Hologic Selenia Dimensions Guide De L'utilisateur page 17

Chapitre 1 Introduction
1 :
Lisez attentivement toutes les informations avant d'utiliser le système. Respectez tous les
avertissements et toutes les précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à
disposition pendant les procédures. Les médecins doivent informer les patientes de
l'ensemble des risques et des événements indésirables potentiels décrits dans ce manuel
quant au fonctionnement du système.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
Remarque
Les fonctionnalités présentées dans ce manuel peuvent ne pas être disponibles dans
toutes les régions. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre représentant
Hologic.
1.1 Utilisations prévues
Mise en garde : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin
ou sur son ordonnance.
1.1.1 Utilisation prévue du système Selenia Dimensions
Le système de mammographie numérique plein champ Selenia
produit des images mammographiques numériques pouvant être utilisées pour le
dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système Selenia Dimensions (2D ou 3D)
est destiné aux mêmes applications cliniques qu'un système de mammographie 2D
traditionnel. Le système Selenia Dimensions peut être utilisé pour générer des images
mammographiques numériques en 2D ou 3D. Chaque examen de dépistage peut
comprendre les éléments suivants :
Il est également possible d'utiliser le système Selenia Dimensions lors d'examens
diagnostiques complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n'est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d'un ensemble d'images 3D).
MAN-08950-902 Révision 002
Guide de l'utilisateur du système Selenia Dimensions
•
un jeu d'images de MNPC en 2D, ou
•
un jeu d'images 2D et 3D, où l'image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d'images 3D, et où le jeu d'images 3D peut être
visualisé soit en coupes 3D de 1 mm soit en SmartSlices 3D de 6 mm.
Chapitre 1 : Introduction
Dimensions d'Hologic
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