3M Bair Hugger 55000 Mode D'emploi page 41

KUNDËRINDICACIONET: Për të zvogëluar rrezikun
e lëndimeve termike:
• Mos aplikoni nxehtësi në ekstremitetet e poshtme gjatë aplikimit
të klemës së kryqëzuar të aortës. Mund të shkaktohen lëndime
termike nëse aplikohet nxehtësi në gjymtyrët ishemike.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike:
• Mos i trajtoni pacientët vetëm me tubin e njësisë së ngrohjes
Bair Hugger. Lidheni gjithmonë tubin me një batanije ngrohëse
Bair Hugger para se të jepni terapinë e ngrohjes.
• Mos lejoni që pacienti të shtrihet mbi tubin e njësisë.
• Mos lejoni që krahët ose këmbët e pacientit të qëndrojnë në një
nga portat e tubit.
• Mos lejoni që tubi i njësisë së ngrohjes të jetë në kontakt të
drejtpërdrejtë me lëkurën e pacientit gjatë terapisë së ngrohjes.
• Mos i lini të pamonitoruar të porsalindurit, foshnjat, fëmijët dhe
pacientë të tjerë të cenueshëm gjatë terapisë së ngrohjes.
• Mos i lini të pamonitoruar pacientët me perfuzion të dobët gjatë
terapisë së zgjatur të ngrohjes.
• Mos e vendosni anën pa vrima të batanijes ngrohëse mbi
pacientin. Vendosni gjithmonë anën me vrima (me vrima të
vogla) drejtpërdrejt në kontakt me lëkurën e pacientit.
• Në sallën e operacionit, mos e përdorni këtë batanije ngrohëse
me asnjë pajisje tjetër përveçse me një njësi ngrohëse Bair
Hugger seria 500, seria 700 ose 675.
• Mos e përdorni një njësi ngrohëse Bair Hugger seria 200 në
sallën e operacionit
• Mos e përdorni një njësi ngrohëse Bair Hugger seria 800 me
rregullim nga pacienti me asnjë batanije ngrohëse Bair Hugger.
• Mos e vazhdoni terapinë e ngrohjes nëse ndizet drita treguese
e temperaturës së lartë dhe bie alarmi. Hiqeni njësinë
ngrohëse nga priza dhe kontaktoni me një teknik të kualifikuar
për shërbimin.
• Nëse përdoret një pajisje sigurie (d.m.th. rrip sigurie, ngjitëse),
sigurohuni që të mos bllokohen kanalet e ngrohjes.
• Mos e vendosni batanijen ngrohëse drejtpërdrejt mbi një
elektrodë kthimi të rrymës.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun për lëndimin ose vdekjen
e pacientit për shkak të ndryshimit të administrimit të barnave:
• Mos e përdorni një batanije ngrohëse mbi fasha transdermale
të mjekimeve.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve për shkak të
ndërhyrjeve me ventilimin:
• Mos lejoni që batanija ngrohëse ose perdja e kokës të mbulojë
kokën ose rrugët e frymëmarrjes së pacientit kur pacienti nuk
është me ventilim mekanik.
PARALAJMËRIM: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve për shkak të
rrëzimeve të pacientit:
• Mos përdorni një batanije ngrohëse për transferimin ose lëvizjen
e pacientit.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e kontaminimit:
• Kjo batanije ngrohëse nuk është sterile dhe është planifikuar
për përdorim vetëm nga një pacient. Vendosja e një çarçafi mes
batanijes ngrohëse dhe pacientit nuk parandalon kontaminimin
e produktit.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e zjarrit:
• Ky produkt është klasifikuar si Klasa I Djegshmëri normale
siç përcaktohet nga rregullorja për pëlhurat e djegshme të
Komisionit të Sigurisë për Produktet e Konsumatorëve, 16 CFR
1610. Ndiqni protokollet standarde të sigurisë kur përdorni
burime nxehtësie me intensitet të lartë.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike:
• Mos e përdorni nëse paketimi kryesor është hapur më parë ose
është i dëmtuar.
KUJDES: Për të zvogëluar rrezikun e lëndimeve termike, hipertermisë
ose hipotermisë:
• 3M rekomandon monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës
bazë. Në mungesë të monitorimit të vazhdueshëm, monitoroni
temperaturën e pacientëve që nuk kanë aftësinë të reagojnë,
të komunikojnë dhe/ose që nuk mund të ndjejnë temperaturën
minimumi çdo 15 minuta ose sipas protokollit institucional.
• Monitoroni reagimet e lëkurës te pacientët që nuk kanë
aftësinë të reagojnë, të komunikojnë dhe/ose që nuk mund
të ndjejnë temperaturën minimumi çdo 15 minuta ose sipas
protokollit institucional.
• Rregulloni temperaturën e ajrit ose ndërpritni terapinë e
ngrohjes kur të arrini objektivin terapeutik, nëse regjistrohen
temperatura më të larta ose nëse ka një reagim negativ të
lëkurës në zonën e ngrohur.
Udhëzimet për përdorimin
Shënim: Në rastet kur priten rrjedhje të lëngshme, vendosni një pecetë
thithëse nën batanijen ngrohëse Bair Hugger.
1. Me anë të shiritave ngjitës në pjesën e poshtme të batanijes
ngrohëse, sigurojeni batanijen te tavolina për të parandaluar
rrëshqitjen e saj (Figura A dhe B). Krahët anësorë (që ndodhen në
pjesën e poshtme të modelit 55000) mund të futen nën dyshek ose
nën tavolinë për të siguruar më shumë qëndrueshmëri.
2. Vendoseni pacientin mbi batanije kur ajo nuk është e fryrë. Mos
i vendoseni krahët e pacientit përgjatë batanijes pasi mund të
kufizohet qarkullimi i ajrit.
PARALAJMËRIM: Nëse përdoret një pajisje sigurie (d.m.th. rrip
sigurie, ngjitëse), sigurohuni që të mos bllokohen kanalet e ngrohjes.
3. Aplikoni perdet e tejdukshme sipas kërkesës për procedurën
kirurgjikale. Perdja e kokës duhet të përdoret vetëm nëse pacienti
është i lidhur me tuba dhe ventilim. Përdorni shiritat ngjitës për ta
kapur perden(t) në vendin përkatës përgjatë anës së sipërme dhe/
ose të poshtme të vendit të përgatitjes (Figurat C dhe D).
PARALAJMËRIM: Mos lejoni që perdja e kokës të mbulojë kokën
ose rrugët e frymëmarrjes së pacientit kur pacienti nuk është me
ventilim mekanik.
4. Portat e tubit gjenden në secilin nga fundet e batanijes për përdorim
nga mjeku (Figurat E dhe F). Në portën e poshtme të tubit ndodhet
një skedë e lëvizshme (Figura G). Vendoseni skedën në portën e
tubit që nuk përdoret gjatë ngrohjes.
PARALAJMËRIM: Mos lejoni që krahët ose këmbët e pacientit të
qëndrojnë në një nga portat e tubit.
5. Futni fundin e tubit të njësisë ngrohëse Bair Hugger në portën e
tubit (Figura H). Përdorni një lëvizje rrotulluese për të siguruar
një vendosje të mirë. Në pjesën e mesit të fundit të tubit ndodhet
një tregues vizual për të orientuar thellësinë e futjes së tubit.
Mbështeteni tubin për të siguruar një lidhje të sigurt.
PARALAJMËRIM: Mos i trajtoni pacientët vetëm me tubin e njësisë
Bair Hugger. Lidheni gjithmonë tubin me një batanije Bair Hugger
para se të jepni terapinë e ngrohjes.
6. Zgjidhni përcaktimin e dëshiruar të temperaturës në njësinë
ngrohëse për të filluar terapinë e ngrohjes. (Shikoni Manualin e
përdorimit për Modelin specifik të njësisë ngrohëse.)
KUJDES: Rekomandimet për monitorimin e pacientit:
• 3M rekomandon monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës
bazë. Në mungesë të monitorimit të vazhdueshëm, monitoroni
temperaturën e pacientëve që nuk kanë aftësinë të reagojnë,
të komunikojnë dhe/ose që nuk mund të ndjejnë temperaturën
minimumi çdo 15 minuta ose sipas protokollit institucional.
• Monitoroni reagimet e lëkurës te pacientët që nuk kanë
aftësinë të reagojnë, të komunikojnë dhe/ose që nuk mund
të ndjejnë temperaturën minimumi çdo 15 minuta ose sipas
protokollit institucional.
• Rregulloni temperaturën e ajrit ose ndërpritni terapinë e
ngrohjes kur të arrini objektivin terapeutik, nëse regjistrohen
temperatura më të larta ose nëse ka një reagim negativ të
lëkurës në zonën e ngrohur.
7. Bazuar në modelin e njësisë ngrohëse të përdorur, fikeni njësinë
ose kalojeni në modalitetin e gatishmërisë për të ndërprerë terapinë
e ngrohjes. Shkëputni tubin nga batanija ngrohëse dhe hidheni
batanijen sipas politikës së spitalit.
Ju lutemi raportojeni një incident të rëndë që ndodh në lidhje me
pajisjen te kompania 3M dhe tek autoritetet lokale kompetente (BE)
ose autoriteti rregullator lokal.
Fjalor i simboleve
Titulli i simbolit Simboli Përshkrimi dhe referenca
Përfaqësues
Tregon përfaqësuesin e autorizuar
i autorizuar i
në Komunitetin Evropian. ISO 15223,
Komunitetit
5.1.2
Evropian
Tregon kodin e ngarkesës
Numri i së prodhuesit që të mund të
ngarkesës identifikohet ngarkesa ose loti
përkatës. ISO 15223, 5.1.5
Tregon numrin e katalogut
të prodhuesit që të mund të
Numri i katalogut
identifikohet pajisja mjekësore. ISO
15223, 5.1.6
Tregon nevojën për përdoruesin
që të këshillohet me udhëzimet
e përdorimit për informacione të
rëndësishme për kujdesin si p.sh.
Kujdes
paralajmërime dhe masa paraprake
që, për arsye të ndryshme, nuk
mund të paraqiten në vetë pajisjen
mjekësore. Burimi: ISO 15223, 5.4.4
Tregon përputhshmërinë me
Rregulloren ose Direktivën e
Shenja CE
Bashkimit Evropian për Pajisjet
Mjekësore.
Tregon datën kur është prodhuar
Data e prodhimit pajisja mjekësore. Burimi: ISO 15223,
5.1.3
Tregon një pajisje mjekësore që është
planifikuar për një përdorim ose për
Mos ripërdorni përdorim në një pacient të vetëm
gjatë një procedure të vetme. Burimi:
ISO 15223, 5.4.2
Mos e përdorni Tregon një pajisje mjekësore që nuk
nëse paketimi duhet të përdoret nëse paketimi është
është i dëmtuar dëmtuar ose është hapur. Burimi: ISO
ose i hapur 15223, 5.2.8
Tregon një kontribut financiar për
kompania kombëtare për rikuperimin
e paketimeve sipas Direktivës
Pika e Gjelbër
Evropiane nr. 94/62 dhe ligjit
kombëtar përkatës. Organizata për
Rikuperimin e Paketimeve e Evropës
41