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FRED
easyport
plus
Normes
Autres normes
CEM
Conformité
Protection du patient
Protection contre les explo-
sions
Notice d'utilisation
8.2
Classe et normes de sécurité
Le FRED easyport plus répond aux exigences de la norme CEI 60601-2-4.
Conformément aux exigences de la norme IEC 60601-2-4, le FRED easyport
plusest un dispositif à usage fréquent lorsqu'il est utilisé avec une batterie rechar-
geable et un dispositif à usage non fréquent lorsqu'il est utilisé avec une batterie
jetable.
• CEI 60601-1-11 : Règles générales pour les systèmes médicaux utilisés pour les
soins de santé à domicile
• CEI 60601-1-12 : Conditions ambiantes pour appareils d'urgence médicaux
• EN 1789 Véhicules médicaux et leurs équipements
• RTCA DO-160 A1 : Conditions ambiantes pour appareils aériens
• CEI/EN 60601-1-2
• CISPR 11 Classe B
L'appareil peut être soumis aux interférences suivantes sans risque :
• Décharges statiques jusqu'à 15 kV
• Énergie dans le domaine des fréquences radio atteignant 10 V/m (80 ... 2700
MHz, 5 Hz en modulation)
• Champ magnétique de 100 A/m, 50 Hz
• FRED easyport plus Le porte la marque
Süd) conformément à la directive 93/42/CEE du Conseil (modifiée par la Direc-
tive 2007/47/ CEE du Conseil) concernant les produits médicaux et satisfait aux
exigences de l'annexe I de cette directive.
• Le FRED easyport plus est un appareil de classe IIb.
Type BF, résistant aux décharges de défibrillation
Le FRED easyport plus n'est pas conçu pour une utilisation en présence de
mélanges inflammables de produits anesthésiants avec de l'air ou de l'oxygène.
Données techniques
Classe et normes de sécurité
(organisme notifié TÜV
8
8.2
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