Vastunäidustused ja hoiatused
Tunnussõnade tagajärgede selgitus
HOIATUSED.
Viitab ohtlikule olukorrale, mille tagajärjeks võib olla surm või raske
vigastus.
ETTEVAATUST.
See viitab ohtlikule olukorrale, kui seda ei suudeta vältida, mille
tagajärjeks võivad olla väikesed või keskpärased vigastused.
VASTUNÄIDUSTUSED: Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge soojendage alumisi jäsemeid aordi ristklambri
paigaldamise ajal. Termiline vigastus võib tekkida isheemiliste
jäsemete soojendamisel.
HOIATUS. Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge kasutage patsientidel ainult Bair Hugger
soojendussüsteemi voolikut. Enne soojusraviga alustamist
kinnitage voolik alati Bair Huggeri soojendava teki külge.
• Patsiendil soojendussüsteemi vooliku ei tohi jääda patsiendi alla.
• Hoolitsege selle eest, et patsiendi käed või jalad ei jääks
voolikuportide peale.
• Vältige soojendussüsteemi vooliku otsest kokkupuudet patsiendi
nahaga soojusravi ajal.
• Ärge jätke vastsündinuid, imikuid, lapsi ja muid haavatavasse
populatsiooni kuuluvaid patsiente soojusravi ajal järelevalveta.
• Ärge jätke puuduliku perfusiooniga patsiente järelevalveta
pikemaajalise soojusravi ajal.
• Ärge asetage soojendava teki perforeerimata külge vastu
patsienti. Asetage perforeeritud külg (väikeste aukudega) otse
naha peale, et tekiks kokkupuude patsiendi nahaga.
• Operatsioonisaalis kasutage seda soojendavat tekki üksnes Bair
Huggeri soojendusssüsteemi seeria 500, 700 või 675 mudeliga.
• Ärge kasutage operatsioonisaalis Bair Huggeri
soojendussüsteemi seeria 200 mudelit.
• Ärge kasutage Bair Hugger seeria 800 patsiendi reguleeritavat
soojendussüsteemi ühegi muu Bair Hugger soojendava tekiga.
• Ärge jätkake soojusraviga, kui punane ületemperatuuri
märgutuli helendab ja kuulete alarmi. Ühendage
soojendussüsteem pistikust lahti ja võtke ühendust
kvalifitseeritud hooldustehnikuga.
• Kui kasutusel on kinnitusseade (nt kaitserihm või teip), veenduge,
et soojenduskanalid pole suletud.
• Ärge asetage soojendavat tekki otse hargneva
elektroodipadja peale.
HOIATUS. Muudetud ravimi manustamisviisist tingitud patsiendi
vigastamise või surma riski vähendamiseks.
• Ärge kasutage soojendavat tekki transdermaalsete
ravimiplaastrite peal.
HOIATUS. Patsiendi vigastamise riski ventilatsiooni häirimise tõttu.
• Ärge laske soojendaval tekil või pealinal katta patsiendi pead või
hingamisteid, kui puudub patsiendi sundventilatsioon.
HOIATUS. Patsiendi kukkumise ja sellest tingitud vigastuste
võimaluse vähendamine.
• Ärge kasutage soojendavat tekki patsiendi teisaldamiseks
või liigutamiseks.
ETTEVAATUST. Ristsaaste riski vähendamiseks.
• See soojendav tekk pole steriilne ning see on mõeldud AINULT
ühekordseks kasutamiseks. Soojendava teki ja patsiendi vahele
lina asetamine ei enneta toote saastumist.
ETTEVAATUST. Tuleohu vähendamiseks.
• See toode klassifitseeritakse klassi I tavapäraselt süttivate
toodete alla, mis on määratletud USA tarbekaupade
ohutuskomisjoni süttivate tekstiilide regulatsioonis 16 CFR 1610.
Kui kasutate kõrge intensiivsusastmega soojusallikaid, järgige
standardseid ohutusprotokolle.
ETTEVAATUST. Termilise vigastuse ohu vähendamiseks.
• Ärge kasutage, kui originaalpakend on eelnevalt avatud
või kahjustunud.
ETTEVAATUST. TERMILISE VIGASTUSE, HÜPERTERMIA VÕI
HÜPOTERMIA OHU VÄHENDAMISEKS.
• 3M soovitab pidevalt jälgida keha sisetemperatuuri. Kui pidev
monitoorimine puudub, jälgige nende patsientide temperatuuri,
kellel puudub reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või
kellel puudub temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või
vastavalt asutuse protokollile.
• Jälgige nende patsientide nahareaktsiooni, kellel puudub
reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või kellel puudub
temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või vastavalt
asutuse protokollile.
• Reguleerige õhutemperatuuri või katkestage ravi, kui
terapeutiline eesmärk on saavutatud, kui registreerite
kõrged temperatuurid või kui soojendatud piirkonnas esineb
negatiivne nahareaktsioon.
26
Kasutusjuhised
Märkus. Kui tekkida võib vedelikujooks, asetage Bair Huggeri
soojendava teki alla imav lapp.
1. Kinnitage tekk selle mahalibisemise ennetamiseks laua külge,
kasutades soojendava teki alumisel küljel olevaid kleepribasid
(joonis A ja B). Suurema stabiilsuse tagamiseks saab küljelapatsid
(asuvad mudeli 55000 all) kinnitada madratsi või laua alla
2. Asetage patsient õhuga täitmata tekile. Ärge sirutage patsiendi käsi
risti üle teki, kuna see võib tõkestada õhuvoolu.
HOIATUS. Kui kasutusel on kinnitusseade (nt kaitserihm või teip),
veenduge, et soojenduskanalid pole suletud.
3. Paigaldage läbipaistvad operatsioonilinad kirurgiliseks
protseduuriks sobival moel. Pealina võib kasutada ainult siis, kui
patsiendi puhul kasutatakse intubatsiooni- ja ventilatsioonisüsteemi.
Kleepige lina(d) teibiribasid kasutades piki ettevalmistatava koha
ülemist või alumist serva paigale (joonised C ja D).
HOIATUS. Ärge laske pealinal katta patsiendi pead või hingamisteid,
kui patsiendi puhul ei kasutata sundventilatsiooni.
4. Voolikupordid on arsti mugavuse huvides teki mõlemas otsas (joonis
E ja F). Alumises voolikupordis käib eemaldatav kaart (joonis G).
Pange kaart soojendamissessioonil mittekasutavasse voolikuporti.
HOIATUS. Hoolitsege selle eest, et patsiendi käed või jalad ei jääks
voolikuportide peale.
5. Sisestage Bair Huggeri soojendava toote vooliku ots voolikuporti
(joonis H). Kasutage keeramisliigutust tiheda kinnituse tagamiseks.
Vooliku otsa keskkoha juures on visuaalne märk, mis aitab
vooliku õige sügavuseni sisestada. Kindla kinnituse tagamiseks
toestage voolik.
HOIATUS. Ärge ravige patsienti üksnes soojendussüsteemi Bair
Hugger voolikuga. Enne soojusraviga alustamiset kinnitage voolik
alati Bair Huggeri soojendava teki külge.
6. Valige soojendussüsteemil soovitud temperatuuriseadistus
soojendusraviga alustamiseks. (Vaadake teavet oma
soojendussüsteemi mudeli kohta kasutaja käsiraamatust.)
ETTEVAATUST. Patsiendi jälgimist puudutavad soovitused.
• 3M soovitab pidevalt jälgida keha sisetemperatuuri. Kui pidev
monitoorimine puudub, jälgige nende patsientide temperatuuri,
kellel puudub reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või
kellel puudub temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või
vastavalt asutuse protokollile.
• Jälgige nende patsientide nahareaktsiooni, kellel puudub
reaktsiooni- või kommunikatsioonivõime ja/või kellel puudub
temperatuuritaju vähemalt iga 15 minuti tagant või vastavalt
asutuse protokollile.
• Reguleerige õhutemperatuuri või katkestage ravi, kui
terapeutiline eesmärk on saavutatud, kui registreerite
kõrged temperatuurid või kui soojendatud piirkonnas esineb
negatiivne nahareaktsioon.
7. Kasutatava soojendussüsteemi mudelist lähtuvalt lülitage süsteem
välja või seadke ooterežiimile, kui soovite soojusravi katkestada.
Eemaldage soojendussüsteemi voolik soojendava teki küljest ja
kõrvaldage tekk vastavalt haigla eeskirjadele.
Andke tootega seotud tõsisest õnnetusjuhtumist teada ettevõttele
3M ja kohalikule kompetentsele ametiasutusele (EL) või kohalikule
reguleerivale ametiasutusele.
Sümbolite sõnastik
Tingmärgi
Tingmärk
Kirjeldus ja viide
kirjeldus
Volitatud
Tähistab volitatud esindajat Euroopa
esindaja Euroopa
Ühenduses. ISO 15223, 5.1.2
Ühenduses
Tähistab tootja partii nimetust, mille
Partii number
alusel saab tuvastada partii või seeria.
ISO 15223, 5.1.5
Tähistab tootja katalooginumbrit,
Katalooginumber
mille alusel saab tuvastada
meditsiiniseadme. ISO 15223, 5.1.6
Osutab vajadusele lugeda
kasutusjuhiseid olulise
hoiatusteabe (nagu hoiatused ja
Ettevaatust!
ettevaatusabinõud) kohta, mida ei
saa erinevatel põhjustel seadmel
näidata. Allikas: ISO 15223, 5.4.4
Tähistab seda, et seade vastab
CE-märgis
Euroopa meditsiinitoodete direktiivile
või määrusele.
Tähistab kuupäeva, millal
Tootmise
meditsiiniseade toodeti. ISO 15223,
kuupäev
5.1.3
Meditsiiniseade on mõeldud
ühekordseks kasutamiseks või
Mitte
kasutamiseks ainult ühel patsiendil
korduskasutada
ühe protseduuri kestel. Allikas: ISO
15223, 5.4.2
Mitte kasutada,
Osutab, et meditsiiniseadet ei tohi
kui pakend on
kasutada, kui pakend on kahjustatud
kahjustatud või
või avatud. Allikas: ISO 15223, 5.2.8
avatud