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FRED
easyport
plus
[1]: Base de données MIT-BIH concernant les
arythmies ventriculaires malignes (MIT-BIH Mali-
gnant Ventricular Arrhythmia Database)
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation : Recommendations for Spe-
cifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algo-
rithm Performance, Incorporating New Waveforms
and Enhancing Safety ; Circulation, 1997 ;
95 :1677-1682.
[3]: Norme CEI 2010 60601-2-4, éd. 3.
Notice d'utilisation
8.3.1
Système de conseil de choc (SAS)
Le test de validation du système de conseil de choc (SAS) compte 17 803 ondes ECG
provenant des bases de données PhysioNet [1]. Ces fichiers (MIT-VFDB) sont des
sous-ensembles des bases de données PhysioNet générales reconnues comme
standard dans les tests d'ECG. Les bases de données PhysioNet contiennent des
enregistrements ECG en continu (Holter) avec largeur de bande diagnostique
complète [0,05- 125] Hz. La largeur de bande des appareils ayant enregistré les
signaux est supérieure à celle du FRED easyport plus. Toutefois, quand les signaux
analogues de la base de données passent par le FRED easyport plus via le
connecteur d'électrode, les caractéristiques du détecteur de reconnaissance du
rythme du FRED easyport plussont appliquées. Par ailleurs, la longueur de ces
signaux est suffisante pour permettre au système de détection de prendre des
décisions.
La base de données contenant les tests de validation utilisée pour vérifier la
conformité avec les exigences AHA [2] et les normes CEI [3] est indépendante de
celle utilisée pour développer le détecteur de reconnaissance du rythme.
Le test de validation SAS comporte les échantillons ECG suivants (voir taille des
échantillons de test, tableau 1):
• fibrillation ventriculaire (FV) ordinaire (>200 μ V amplitude pic-à-pic)
• tachycardie ventriculaire ne nécessitant pas de choc (TV hi) (FC >150 bpm, palpi-
tations durant plus de 8s)
• asystolie (≤100 μV amplitude pic-à-pic)
• rythme sinusal normal (RSN) (PQRS-T ondes visibles, FC 40-100 bpm)
• autre rythme organisé (N) (comprend tous les rythmes sauf ceux inclus dans
d'autres catégories)
Pour chaque échantillon de test, en fonction de l'annotation du rythme et de la
décision du SAS (choc/absence de choc), un tableau d'interprétation affiche les
résultats : vrai positif (classification correcte d'un rythme justifiant un choc), vrai
négatif (classification correcte d'un rythme ne justifiant pas de choc), faux positif
(rythme ne justifiant pas de choc, incorrectement classifié comme rythme justifiant un
choc), faux négatif (rythme justifiant un choc, incorrectement classifié comme rythme
ne justifiant pas de choc). Enfin, les résultats de performances du détecteur sont
répertoriés en termes de : spécificité-Sp (VN/(VN+FP)), valeur prédictive positive
(VP/(VP + FP)), sensibilité-Se (VP/(FN + VP)), taux de faux positif (FP/(FP + VN)).
Tableau 1 : Les performances SAS du FRED easyport plus par catégorie de rythme
sont conformes aux recommandations AHA [2] et aux normes CEI [3] en matière de
défibrillation pour adultes sur des signaux MIT-VFDB exempts d'artefacts :
Rythmes
Justifiant un choc
Ne nécessite pas de
choc
Le test SAS du FRED easyport plus a été effectué à l'aide d'une base de données
de validation comptant 2 475 couples d'ECG et de cardiographies d'impédance
transthoracique (ICG) provenant d'interventions concernant des arrêts cardiaques
extra-hospitaliers, enregistrés à l'aide de défibrillateurs automatisés externes
(FredEasy, Schiller Medical SAS, France) utilisés par la brigade de sapeurs-pompiers
de Paris.
Ce test complémentaire vient compléter la validation du SAS, et réalise une
performance entièrement conforme aux résultats affichés dans le tableau 1. Un
rapport des résultats du test de validation est disponible sur demande.
Grandeur
échantillon de
test
FV grossier
308
TV ha
202
RSN
1023
Asystolie
4798
Autres rythmes
1425
Total NS
7246
Données techniques
Impulsion de défibrillation
Objectif de perfor-
Performance ob-
mance
servée
Sensibilité > 90 % Conforme à [2-3]
Spécificité > 75 % Conforme à [2-3]
Sensibilité > 99 % Conforme à [2-3]
Sensibilité > 95 % Conforme à [2-3]
Sensibilité > 95 % Conforme à [2-3]
Sensibilité > 95 % Conforme à [3]
8
8.3
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