET II EXACT 45° / 8 mm
66800043
VERSAJET II PLUS 15° / 14 mm
66800044
VERSAJET II PLUS 45° / 14 mm
66800045
VERSAJET II PLUS 45° / 8 mm
Toiminnan suureet
Taulukossa esitetyt arvot ovat tyypillisiä suureita, jotka on tarkoitettu
vain ohjeellisiksi. Todelliset suureet voivat vaihdella.
Nest-
VERSAJET II
VERSAJET II
esuihkun
EXACT
EXACT
Tehoa-
virtausno-
Nestesuih-
setus
Nestepaine
peus ml/
kun nopeus
min
bar
km/h
1
90
123
536
2
109
192
637
3
123
262
719
4
138
332
807
5
160
408
949
6
166
488
971
7
181
564
1 058
8
195
641
1 140
9
209
719
1 222
10
220
795
1 304
Tekninen tuki
Teknistä tukea saat ottamalla yhteyttä paikalliseen myyntiedusta-
jaan.
only
LATEX
VERSAJET II
VERSAJET
PLUS
PLUS
Nesteen
Nestesuihkun
paine
nopeus
bar
km/h
145
666
214
806
297
912
379
1 018
462
1 184
545
1 230
634
1 336
717
1 443
807
1 549
883
1 628