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18.5 Normes satisfaites
Conformité CE
• Réglementation 2017/745 relative aux dispositifs médicaux,
y compris les amendements.
• Classification : Classe I, conformément à l'Annexe VIII, Règles 1
et 10.
• Appareils électromédicaux, partie 1 : Définitions générales pour
la sécurité dans la norme CEI 60601-1 ; EN 60601-1 ; UL 60601-1 ;
CAN/CSA C22.2 N° 60601-1
• Compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-2 ; EN 60601-1-2 ; EN 61000-3-2 ; CEI 61000-3-2.
• Autres normes harmonisées appliquées : CEI 62366, CEI 60825-1,
EN 60825, CEI 62471, EN 62471.
• La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG détient
le certificat du système de gestion pour la norme internationale
ISO 13485 relative à la gestion de la qualité et à l'assurance
qualité.
18.6 Limites d'utilisation
Le microscope opératoire ARveo 8 ne peut être utilisé que dans
des pièces fermées et doit être placé sur un sol ferme.
Il ne faut pas faire franchir au microscope opératoire 'ARveo 8 des
seuils d'une hauteur supérieure à 10 mm.
Pour déplacer le microscope opératoire sur des seuils de 10 mm,
la cale (1) incluse dans l'emballage peut être utilisée.
Desserrez les vis (2) situées sur un côté de la charnière afin de
X
retirer la cale (1).
1
2
Placez la cale (1) devant le seuil.
X
Déplacez le microscope opératoire sur le seuil en position
X
de transport, en le poussant par la poignée.
Sans un équipement auxiliaire, le microscope opératoire ARveo 8
peut être déplacé sur des seuils d'une hauteur max. de 5 mm.
2
ARveo 8 / Réf. 10 748 483 / Version 02
Spécifications
105
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