Hologic Selenia Dimensions Guide De L'utilisateur page 18

Guide de l'utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Mammographie numérique améliorée par contraste
La Mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l'indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l'aide du système Selenia Dimensions. L'application CEDM activera
l'imagerie du sein améliorée par contraste avec une technique d'énergie double. Cette
technique d'imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen
ultrason de suivi afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
1.1.2 Utilisation prévue de Genius AI Detection
Genius AI™ Detection est un logiciel de détection et de diagnostic assisté par ordinateur
(CADe/CADx) destiné à être utilisé avec des systèmes de tomosynthèse mammaire
numérique (DBT) compatibles pour identifier et marquer des régions d'intérêt, y compris
les densités de tissus mous (masses, distorsions architecturales et asymétries) et les
calcifications, lors de la lecture des examens de DBT à partir de systèmes de DBT
compatibles, et pour fournir des scores de confiance qui permettent d'évaluer la certitude
des résultats et un score du cas. Le dispositif vise à faciliter l'interprétation des examens
de tomosynthèse mammaire numérique de manière simultanée, lorsque le médecin
interprète confirme ou infirme les résultats lors de la lecture de l'examen.
1.1.3 Contre-indications
Aucune connue.
1.2 Effets indésirables possibles des systèmes de
mammographie sur la santé
Liste des effets indésirables possibles des systèmes de mammographie (tels que les
complications) associés à l'utilisation de l'appareil (ces risques sont les mêmes que pour
d'autres systèmes de mammographie numérique ou sur écran-film) :
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Compression excessive du sein
Exposition excessive aux rayons X
Chocs électriques
Infection
Irritation de la peau, éraflures ou plaies perforantes
MAN-08950-902 Révision 002