Catalogusnummers
Alle Genesis manden, organisatorische accessoires
en accessoires voor eenmalig gebruik geleverd door
CareFusion, V.Mueller® Products and Services
gedekt door deze gebruiksaanwijzing staan vermeld
in het aanhangsel. Deze gebruiksaanwijzing geeft
geen volledige richtlijn voor sterilisatie en reiniging
van het Genesis herbruikbare onbuigzame
containersysteem. Zie de gebruiksaanwijzing van de
Genesis sterilisatiecontainer voor extra details.
Beoogd gebruik
Het Genesis herbruikbare onbuigzame
containersysteem is een hulpmiddel dat bedoeld is
voor gebruik om een ander medisch hulpmiddel in te
sluiten dat gesteriliseerd moet worden door een
gezondheidszorgverlener. Het maakt sterilisatie van
het ingesloten medische hulpmiddel mogelijk en
handhaaft de steriliteit van het hulpmiddel totdat dit
gebruikt wordt.
Manden en organisatorische accessoires zijn bedoeld
om medische hulpmiddelen te organiseren en
beveiligen tijdens sterilisatie, transport en opslag van
de container. Accessoires voor eenmalig gebruik,
waaronder de DST serie filterbladen, knoeibestendige
pijlen en gegevenskaarten zijn bedoeld voor gebruik
met de Genesis herbruikbare onbuigzame
containersystemen en helpen bij
sterilisatieverwerking en opslag. Zie de
gebruiksaanwijzing van de Genesis
sterilisatiecontainer voor volledige details voor
montage, gebruik en verwerking.
Wijze van levering
Manden, organisatorische accessoires en accessoires
voor eenmalig gebruik zijn niet-steriel verpakt.
Manden en organisatorische accessoires moeten
vóór gebruik worden gereinigd.
Beperkingen op herverwerking
Herhaalde verwerking heeft een minimaal effect op de
manden en organisatorische accessoires. Einde van
de levensduur wordt gewoonlijk bepaald door slijtage
en beschadiging wegens gebruik. Accessoires voor
eenmalig gebruik moeten na elk proces worden
weggeworpen.
Waarschuwingen
Manden, organisatorische accessoires en accessoires
voor eenmalig gebruik dienen te worden gebruikt in
overeenstemming met deze aanwijzingen en de
gebruiksaanwijzing van de Genesis
sterilisatiecontainer. Lees alle gedeelten van deze
bijsluiter vóór gebruik. Incorrect gebruikt van deze
accessoires kan een niet-steriele set tot gevolg
hebben na verwerking. Daarnaast kan incorrecte
verzorging en onderhoud van deze accessoires er de
oorzaak van zijn dat de accessoires niet steriel zijn
vóór patiëntgebruik en kan ernstig letsel aan de
patiënt of gezondheidszorgverlener veroorzaken.
nl
Gebruik geen filtermaterialen in de aanwezigheid van
brandbare anesthesie. Dit kan een gevaar voor de
veiligheid vormen.
Andere filtermaterialen dan de Genesis DST-serie
filters zijn niet gevalideerd voor gebruik met de
Genesis herbruikbare onbuigzame containers.
Volg de modaliteitspecifieke aanbevelingen voor
accessoires en containers in de Gebruiksaanwijzing
van de Genesis sterilisatiecontainer voor de bepaling
van de juiste instelling van het containersysteem en
gevalideerde verwerkingsmethoden en parameters.
Aandachtspunten
Als er variaties zijn tussen deze aanwijzingen en de
beleidslijnen van uw instelling en/of de aanwijzingen
van de fabrikant van uw reinigings-
sterilisatieapparatuur, dienen die variaties onder de
aandacht te worden gebracht van het gepaste
verantwoordelijke ziekenhuispersoneel voor een
oplossing alvorens door te gaan met reinigen en
steriliseren van deze accessoires.
Vóór gebruik dienen alle accessoires te worden
geïnspecteerd om zeker te zijn van de juiste werking
en toestand. Gebruik geen accessoires als ze niet
naar tevredenheid hun beoogde functie uitvoeren of
fysieke schade hebben.
Slechts één DST-serie filterblad of dikte dient te
worden gebruikt onder elke retentieplaat per proces.
Gebruik van meer dan één dikte of blad van het filter
is niet gevalideerd voor werkzaamheid.
Sterilisatoren verschillen in ontwerp en
prestatiekenmerken. Er wordt sterk aanbevolen dat
de gebruiker vóór gebruik de cyclusparameters voor
de specifieke sterilisator verifieert. Er kunnen
aangepaste cyclustijden nodig zijn om de gewenste
ladingen behoorlijk te steriliseren.
De in het aanhangsel vermelde accessoires zijn alleen
gevalideerd voor gebruik met Genesis herbruikbare
onbuigzame containersystemen die de in de
gebruiksaanwijzing voor de Genesis
sterilisatiecontainer aangegeven parameters
gebruiken. Als een gebruikershandleiding nodig is,
neem dan contact op met de plaatselijk V. Mueller-
medewerker of distributeur, bel het
klantenservicecentrum op nr. 800-227-3220 (alleen
gratis in de VS) of stuur per e-mail een verzoek aan
GMB-SIT-INTERNATIONAL-TEAM@CareFusion.com
18