Sigurnost; Nenamjenska Uporaba; Opće Napomene - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Sigurnost

U slučaju reklamacija i nezgoda povezanih s ovim medicinskim proizvodom molimo odmah oba-
vijestite tvrtku Renfert. Tvrtka Renfert provjerit će proces i prijaviti kritične događaje službenim
nacionalnim tijelima.
2.1 Namjenska uporaba
Uređaj služi isključivo za miješanje kapsula tvrtke Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Valja se pridržavati informacija za uporabu priloženih uz kapsule.
Za vrijeme i učestalost miješanja vidi odjeljak „Tehnički podatci".
2.2 Nenamjenska uporaba
Miješanje kapsula drugih proizvođača može uzrokovati nedovoljne rezultate miješanja i time nedovoljnu
kvalitetu punjenog materijala�
Uporaba drugih kapsula koje nisu navedene u odjeljku 2�1 je zabranjena�
S ovim proizvodom dopušteno je rabiti samo pribor i rezervne dijelove koje je isporučila ili odobrila tvrtka
Renfert GmbH. Uporaba drugog pribora ili drugih rezervnih dijelova može ugroziti sigurnost uređaja, skri-
va rizik od teških ozljeda i može onečistiti okoliš ili uzrokovati oštećenje proizvoda.
2.3 Okolni uvjeti za siguran rad
Uređaj je dopušteno rabiti samo:
• u zatvorenim prostorijama,
• do 2�000 m nadmorske visine,
• pri okolnoj temperaturi od 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• pri maksimalnoj relativnoj vlažnosti od 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], linearno opadajućoj do 50 % relativne
vlažnosti pri 30 ºC [86 ºF],
• pri mrežnoj opskrbi elektroenergijom ako kolebanja napona nisu veća od 10 % nazivne vrijednosti,
• pri stupnju onečišćenja 2,
• pri kategoriji prenapona II�
2.4 Okolni uvjeti za skladištenje i transport
Prilikom skladištenja i transporta valja se pridržavati sljedećih okolnih uvjeta:
• Okolna temperatura - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Relativna vlažnost 10 % – 96 %.
• Tlak zraka 70 kPa – 105 kPa.
2.5 Napomene o opasnostima i upozorenjima
2.5.1 Opće napomene
► Ako se uređaj ne rabi u skladu s ovim priručnikom za uporabu, predviđena zaštita nije više zajam-
čena.
► Uređaj je dopušteno staviti u pogon samo s mrežnim kabelom s prikladnim nacionalnim sustavom
utikača. Eventualno potreban prepravak smije obaviti samo elektrotehnički stručnjak.
► Uređaj je dopušteno staviti u pogon samo ako se informacije s označne pločice podudaraju sa
specifikacijama regionalne elektrodistribucijske mreže.
► Mrežni utikač mora biti lako pristupačan.
► Prije rada na električnim dijelovima odvojite uređaj od mreže.
► Radi odvajanja uređaja od elektrodistribucijske mreže valja izvući mrežni utikač.
► Odgovornost je vlasnika osigurati pridržavanje nacionalnih propisa prilikom rada i obavljanje
redovite sigurnosne provjere električnih uređaja.
U Njemačkoj su to Uredba o uporabi medicinskih proizvoda zajedno s normom DIN EN 62353
(VDE 0751).
- 3 -
hr