Hologic Selenia Dimensions Guide De L'utilisateur page 19

1.3 Capacités du système
Le système fournit les interfaces utilisateur pour la réalisation de mammographies de
dépistage et de diagnostic :
•
•
•
1.4 À propos de l'examen Genius 3D Mammography
L'examen Genius
sur un système 3D Mammography™ de Hologic
3D™. L'image 2D peut être soit une image 2D acquise ou une image 2D générée à partir
du jeu d'images 3D™. L'examen Genius
Mammography™ de Hologic
Genius
de Hologic
1.5 Pour plus d'informations sur la tomosynthèse
Le système Selenia Dimensions d'Hologic a reçu l'approbation de la FDA pour l'option
Hologic (Tomosynthèse) le 11 février 2011 (se reporter au numéro PMA P080003). Cette
approbation de la FDA s'applique au dépistage et à l'imagerie de diagnostic. Vous
trouverez d'autres informations sur le site de la FDA, à l'adresse
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
L'option 2D générée (C-View) avec la tomosynthèse a reçu l'approbation FDA le 16 mai
2013 (reportez-vous au numéro PMA P080003 S001). Vous trouverez d'autres
informations sur le site de la FDA à l'adresse
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
Une liste de publications scientifiques sur la tomosynthèse du sein est disponible sur le
site Web d'Hologic. La majorité des études ont été menées avec le système de
tomosynthèse Selenia Dimensions d'Hologic. Voir la publication à l'adresse
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Le site d'Hologic comporte plusieurs livres blancs et fiches résumés sur des publications
d'imagerie du sein. Voir les documents à l'adresse
center/white-papers/breastimaging/.
MAN-08950-902 Révision 002
Guide de l'utilisateur du système Selenia Dimensions
Mammographie conventionnelle avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format.
Balayage par tomosynthèse avec récepteur d'images numériques d'une taille comparable
à celles des films de mammographie grand format (Tomosynthèse en option).
Mammographie numérique conventionnelle et balayage par tomosynthèse pendant
une compression (Tomosynthèse en option).
3D Mammography™ (connu sous le nom examen Genius
®
3D Mammography™ est le nom de marque d'un examen 3D Mammography™
®
et peut ne pas être disponible sur tous les marchés.
®
et comporte un jeu d'images en 2D et
®
est uniquement disponible sur un système 3D
®
.
®
http://www.hologic.com/en/learning-
Chapitre 1 : Introduction
) est acquis
®
Page 3