3M Bair Hugger 55000 Mode D'emploi page 18

Οδηγίες χρήσης
Σημείωση: Σε περιπτώσεις όπου αναμένεται διαρροή υγρού,
τοποθετήστε ένα απορροφητικό πανί κάτω από την κουβέρτα
θέρμανσης Bair Hugger.
1. Χρησιμοποιώντας τις λωρίδες αυτοκόλλητης ταινίας στην κάτω
πλευρά της κουβέρτας θέρμανσης, ασφαλίστε την κουβέρτα
στο τραπέζι για να αποφύγετε την ολίσθηση (Σχήματα Α και Β).
Τα πλευρικά πτερύγια (που βρίσκονται στην κάτω πλευρά του
55000) μπορούν να μπαίνουν κάτω από το στρώμα ή το τραπέζι
για να παρέχουν επιπλέον σταθερότητα.
2. Τοποθετήστε τον ασθενή στο επάνω μέρος της κουβέρτας, ενώ
βρίσκεται σε μη φουσκωμένη κατάσταση. Μην τοποθετείτε
τα χέρια του ασθενούς έξω από την κουβέρτα. Μπορεί να
περιοριστεί η ροή αέρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν χρησιμοποιηθεί συσκευή ασφάλισης
(δηλαδή λωρίδα ή ταινία ασφάλειας), βεβαιωθείτε ότι τα
κανάλια θέρμανσης δεν είναι κλειστά.
3. Εφαρμόστε τα καθαρά καλύμματα όπως επιθυμείτε για τη
χειρουργική διαδικασία. Τα καλύμματα κεφαλής θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται μόνο εάν ο ασθενής είναι διασωληνωμένος
και αερίζεται. Χρησιμοποιήστε αυτοκόλλητες λωρίδες για να
στερεώστε τα καλύμματα στη θέση τους κατά μήκος του άνω ή/
και κάτω άκρου της θέσης προετοιμασίας (Σχήματα C και D).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην αφήνετε το κάλυμμα κεφαλής να
καλύπτει την κεφαλή ή τον αεραγωγό του ασθενούς όταν ο
ασθενής δεν αερίζεται μηχανικά.
4. Οι θύρες σωλήνων παρέχονται σε κάθε άκρο της κουβέρτας για
την προτίμηση του κλινικού προσωπικού (Σχήματα Ε και F). Μια
αφαιρούμενη κάρτα βρίσκεται στην κάτω θύρα του σωλήνα
(εικόνα G). Τοποθετήστε την κάρτα στη θύρα σωλήνα που δεν
χρησιμοποιείται κατά τη θέρμανση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην αφήνετε τους βραχίονες ή τα πόδια του
ασθενούς να στηρίζονται σε μια θύρα εύκαμπτων σωλήνων.
5. Εισαγάγετε το άκρο του εύκαμπτου σωλήνα της μονάδας
θέρμανσης Bair Hugger στη θύρα του σωλήνα (Σχήμα H).
Για να εξασφαλίσετε μια άνετη εφαρμογή, χρησιμοποιήστε
περιστροφική κίνηση. Ένας οπτικός δείκτης βρίσκεται γύρω
από το μεσαίο τμήμα του άκρου του εύκαμπτου σωλήνα για
να καθοδηγεί το βάθος της τοποθέτησης του εύκαμπτου
σωλήνα. Στηρίξτε τον εύκαμπτο σωλήνα για να εξασφαλίσετε
ασφαλή στερέωση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην θεραπεύετε τους ασθενείς μόνο με τον
εύκαμπτο σωλήνα της Bair Hugger. Πριν την παροχή θερμικής
θεραπείας, να συνδέετε πάντοτε τον εύκαμπτο σωλήνα σε μια
κουβέρτα Bair Hugger.
6. Επιλέξτε την επιθυμητή ρύθμιση θερμοκρασίας στη μονάδα
θέρμανσης για να ξεκινήσετε τη θεραπεία θέρμανσης. (Δείτε το
Εγχειρίδιο Χρήστη για το συγκεκριμένο Μοντέλο Μονάδας.)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Συστάσεις παρακολούθησης ασθενών:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής
θερμοκρασίας. Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς
παρακολούθησης, παρακολουθείστε τη θερμοκρασία
των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Παρακολουθείστε τις δερματικές αποκρίσεις των
ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να
επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη
θερμοκρασία τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το
θεσμικό πρωτόκολλο.
• Ρυθμίστε τη θερμοκρασία του αέρα ή διακόψτε τη θεραπεία
θέρμανσης όταν επιτευχθεί ο θεραπευτικός στόχος, εάν
καταγραφούν αυξημένες θερμοκρασίες ή αν υπάρχει
αρνητική δερματική απόκριση στη θερμαινόμενη περιοχή.
7. Με βάση το χρησιμοποιούμενο μοντέλο μονάδας θέρμανσης,
απενεργοποιήστε τη μονάδα ή θέστε τη σε λειτουργία αναμονής
για να διακόψετε τη λειτουργία θέρμανσης. Αποσυνδέστε τον
εύκαμπτο σωλήνα από την κουβέρτα θέρμανσης και απορρίψτε
την κουβέρτα σύμφωνα με τη νοσοκομειακή πολιτική.
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή
στην 3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική
ρυθμιστική αρχή.
18
Γλωσσάριο συμβόλων
Τίτλος Περιγραφή και αριθμός
Σύμβολο
συμβόλου αναφοράς
Υποδεικνύει τον
Εξουσιοδοτημένος
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
αντιπρόσωπος στην
στην Ευρωπαϊκή Ένωση. ISO
Ευρωπαϊκή Ένωση
15223, 5.1.2
Αναφέρει τον κωδικό παρτίδας
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Κωδικός παρτίδας να μπορεί να προσδιοριστεί η
παρτίδα ή η μερίδα. ISO 15223,
5.1.5
Δείχνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, έτσι ώστε
Αριθμός καταλόγου να μπορεί να προσδιοριστεί η
ιατρική συσκευή. ISO 15223,
5.1.6
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης
πρέπει να συμβουλεύεται τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες προειδοποίησης,
όπως προειδοποιήσεις και
Προσοχή
προφυλάξεις που δεν μπορούν
για διάφορους λόγους να
παρουσιαστούν στην ίδια την
ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO
15223, 5.4.4
Υποδεικνύει την συμμόρφωση
με τον Κανονισμό ή την Οδηγία
Σήμανση CE
της Ευρωπαϊκής Ένωσης για
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
Υποδεικνύει την ημερομηνία
Ημερομηνία
που κατασκευάστηκε η ιατρική
κατασκευής
συσκευή. ISO 15223, 5.1.3
Επισημαίνει ότι η ιατρική
συσκευή προορίζεται για
μια μόνο χρήση, ή για χρήση
Να μην επαναχρησι-
σε μόνο έναν ασθενή κατά
μοποιείται
την διάρκεια μίας ενιαίας
διαδικασίας. Πηγή: ISO 15223,
5.4.2
Υποδεικνύει μια ιατρική
Να μην
συσκευή που δεν πρέπει
χρησιμοποιηθεί εάν
να χρησιμοποιηθεί αν η
η συσκευασία είναι
συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
κατεστραμμένη ή
ή έχει ανοιχτεί. Πηγή: ISO
ανοιχτή
15223, 5.2.8
Υποδεικνύει χρηματοδοτική
συμμετοχή στην εθνική
εταιρεία ανάκτησης
συσκευασιών δια της
Διεθνές σήμα
Ευρωπαϊκής Οδηγίας αρ. 94/62
κατατεθέν Green Dot
και της αντίστοιχης εθνικής
νομοθεσίας. Οργανισμός
ανάκτησης συσκευασιών
Ευρώπης.
Υποδεικνύει την οντότητα
Εισαγωγέας που εισάγει το ιατρικό προϊόν
στην ΕΕ
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής, όπως
Κατασκευα-στής ορίζεται στις Οδηγίες της ΕΕ
90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ και
98/79/ΕΚ. ISO 15223, 5.1.1
Іατροτεχνολογικό Υποδεικνύει το αντικείμενο ως
προϊόν ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την παρουσία
φυσικού ελαστικού ή ξηρού
φυσικού ελαστικού λατέξ
ως υλικού κατασκευής εντός
Δεν υπάρχει φυσικό
του ιατροτεχνολογικού
ελαστικό λάτεξ
προϊόντος ή της συσκευασίας
ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Πηγή: ISO 15223, 5.4.5 και
Παράρτημα B
Υποδεικνύει μια ιατρική
συσκευή που δεν έχει
Μη αποστειρωμένο υποβληθεί σε διαδικασία
αποστείρωσης. Πηγή: ISO
15223, 5.2.7
Υποδεικνύει ότι η
ομοσπονδιακή νομοθεσία των
ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
αυτής της συσκευής μόνο από
Μόνο Rx
γιατρό ή με εντολή γιατρού.
21 Κώδικας Ομοσπονδιακών
Κανονισμών (CFR) ενότ.
801.109(β)(1).
Υποδεικνύει τον γραμμωτό
Μοναδικό κώδικα για τη σάρωση των
αναγνωριστικό πληροφοριών του προϊόντος σε
συσκευής ηλεκτρονικό αρχείο υγείας του
ασθενούς
Υποδεικνύει την ημερομηνία,
Ημερομηνία μετά από την οποία δεν πρέπει
ανάλωσης να χρησιμοποιείται η ιατρική
συσκευή. ISO 15223, 5.1.4
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com