SE
VERSAJET™ II EXACT
VERSAJET™ II PLUS
Handtag för hydrokirurgiskt system
Använd inte innehållet om förpackningen är öppnad eller
skadad.
Handtag för engångsbruk— Får inte resteriliseras.
Indikationer
VERSAJET II Hydrokirurgisystem är avsett för sårdebridering (akuta
och kroniska sår, brännskador), debridering av mjukdelar och
rengöring av operationsstället i tillämpningar som, efter läkarens
bedömning, kräver skarp debridering och/eller pulsad sköljning.
Beskrivning av produkten
Med en högtrycksström av steril koksaltlösning skapar
VERSAJET II Hydrokirurgisystem ett lokaliserat vakuum i handtagets
operationsfönser.
Man kan ha olika vävnadstyper som mål för debridering eftersom
handtagets spets kan appliceras parallellt eller tangentiellt mot
sårytan. Handtagets utformning möjliggör utmärkt kontroll och
exakt avlägsnande av vävnad på stora områden och oregelbundet
anlagda ytor som mellanrum mellan tår och fingrar samt
ansiktsstrukturer.
Varningar
• Använd denna enhet med största försiktighet på patienter med
hemofili eller koagulationssjukdomar och på patienter som får
antikoagulantia.
• VERSAJET II EXACT och PLUS handtage är endast utformade för
anslutning till VERSAJET II Hydrokirurgisystems strömkonsol (best.nr
(p/n) 66800039).
• Ökad inställning på enhetens konsol leder till aggressivare
avlägsnande av vävnad. Var försiktig nära känslig vävnad som
neurovaskulära buntar.
• Denna enhet kan skära bort mjukdelar. Använd endast på vävnad
som är avsedd att skäras bort eller för att ta bort debris från såret.
• VERSAJET II är primärt avsedd för användning i operationssalar.
Endast 45º VERSAJET II EXACT handtagenn (best.nr 66800041 och
66800042) är lämpliga för användning utanför operationssalen.
Använd allmän infektionskontroll vid användning av enheten utanför
kontrollerad operationsmiljö.
• Säkerställ, vid användning av VERSAJET II EXACT 45º handtagen
utanför operationssalen, att golvet runt behandlingsområdet är täckt
och allt stänk blir fullständigt borttvättat efter behandlingen.
• Använd inte 15º/14mm VERSAJET II EXACT handtag (p/n
66800040) eller något av VERSAJET II PLUS handstycken (p/n
66800043, 66800044 och 66800045) utanför operationssalen
på grund av potentiellt kraftig dimbildning och/eller sprut.
• VERSAJET II PLUS handstycken ger kraftigare debridering och
excision jämfört med VERSAJET II EXACT handtagen.
VERSAJET II PLUS är lämpligt för sår som kräver aggressivt men
selektivt avlägsnande av vävnad som är hård, kraftigt nekrotisk,
kontaminerad eller bränd. Användare måste vara medvetna om
att man, som med alla vassa instrument, måste vara försiktig
vid användning av VERSAJET II PLUS handtagen nära sköra och
känsliga strukturer.
Försiktighetsåtgärder
• Starta alltid debrideringen med en lägre inställning och öka
vid behov till den optimala inställningen för den vävnadstyp som
debrideras och undvik oönskat avlägsnande av vävnad.
• Undvik oönskad försening av åtgärden genom att säkerställa att
systemet fungerar korrekt före administrering av anestesimedel.
• Vid användning på sår, där man kan påträffa ben, senor eller
annan kompakt vävnad under debrideringen, kan kraftig spray och/
eller dimma bildas på grund av koksaltlösningsströmmens brytning
mot hård vävnad.
• Spray och/eller dimbildning är vanligare förekommande vid låga
inställningar på grund av lägre tryck. Reducera spray- och/eller
dimbildningen genom att hålla avfallstuben korrekt.
• Som vid alla kirurgiska åtgärder måste VERSAJET II-operatören
och all klinikpersonal följa allmänna försiktighetsåtgärder för
infektionskontroll (t.ex. bruk av operationshandskar, ansiktsmask
som täcker mun och näsa, skyddsglasögon, skyddskläder och
halkfria skoskydd).
• För optimala resultat, vid debridering av hårda och läderartade
sårskorpor från brännsår, är det lämpligt att först debridera
sårskorpan med vass debrideringsteknik följt av VERSAJET II-
användning för komplett debridering eller excision av såret.
• Det rekommenderas att alla operatörer utbildas i korrekt
användning av VERSAJET II-enheter och handstycken före klinisk
användning. Smith & Nephew har utvecklat ett utbildningsprogram.
Kontakta den lokala försäljningsrepresentanten för information om
VERSAJET II-utbildning.
• Tillför inte antibiotika, läkemedel eller andra vätskor till
spolvätskekällan med koksaltlösning. Tillsatser kan ändra vätskans
egenskaper och påverka produktprestandan negativt.
• Låt aldrig koksaltpåsen bli tom. Detta kan innebära att luft
tränger in i tillförselslangen. Luft i tillförselslangen sänker temporärt
enhetens effektivitet och kan kräva ny priming av systemet.
• Det är inte lämpligt att ansluta avfallsslangen (eller eventuell
ansluten behållare) till en vakuumkälla. Det kan öka aggressiviteten
på avlägsnandet av vävnaden.
• Kontrollera vätskenivån i avfallsbehållaren och töm vid behov.
• Det kan bli nödvändigt med efterföljande debrideringsåtgärder för
komplexa eller kraftigt kontaminerade sår.
• Vidrör inte högtrycksstrålen i handstyckets operationsfönster.
• Använd endast steril koksaltlösning med denna enhet.
• Undersök alla delar före användning. ANVÄND INTE ENHETEN om
du tror att en del är felaktig, skadad eller tveksam. Kontakta den
lokala representanten för Smith & Nephew VERSAJET II.
• Varje VERSAJET II handtag av engångstyp är endast avsett för
ENGÅNGSANVÄNDNING. FÅR INTE RESTERILISERAS. Kassera efter
användning. VERSAJET II handtagen är inte utformade att klara de
kraftiga åtgärderna vid resterilisering. Enhetens prestanda försämras
och det går inte att säkerställa sterilitet. I bruksanvisningen för
VERSAJET II Hydrokirurgisystem eller på företagets hemsida förklarar
företaget sina ståndpunkter:
www. v ersajet.info
• Det är inte lämpligt att förvärma koksaltlösningen före användning
med VERSAJET II. På grund av det höga trycket sker viss
uppvärmning av koksaltlösningen under användning.
Särskilda förvarings- och hanteringsanvisningar
Förvara inte produkten i temperaturer över 52°C eller under
-40°C. Mer information finns i bruksanvisningen till VERSAJET II
Hydrokirurgisystem.
Bruksanvisning
1. Ta ut påsen ur kartongen. Kontrollera att påsens plomberingar är
intakta och att påsen är oskadad. Öppna påsen och säkerställ att
innerpåsens sterilitet inte blir komprometterad.
Obs! Diagrametiketter finns i ytterpåsen.
2. Kontrollera att innerpåsens plomberingar är intakta och att påsen
inte är skadad. Öppna innerpåsen, ta ut det sterila innehållet och
placera det korrekt i sterilfältet. Undvik att trassla ihop och knyta till
slangarna.
3. Ta ut det vita handtaget ur plastbrickan och placera det i
sterilfältet. Ta inte ut pumpkassetten (orange handtag) från
musselskalsbrickan.
4. Ta bort den vita papperstejpen från de ihopringlade slangarna.
Lös upp de olika slangledningarna. Vidmakthåll aseptisk teknik
för handsetets handtagsdel och ett tiotal cm slang när du lägger
in det på operationsstället. Installera koksaltledningen på kroken,
den orange pumpkassetten i musselskalsbrickan och gör klar
centrifugens tömningsledning för den slutliga systeminstallationen.
5. Centrifugen bör ta ut den orange pumpkassetten ur musselskalet
och sätta in den i handstyckets anslutningsport på konsolens
framsida tills den sitter ordentligt och vrider den sedan till
klockan 3-läge. När den är korrekt låst lyser centrifuglampan runt
anslutningsporten grönt.
6. VAR FÖRSIKTIG! Lägg in påsstiftet i tillförselpåsen för
koksaltlösning först EFTER att den orange pumpkassetten har låsts
fast säkert i konsolen. Om det utförs på annat sätt kan det resultera
i vätskeläckage från pumpkassetten.
7. Ta bort sterilskyddet från påsstiftet och lägg in i steril tillförselpåse
för koksaltlösning. Säkerställ att klämman på koksaltlösningens
införselledning är öppen.
8. Fäst avfallsslangens ände (blå spets) på avfallsbehållaren.
Anslut INTE till en port som innehåller ett filter eller till porten som
är märkt "VACUUM". Du måste säkerställa att det finns en extra
öppen port på avfallsbehållarens lock. Säkerställ att tillförselslangen
för koksaltlösning, högtrycksslangen och avfallsslangarna inte är
veckade eller har några yttre hinder.
9. Sätt in fotreglagekabeln i anslutningen på konsolens framsida tills
kabeln låser på plats. Kontaktens röda punkt ska vara i linje med
konsolens röda punkt. Placera fotreglaget i ett bekvämt läge.
10. Sätt in elsladdens honuttag med tre stift på konsolens baksida
och den andra änden i ett elektriskt uttag. Tryck på strömbrytaren på
konsolens framsida.
11. Ta bort skyddslocket från handtagets spets.
12. Med handtagett på säkert avstånd sätter du konsolens
effektinställning på 10. Tryck på fotreglaget och låt systemet köra tills
koksaltlösningen når handtagets distala spets. Ett hörbart väsande
och en synlig koksaltlösningsstråle nedför tömningsledningen anger
att systemet primas. Priming tar ca 30 sekunder. Släpp fotreglaget
och sänk effektinställningen till 1 före användning.
*smith&nephew
13. VAR FÖRSIKTIG! När systemet är primat med koksaltlösning får
inte påsen med koksaltlösning bli tom. En tom påse kan göra att luft
tränger in i systemet och kräver en ny priming av systemet. Kläm
fast slangen vid byte av påsar med koksaltlösning.
14. Starta debrideringen med lägsta effektinställning och öka vid
behov till optimal effektinställning för den vävnadstyp som excideras
eller debrideras.
15. Om enhetens spets blir blockerad av främmande material kan
det resultera i sänkt effektivitet eller sprut från spetsen. Eliminera
hindret genom att avlägsna handtaget från sårstället, släppa
fotreglaget och ta bort hindret med pincett. Vidrör inte öppningen
i högtrycksstrålen med pincett. När hindret är borttaget trycker
du på fotreglaget och kontrollerar att du får en stadig ström av
koksaltlösning. Om hindret inte är helt borttaget upprepar du
proceduren eller kontrollerar om tömningsledningen är klämd av
pincetter eller trampad på eller om insamlingsbehållaren är full.
16. När du är klar stänger du av konsolens strömbrytare. Koppla isär
handstycket från strömkonsolen genom att vrida den orange pumpen
moturs till kl 12-läge. Ta bort pumpkassetten genom att dra den rakt
ut. Kassera handstycket i enlighet med klinikens standardriktlinjer för
biologiskt avfall.
17. Följ klinikens standardåtgärder för dekontaminering av
operationsutrustningen. Tillverkarens rekommendationer för
dekontaminering av konsolen är följande: Torka alla konsolens ytor
med pappershanddukar eller en duk nedsänkt i desinfektionsmedel.
Sporicidin® Disinfectant (1,12 % glutaraldehyd 1,93 % fenol/fenat)
eller motsvarande höggradiga desinfektionsmedel är lämpligt. Späd
desinfektionsmedlet i enlighet med tillverkarens anvisningar. Efter
bortkoppling av fotreglaget och elkabeln från strömkällan torkar du
alla exponerade ytor på båda delarna i enlighet med konsolens
riktlinjer. Kassera handdukar, handskar och rock i enlighet med
klinikens standardriktlinjer för biologiskt avfall.
Tillgängliga produkter
Beställningsnummer
Storlek
66800040
VERSAJET II EXACT 15°/14mm
66800041
VERSAJET II EXACT 45°/14mm
66800042
VERSAJET II EXACT 45°/8mm
66800043
VERSAJET II PLUS 15°/14mm
66800044
VERSAJET II PLUS 45°/14mm
66800045
VERSAJET II PLUS 45°/8mm
Driftsegenskaper
Värden i tabellen är typiska värden och är endast avsedda för
vägledning. Faktiska värden kan variera.
Vätsk-
VERSAJET II
VERSAJET II
EXACT
estrålens
EXACT
Effektin-
Vätsk-
flödeshas-
ställning
estrålens
Vätsketryck
tighet
hastighet
mL/min
psi/bar
mph/kph
1
90
1787/123
333/536
2
109
2789/192
396/637
3
123
3799/262
447/719
4
138
4816/332
501/807
5
160
5924/408
590/949
6
166
7080/488
603/971
7
181
8180/564
658/1058
8
195
9297/641
709/1140
9
209
10421/719
759/1222
10
220
11535/795
810/1304
Teknisk support
Kontakta den lokala försäljningsrepresentanten
för teknisk support.
only
LATEX
VERSAJET II
VERSAJET II
PLUS
PLUS
Vätsk-
estrålens
Vätsketryck
hastighet
psi/bar
mph/kph
2100/145
414/666
3100/214
501/806
4300/297
567/912
5500/379
632/1018
6700/462
736/1184
7900/545
764/1230
9200/634
830/1336
10400/717
896/1443
11700/807
962/1549
12800/883
1012/1628