otometrics MADSEN Zodiac Guide De L'utilisateur page 33

Module Impédancemétrie OTOsuite
Marquage de conformité CE
Conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et à la directive RoHS (2011/65/UE).
Utilisé dans les boîtes de dialogue des messages d'erreur en cas de défaillance du programme. Voir les infor-
mations détaillées dans la boîte de dialogue.
10.2 Notes d'avertissement
Ce manuel contient des informations et des avertissements, qui devront être respectés afin de garantir la sécurité du fonc-
tionnement des dispositifs et logiciels. Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations natio-
nales et locales en vigueur.
1. L'utilisation de cette catégorie d'équipements est autorisée dans les établissements domestiques sous le contrôle
d'un professionnel des soins médicaux.
2. LeMADSEN Zodiac est conçu pour le diagnostic et le dépistage de troubles de l'audition chez le patient et s'adresse
aux spécialistes en audiologie et autres professionnels de la santé.
Otometrics - MADSEN Zodiac
MÉDICAL - Équipement médical général conforme à la norme UL 60601-1, première édition, 2003
CAN/CSA-22.2 No. 601.1-M90, concernant les risques de choc électrique, d'incendie et mécaniques uni-
quement.
OU
MÉDICAL - Équipement médical général conforme aux normes ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1
(2012), CEI 60601-1-6, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014) et CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-6 (2011),
concernant les risques de choc électrique, d'incendie et mécaniques uniquement.
En France, l'utilisation de cet appareil n'est permise qu'à l'intérieur.
Cet appareil est conforme au paragraphe 15 des lois FCC. Son utilisation est soumise aux deux conditions
suivantes :
• Cet appareil ne causera pas d'interférences nuisibles.
• Cet appareil doit pouvoir accepter les interférences reçues, y compris les interférences susceptibles
de causer un fonctionnement indésirable.
Le terme IC situé avant le numéro de certification/enregistrement signifie que l'appareil répond aux spé-
cifications techniques de l'industrie du Canada.
Équipement électronique couvert par la directive 2012/19/UE relative aux déchets d'équipements élec-
triques et électroniques (DEEE).
Tous les produits électriques et électroniques, les batteries et les accumulateurs doivent être collectés
séparément à la fin de leur durée de vie utile. Cette exigence s'applique dans l'Union européenne. Ne
jetez pas ces produits avec les déchets municipaux non triés.
Vous pouvez retourner l'appareil et les accessoires à Natus Medical Denmark ApS ou à tout distributeur
Natus Medical Denmark ApS. Vous pouvez également obtenir des conseils concernant la mise au rebut
auprès des autorités locales.
Guide de l'utilisateur
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