Bezbednost; Nenamenska Upotreba; Opšte Napomene - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Bezbednost

U slučaju reklamacija i događaja povezanih s ovim medicinskim proizvodom odmah obavestite
kompaniju Renfert. Renfert proveriće postupak i prijaviće kritične događaje službenim organima
pogođenih zemalja članica.
2.1 Namenska upotreba
Uređaj služi isključivo za mešanje kapsula kompanije Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Moraju se poštovati informacije o upotrebi priložene kapsulama.
Za vreme mešanja i frekvenciju mešanja vidi „Tehnički podaci".
2.2

Nenamenska upotreba

Mešanje kapsula drugih proizvođača može da dovede do nedovoljno dobrih rezultata mešanja i shodno
tome do lošeg kvaliteta materijala za ispunu�
Korišćenje drugih kapsula, koje nisu pomenute u odeljku 2.1, je zabranjeno.
S ovim proizvodom dozvoljeno je koristiti samo pribor i rezervne delove koje je isporučila ili odobrila
kompanija Renfert GmbH. Upotreba drugog pribora ili drugih rezervnih delova može da ugrozi
bezbednost uređaja, nosi rizik od teških povreda i može zaprljati životnu sredinu ili prouzrokovati
oštećenje proizvoda.
2.3 Uslovi okoline za bezbedan rad
Uređaj je dozvoljeno koristiti samo:
• u zatvorenim prostorijama,
• do 2�000 m nadmorske visine,
• pri temperaturi okoline od 18 – 30 ºC [64,4 – 86 ºF] *),
• pri maksimalnoj relativnoj vlažnosti od 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], linearno opadajućoj do 50 % relativne
vlažnosti pri 30 ºC [86 ºF],
• pri mrežnom napajanju električnom energijom ako kolebanja napona nisu veća od 10 % od nominalne
vrednosti,
• pri stepenu zaprljanja 2,
• pri kategoriji prenapona II�
2.4 Uslovi okoline za skladištenje i transport
Prilikom skladištenja i transporta treba se pridržavati sledećih uslova okoline:
• Temperatura okoline - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Relativna vlažnost 10 % – 96 %.
• Pritisak vazduha 70 kPa – 105 kPa�
2.5 Napomene o opasnostima i upozorenjima
2.5.1 Opšte napomene
► Ako se uređaj ne koristi u skladu s ovim priručnikom za upotrebu, predviđena zaštita nije više
zagarantovana.
► Uređaj je dozvoljeno pustiti u rad samo sa mrežnim kablom sa prikladnim sistemom utikača
tipičnim za određenu zemlju. Eventualno potrebnu prepravku sme da obavi samo elektrotehnički
stručnjak.
► Uređaj sme da se pusti u rad samo ako se informacije sa tipske pločice podudaraju sa
specifikacijama regionalne naponske mreže.
► Mrežni utikač mora biti lako pristupačan.
► Pre rada na električnim delovima odvojite uređaj od mreže.
► U svrhu odvajanja uređaja od mreže napajanja treba izvući mrežni utikač.
► Odgovornost je vlasnika da obezbedi pridržavanje nacionalnih propisa prilikom rada i obavljanja
redovne bezbednosne provere električnih uređaja.
U Nemačkoj su to Uredba o upotrebi medicinskih proizvoda zajedno sa standardom DIN EN 62353
(VDE 0751).
- 3 -
sr