Publicité
®
®
FRED
easyport
plus
Notice d'utilisation
1.5
Responsabilité de l'utilisateur
Les réglementations sur les personnes autorisées à utiliser des dispositifs tels
que
FRED easyport plus et la formation nécessaire sont spécifiques à chaque
pays. Les prescriptions légales s'y rapportant doivent être absolument
respectées.
Avant l'utilisation de l'appareil, un représentant de SCHILLER est tenu de faire
une présentation sur le fonctionnement de l'appareil et sur les mesures de
sécurité, si le règlement local l'exige.
Les énoncés d'interprétation suggérés par l'appareil doivent être évalués en
tenant compte de l'état clinique général du patient et de la qualité des données
enregistrées.
Remplacer immédiatement toute pièce endommagée ou manquante.
L'appareil doit être stocké hors de portée des enfants.
Mettre le matériel de conditionnement au rebut de manière appropriée et
s'assurer qu'il est hors de portée des enfants.
Le FRED easyport plus est un appareil d'urgence. Il doit être prêt à fonctionner
à tout moment et dans toutes les situations. Veiller à ce que :
– l'appareil soit toujours équipé d'une batterie suffisamment chargée.
– toujours avoir une nouvelle batterie de rechange à portée de main
– une batterie vide ne doit pas être réutilisée et doit être mise au rebut immédia-
tement.
– Un jeu d'électrodes pour adultes est préconnecté et un jeu d'électrodes de ré-
serve doit être stocké avec le dispositif.
– Les intervalles de maintenance sont observés. Voir
Si un incident grave survient en relation avec le dispositif, il doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/
ou le patient est établi.
1.6
Précautions préalables à l'utilisation
Avant l'utilisation de l'appareil, une présentation sur le fonctionnement de
l'appareil et sur les mesures de sécurité doit être effectuée et celle-ci doit être
bien comprise.
Conserver cette notice d'utilisation dans un endroit accessible afin qu'elle puisse
être consultée en cas de besoin. S'assurer qu'elle soit toujours complète et
lisible.
Consignes de sécurité
Responsabilité de l'utilisateur
7 Maintenance.
1
1.5
Page 9
Publicité
