Veiligheid; 2�1 Gebruik Conform De Voorschriften; 2�2 Gebruik In Strijd Met Het Voorgeschreven Gebruik; 2�3 Omgevingsvoorwaarden Voor Een Veilig Bedrijf - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Veiligheid

In het geval van reclamaties en incidenten die samenhangen met het medische hulpmiddel, neem
dan direct contact op met Renfert. Renfert zal het proces controleren en zwaarwegende incidenten
melden aan de autoriteiten in de desbetreffende lidstaten.
2.1 Gebruik conform de voorschriften
Het apparaat is uitsluitend bestemd voor het mengen van capsules van de firma Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
De meegeleverde gebruiksinformatie bij de capsules moeten in acht worden genomen�
Mengtijd en mengfrequentie, zie "Technische gegevens".
2.2 Gebruik in strijd met het voorgeschreven gebruik
Het mengen van capsules van andere fabrikanten kan tot onvoldoende mengresultaten, en daarmee tot
een gebrekkig resultaat van het vulmateriaal leiden�
Het gebruik van andere, niet in hoofdstuk 2�1 vermelde capsules is verboden�
Dit product mag alleen worden gebruikt met accessoires en reserveonderdelen die door de firma Renfert
GmbH geleverd of goedgekeurd zijn� Het gebruik van andere accessoires of reserveonderdelen kan na-
delig zijn voor de veiligheid van het apparaat, houdt het risico van ernstig letsel in en kan tot milieuschade
of beschadiging van het product leiden�
2.3 Omgevingsvoorwaarden voor een veilig bedrijf
Het apparaat mag uitsluitend worden gebruikt:
• binnenshuis,
• tot een hoogte van 2�000 m boven zeespiegel,
• bij een omgevingstemperatuur van 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• bij een maximale relatieve vochtigheid van 80 % bij 31 ºC [87,8 ºF], lineair afnemend tot 50 % relatieve
vochtigheid bij 30 ºC [86 ºF],
• bij stroomvoorziening als de spanningsschommelingen niet groter zijn dan 10 % van de nominale waar-
de,
• bij verontreinigingsgraad 2,
• bij overspanningscategorie II�
2.4 Omgevingsvoorwaarden voor opslag en transport
Bij opslag en transport moeten de volgende omgevingsvoorwaarden in acht worden genomen:
• Omgevingstemperatuur - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF].
• Relatieve luchtvochtigheid 10 % – 96 %�
• Luchtdruk 70 kPa – 105 kPa�
2.5 Gevaren en waarschuwingen
2.5.1 Algemene aanwijzingen
► Als het apparaat niet overeenkomstig deze gebruikshandleiding wordt gebruikt, kan de betreffen-
de bescherming niet meer worden gewaarborgd.
► Het apparaat mag alleen met een stroomkabel met een landspecifiek stekkersysteem in bedrijf
worden genomen. De eventueel vereiste ombouw mag uitsluitend door een elektrotechnische
vakman worden uitgevoerd.
► Het apparaat mag uitsluitend in bedrijf worden genomen als de gegevens van het typeplaatje over-
eenkomen met de instellingen van de regionale stroomvoorziening.
► De netstekker moet gemakkelijk toegankelijk zijn.
► Voor werkzaamheden aan de elektrische onderdelen, moet het apparaat worden losgekoppeld van
het netwerk.
► Voor het loskoppelen van het apparaat van de stroomvoorziening moet de netstekker worden
losgekoppeld.
► Het is de verantwoordelijkheid van de exploitant dat de nationale voorschriften bij het bedrijf en
met betrekking tot de herhaalde veiligheidscontrole van elektrische apparaten worden nageleefd.
In Duitsland zijn dit de MPBetreibV in combinatie met DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
nl