Segurança; 2�1 Utilização Correta; 2�2 Utilização Indevida; 2�3 Condições Ambientais Para O Funcionamento Seguro - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Segurança
Em caso de queixas e de incidentes relacionados com o dispositivo médico, por favor informe
imediatamente a Renfert. Renfert examinará o assunto e comunicará incidentes graves às autori-
dades dos estados membros em questão.
2.1 Utilização correta
O aparelho serve exclusivamente para misturar cápsulas da empresa Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
As informações de utilização fornecidas com as cápsulas devem ser respeitadas�
Sobre o tempo e a frequência de mistura, ver "Dados técnicos"�
2.2 Utilização indevida
A mistura de cápsulas de outros fabricantes pode originar resultados deficientes da mistura e, com isso,
uma qualidade medíocre do material de enchimento�
É proibida a utilização de cápsulas que não sejam as indicadas na seção 2�1�
Neste aparelho só podem ser utilizados acessórios e peças de reposição fornecidos ou autorizados pela
Renfert GmbH� A utilização de outros acessórios ou peças de reposição pode prejudicar a segurança do
aparelho, originar o risco de lesões graves, resultar em danos para o ambiente ou danificar o produto.
2.3 Condições ambientais para o funcionamento seguro
O aparelho só pode ser operado:
• em espaços interiores,
• a uma altitude de até 2�000 m acima do nível médio do mar,
• a uma temperatura ambiente de 18 a 30 ºC [64,4 a 86 ºF] *),
• com uma umidade relativa do ar máxima de 80 % a 31 ºC [87,8 ºF], reduzindo linearmente até 50 % de
umidade relativa a 30 ºC [86 ºF],
• com alimentação de corrente da rede elétrica, se as variações de tensão não forem superiores a 10 %
do valor nominal,
• em grau de poluição 2,
• em categoria de sobretensão II�
2.4 Condições ambientais para armazenamento e transporte
Durante o armazenamento e transporte devem ser respeitadas as seguintes condições ambientais:
• Temperatura ambiente de - 20 a + 60 ºC [- 4 a + 140 ºF]�
• Umidade relativa de 10 % a 96 %�
• Pressão do ar de 70 kPa a 105 kPa�
2.5 Indicações de perigo e avisos
2.5.1 Indicações gerais
► Se o aparelho não for operado de acordo com o presente manual de utilização, a proteção previs-
ta não está garantida.
► O aparelho só pode ser colocado em funcionamento por meio de um cabo elétrico com sistema
de plugue específico do país. A conversão eventualmente necessária só pode ser efetuada por
um técnico eletrotécnico.
► O aparelho só pode ser colocado em funcionamento se os dados da placa de características cor-
responderem às especificações da rede elétrica da região.
► O plugue do cabo elétrico tem de estar facilmente acessível.
► Antes de realizar trabalhos em componentes elétricos, separar o aparelho da rede elétrica.
► Para separar o aparelho da rede elétrica, o plugue deve ser removido da tomada.
► É da responsabilidade do proprietário garantir o respeito dos regulamentos nacionais durante a
operação e relativamente a um controle de segurança constante dos aparelhos elétricos. Na Ale-
manha aplica-se o regulamento MPBetreibV em conjunto com a norma DIN EN 62353 (VDE 0751).
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