Uputstva Za Upotrebu - 3M Bair Hugger 55000 Mode D'emploi

z Velika pedijatrijska deka za grejanje ispod tela - Model 55000 /
Pedijatrijska deka za grejanje ispod tela - Model 55501

UPUTSTVA ZA UPOTREBU

Indikacije za upotrebu
3M™ Bair Hugger™ sistem za upravljanje temperaturom namenjen je
za sprečavanje i lečenje hipotermije. Pored toga, sistem za upravljanje
temperaturom može da se koristi za pružanje termalne prijatnosti
pacijentima kada postoje okolnosti zbog kojih mogu da imaju osećaj
da im je previše toplo ili previše hladno. Sistem za upravljanje
temperaturom može da se koristi kod odraslih pacijenata i dece.
• NIJE STERILNO.
•
Kontraindikacije, upozorenja i mere opreza
Pojašnjenje posledica signalnih reči
UPOZORENJA:
Ukazuje na opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može da dovede
do smrti ili ozbiljne povrede.
OPREZ:
Ukazuje na opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može da dovede
do manje ili umerene povrede.
KONTRAINDIKACIJA: Za smanjenje rizika od termalnih povreda:
• Ne primenjivati toplotu na donje ekstremitete tokom klemovanja
aorte. Može da dođe do termalnih povreda ako se toplota
primenjuje na ekstremitete sa ishemijom.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika od termalnih povreda:
• Na pacijente se ne sme primenjivati samo crevo Bair Hugger
jedinice za grejanje. Crevo se uvek mora prikačiti na Bair Hugger
deku za grejanje pre započinjanja terapije grejanja.
• Pacijent ne sme ležati na crevu jedinice za grejanje.
• Ruke ili noge pacijenta ne smeju da prekrivaju nijedan ulaz
za crevo.
• Crevo jedinice za grejanje ne sme doći u direktan dodir sa
kožom pacijenta tokom terapije grejanja.
• Novorođenčad, bebe, deca i drugi osetljivi pacijenti ne smeju se
ostavljati bez nadzora tokom terapije grejanja.
• Pacijenti sa lošom perfuzijom ne smeju se ostavljati bez nadzora
tokom duže terapije grejanja.
• Neperforirana strana deke za grejanje ne sme se stavljati
na pacijenta. Uvek se mora postaviti perforirana strana (sa
rupicama) direktno tako da dođe u dodir sa kožom pacijenta.
• U operacionoj sali, ova deka za grejanje se sme koristiti samo sa
Bair Hugger jedinicom za grejanje 500, 700 ili 675 serije.
• Jedinica za grejanje Bair Hugger 200 serije ne sme se koristiti u
operacionoj sali.
• Jedinica za grejanje Bair Hugger 800 serije sa mogućnošću
podešavanje od strane pacijenta ne sme se koristiti ni sa jednom
Bair Hugger dekom za grejanje.
• Terapija grejanja se mora prekinuti ako svetli crvena lampica za
prekoračenje temperature i oglasi se alarm. Isključiti jedinicu za
grejanje i pozvati kvalifikovanog servisera.
• Ako se koristi sredstvo za vezivanje (npr. sigurnosni kaiš, traka),
voditi računa da kanali za grejanje ne budu blokirani.
• Deka za grejanje ne sme se postavljati direktno preko
disperzivne elektrode.
UPOZORENJE: U cilju smanjenja rizika od povrede ili smrti pacijenta
usled izmenjene primene lekova:
• Deka za grejanje ne sme se koristiti preko transdermalnih
flastera koji sadrže lekove.
UPOZORENJE: U cilju smanjenja rizika od povrede usled
ometanja ventilacije:
• Deka za grejanje ili prekrivka za glavu ne smeju da prekrivaju
glavu ili disajne puteve pacijenta kada se ne primenjuje
mehanička ventilacija.
UPOZORENJE: U cilju smanjenja rizika od povrede usled
pada pacijenta:
• Deka za grejanje ne sme se koristiti za prenošenje ili
pomeranje pacijenta.
OPREZ: Za smanjenje rizika od kontaminacije:
• Deka za grejanje nije sterilna i namenjena je ISKLJUČIVO
za upotrebu od strane jednog pacijenta. Postavljanje
prekrivača između deke za grejanje i pacijenta ne sprečava
kontaminaciju proizvoda.
OPREZ: Za smanjenje rizika od požara:
• Ovaj proizvod je klasifikovan kao normalno zapaljiv, Klasa I, u
skladu sa definicijom uredbe o zapaljivosti materijala Komisije
za sigurnost potrošačkih proizvoda, 16 CFR 1610. Pri korišćenju
izvora toplote visokog intenziteta potrebno je poštovanje
standardnih bezbednosnih protokola.
OPREZ: Za smanjenje rizika od termalnih povreda:
• Proizvod se ne sme koristiti ukoliko je primarno pakovanje
prethodno otvarano ili oštećeno.
36
OPREZ: Za smanjenje rizika od termalnih povreda, hipertermije
ili hipotermije:
• 3M preporučuje kontinuirano praćenje unutrašnje temperature.
Ukoliko kontinuirano praćenje nije moguće, potrebno je pratiti
temperaturu pacijenata koji nisu u mogućnosti da reaguju,
komuniciraju i/ili koji ne mogu da osete temperaturu najmanje
na svakih 15 minuta ili u skladu sa protokolom institucije.
• Potrebno je pratiti reakcije na koži pacijenata koji nisu u
mogućnosti da reaguju, komuniciraju i/ili koji ne mogu da
osete temperaturu najmanje na svakih 15 minuta ili u skladu sa
protokolom institucije.
• Prilagodite temperaturu vazduha ili prekinite terapiju grejanja
kada je terapijski cilj postignut, ukoliko su zabeležene povišene
temperature ili ukoliko se javi negativna reakcija na koži u
području koje se greje.
Uputstva za upotrebu
Napomena: U slučaju da se očekuje curenje tečnosti, postavite
apsorbujuću krpu ispod Bair Hugger deke za grejanje.
1. Pomoću samolepljivih traka sa donje strane deke za grejanje,
fiksirajte deku za sto kako biste sprečili klizanje (slike A i B). Bočna
krilca (koja se nalaze sa donje strane modela 55000) mogu da se
podvuku ispod dušeka ili stola za dodatnu stabilnost.
2. Postavite pacijenta preko deke dok je u nenaduvanom stanju. Ruke
pacijenta ne smeju da budu ispružene preko deke; protok vazduha
može da bude blokiran.
UPOZORENJE: Ako se koristi sredstvo za vezivanje (npr. sigurnosni
kaiš, traka), voditi računa da kanali za grejanje ne budu blokirani.
3. Postavite providne prekrivke odgovarajuće za hirurški postupak.
Prekrivka za glavu treba da se koristi samo ako je na pacijentu
izvršena intubacija i mehanička ventilacija. Koristite lepljive trake
da zalepite prekrivku(prekrivke) duž gornje i/ili donje ivice mesta
pripremljenog za operativni postupak (slike C i D).
UPOZORENJE: Prekrivka za glavu ne sme da prekriva glavu ili disajne
puteve pacijenta kada se ne primenjuje mehanička ventilacija.
4. Ulazi za crevo se nalaze na obe strane deke za korišćenje prema
preferencijama kliničkog osoblja (slike E i F). Zaštitni karton se
nalazi na donjem ulazu za crevo (slika G). Postavite zaštitni karton u
ulaz za crevo koji se ne koristi tokom terapije grejanja.
UPOZORENJE: Ruke ili noge pacijenta ne smeju da prekrivaju
nijedan ulaz za crevo.
5. Umetnite završetak creva Bair Hugger jedinice za grejanje u ulaz za
crevo (slika H). Okrećite ga dok ne bude čvrsto prianjalo uz ulaz. Na
srednjem delu završetka creva nalazi se vizuelni marker koji ukazuje
na dubinu umetanja creva. Poduprite crevo kako biste osigurali da je
dobro pričvršćeno.
UPOZORENJE: Na pacijente se ne sme primenjivati samo crevo
Bair Hugger jedinice. Crevo se uvek mora prikačiti na Bair Hugger
deku pre započinjanja terapije grejanja.
6. Podesite željenu temperaturu jedinice za grejanje za započinjanje
terapije grejanja. (Videti Uputstvo za operatera za vaš konkretan
model jedinice za grejanje.)
OPREZ: Preporuke za nadzor pacijenata:
• 3M preporučuje kontinuirano praćenje unutrašnje temperature.
Ukoliko kontinuirano praćenje nije moguće, potrebno je pratiti
temperaturu pacijenata koji nisu u mogućnosti da reaguju,
komuniciraju i/ili koji ne mogu da osete temperaturu najmanje
na svakih 15 minuta ili u skladu sa protokolom institucije.
• Potrebno je pratiti reakcije na koži pacijenata koji nisu u
mogućnosti da reaguju, komuniciraju i/ili koji ne mogu da
osete temperaturu najmanje na svakih 15 minuta ili u skladu sa
protokolom institucije.
• Prilagodite temperaturu vazduha ili prekinite terapiju grejanja
kada je terapijski cilj postignut, ukoliko su zabeležene povišene
temperature ili ukoliko se javi negativna reakcija na koži u
području koje se greje.
7. U zavisnosti od korišćenog modela jedinice za grejanje, isključite
jedinicu ili je postavite u režim mirovanja za prekid terapije grejanja.
Izvadite crevo iz deke za grejanje i odložite deku u skladu sa
politikom bolnice.
Ozbiljne incidente u vezi sa ovim sredstvom prijavite kompaniji 3M i
lokalnom nadležnom organu (EU) ili lokalnom regulatornom telu.
Rečnik simbola
Naziv simbola Simbol Opis i referenca
Ovlašćeni
Označava ovlašćenog predstavnika u
predstavnik u
Evropskoj. ISO 15223, 5.1.2
Evropskoj
Označava šifru partije proizvođača
Šifra partije kako bi se označila partija ili lot ISO
15223, 5.1.5
Označava kataloški broj proizvođača
Kataloški broj kako bi se označilo medicinsko
sredstvo. ISO 15223, 5.1.6