GCE MEDIUNIT AFNOR Notice D'instructions page 65

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  • FRANÇAIS, page 18
Algumas reparaçoes no âmbito da manutenção e substituição de peças
danifi cadas ou em falta podem ser levada a cabo pelo proprietário do pro-
duto. E possível substituir apenas as seguintes peças:
• rótulos
Use apenas peças de reposição originais.
Todos os vedantes e o-rings devem ser armazenados pelo fornecedor ou
operador em local seco e escuro, durante toda a vida útil.
9.2. REPARAR
A manutençao, reparação e troca de peças só pode ser feito por uma pes-
soa que tem os certifi cados apropriados de acordo com as normas nacio-
nais necessárias e leis para a montagem e reparação de gás em questão
dispositivos médicos. Normas válidas para essas instalações e testes são
PT
EN ISO 7396-1 para sistemas de gás centrais médicos e EN ISO 5359 para
instalações com mangueiras de baixa pressão. Para mais informações e
lista real de peças de reposição contactar com GCE ou distribuidor de
produtos GCE.
Use apenas GCE peças originais
10. TEMPO DE VIDA
10.1. DATA DE FABRICAÇÃO E NÚMERO
Número marcado na caixa e engate rápido é uma combinação dos se-
guintes dados:
XXXXXXX: número do lote
AA/MM: código da data
Ex.: Número 7366506 indica um componente com número de lote
7366506.
Ex. Número 13/04 indica um componente com data de fabricação - De
abril de 2013
10.1.1. TEMPO DE VIDA DO PRODUTO E DESTRUIÇÃO
O tempo de vida util da TU, excluindo peças permanentemente logas a
tubagem da rede, é de 10 anos. A base da TU, se a manutençao regular for
efectuada - ver capitulo 9, tem o tempo de vida util identico ao da tubagem
da rede do hospital. No fi m do tempo de vida util do produto, o mesmo
deve ser retirado de serviço. O fornecedor do dispositivo tem de impedir a
reutilização do produto e agir em conformidade com a "Directiva 2008/98/
CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos resíduos".
De acordo com o artigo 33 da REACH, a GCE, s.r.o., como fabricante res-
ponsável, deve informar todos os clientes se os materiais contêm 0,1 % ou
mais de substâncias incluídas na lista de Substâncias com Alto Nível de
Preocupação (SVHC).
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