Декларация За Съответствие На Ео; Безопасност; Употреба По Предназначение; Употреба Не По Предназначение - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

1.2 Декларация за съответствие на ЕО
С настоящото ние, Renfert GmbH, декларираме, че изделието:
Каталожен номер: 277000x000
отговаря на следните европейски разпоредби: директива (ЕС) 2017/745
2 Безопасност
В случай на рекламации и инциденти във връзка с медицинското изделие, моля, информи-
райте незабавно Renfert. Renfert ще направи проверка и ще докладва сериозните случаи на
властите в засегнатите държави-членки.
2.1 Употреба по предназначение
Апаратът се използва единствено за смесване на капсули на фирма Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Трябва да се спазват инструкциите за употреба, приложени към капсулите.
За времето и честотата на смесване вижте „Технически данни".
2.2 Употреба не по предназначение
Смесването на капсули на други производители може да доведе до незадоволителни резултати от
смесването, а с това и до лошо качество на пълнежа.
Забранено е използването на капсули, които не са споменати в раздел 2.1.
За това изделие могат да се използват само доставените или одобрени от фирма Renfert GmbH
принадлежности и резервни части. Използването на други принадлежности или резервни части
може да застраши безопасността на апарата, да увеличи риска от сериозни наранявания, да увре-
ди околната среда или повреди изделието.
2.3 Условия на околната среда за безопасна работа
Апаратът трябва да се използва само:
• на закрито,
• на височина от 2 000 m над морското равнище,
• при температура на околната среда от 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• при максимална относителна влажност от 80 % при 31 ºC [87,8 ºF], понижавайки се линейно до
50 % относителна влажност при 30 ºC [86 ºF],
• при мрежово захранване, ако колебанията на напрежението не са по-големи от 10 % от номинал-
ната стойност,
• при степен на замърсяване 2,
• при категория на свръхнапрежение II.
2.4 Условия на околната среда за съхранение и транспортиране
При съхранение и транспортиране трябва да се спазват следните условия на околната среда:
• температура на околната среда - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• относителна влажност 10 % – 96 %.
• налягане на въздуха 70 kPa – 105 kPa.
2.5 Указания за опасност и предупредителни указания
2.5.1 Общи указания
► Ако апаратът не се използва съгласно настоящето ръководство за експлоатация, предвиде-
ната защита повече не е гарантирана.
► Апаратът може да се използва само с кабел за мрежово захранване със специфична за дър-
жавата щекерна система. Евентуално необходимо преустройство може да се извършва само
от специалист електротехник.
► Апаратът може да се използва само ако данните върху типовата табелка съвпадат със спе-
цификацията на местната електрическа мрежа.
PROMIX one™
- 3 -
bg