Hologic Selenia Dimensions Guide De L'utilisateur page 43

2.5 Verrouillages
Le système est doté de verrouillages de sécurité :
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2.6 Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système de mammographie ainsi que les
responsabilités du fabricant.
2.6.1 Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de ce
matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
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Mise en garde :
L'appareil électromédical requiert des précautions spécifiques relatives à la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé, mis en service et utilisé
selon les informations concernant la CEM fournies.
Mise en garde :
Les communications RF des appareils portatifs et mobiles peuvent affecter l'appareil
électromédical.
MAN-08950-902 Révision 002
Guide de l'utilisateur du système Selenia Dimensions
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu'une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
Si le bouton et/ou la pédale de commande des rayons X* est relâché avant la fin de
l'exposition, l'exposition s'arrête et un message d'alarme s'affiche.
* (L'option de pédale de commande des rayons X est disponible uniquement sur la
console Station d'acquisition universelle.)
En mode Tomo, le système ne permet pas d'effectuer une exposition si la grille se
trouve dans le champ des rayons X (Tomosynthèse en option).
Les indicateurs de positionnement du miroir et du filtre empêchent l'exposition aux
rayons X lorsque le miroir du champ lumineux ou l'ensemble du filtre n'est pas
correctement positionné.
L'installation électrique de la salle répond à tous les critères exigés.
L'appareil est utilisé conformément au guide d'utilisation.
Le fonctionnement ainsi que les extensions, réglages, modifications ou réparations du
dispositif sont effectués uniquement par des personnes agréées.
Le matériel de réseau et de communication est installé conformément aux normes
CEI. Le système complet (matériel de réseau et de communication ainsi que le
système de mammographie) doit être conforme à la norme CEI 60601-1.
Chapitre 2 : Informations générales
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