Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT STR 2000 Mode D'emploi page 23

6 . Installation et première mise en service
Normalement, la première installation du bioréacteur sur le lieu d'utilisation de
l'exploitant est effectué par des membres du personnel agréés de Sartorius Stedim
Systems GmbH . Cette première installation comprend l'installation proprement dite
du bioréacteur et sa connexion . Les instructions suivantes regroupent les aspects
essentiels à observer lors de l'installation . Elles sont également valables en cas de
réinstallation sur le lieu de travail après un changement d'emplacement ou après
une mise hors service temporaire .
Le terme « Première installation » définit les opérations d'installation qui permettent
ensuite de faire fonctionner le BIOSTAT
STR 2000 fait partie du déroulement « normal » du processus et elle est donc décrite
séparément dans un autre chapitre .
6.1 Contrôles avant l'installation et le raccordement
6.1.1 Intégralité de la livraison
Vérifiez que tous les éléments que vous avez commandés ont été livrés.
Vérifiez soigneusement qu'aucun composant n'est endommagé.
En plus du support de poche, de l'unité de commande et de la poche Flexsafe
STR 2000, la livraison comprend tous les tubes et câbles nécessaires . Il est interdit
d'utiliser des pièces qui ne correspondent pas aux spécifications de Sartorius
Stedim Systems GmbH .
y Si, lors de la livraison, vous constatez des dommages dus au transport, veuillez
immédiatement informer le transporteur et demandez-lui de faire un constat des
dommages . Signalez tous les autres dommages, les éléments manquants ou les
dysfonctionnements au représentant de Sartorius Stedim Systems GmbH ou
directement à Sartorius Stedim Biotech GmbH .
6.1.2 Exigences concernant les connexions et les lignes d'alimentation en
énergie du laboratoire
Risques de blessures si des connexions et des lignes d'alimentation en énergie
du laboratoire ne sont pas assurées correctement contre des variations et des
dysfonctionnement non autorisés et si le personnel est exposé à des fuites
incontrôlées d'énergie !
Les directives de sécurité et les normes applicables à l'installation dans des
bâtiments (par ex. pour des pièces humides) peuvent exiger l'utilisation de
dispositifs de protection supplémentaires. Ces dispositifs de protection doivent
alors être installés et en état de marche.
Les points suivants sont obligatoires ou doivent être garantis, par ex . :
t
– Raccordements au secteur sans pics de surtension et sans variations de tension
non autorisées (protégés par ex . par des disjoncteurs différentiels ou des
dispositifs équivalents de protection différentielle)
– Eau de refroidissement sans variations de pression, sans particules et avec la
dureté autorisée
– Air comprimé et autres gaz sans variations de pression, sans condensat et sans
particules
– Toutes les lignes d'alimentation en eau de refroidissement, air comprimé et gaz
doivent être équipées de raccords adaptés pour couper l'alimentation ou pour
un arrêt d'urgence
STR 2000 . L'installation de la poche Flexsafe
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Installation et première mise en service
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