Sicherheit; 2�1 Bestimmungsgemäße Verwendung; 2�2 Bestimmungswidrige Verwendung; 2�3 Umgebungsbedingungen Für Den Sicheren Betrieb - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

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Sicherheit

Im Falle von Reklamationen und Vorfällen im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt, informie-
ren Sie bitte Renfert umgehend. Renfert wird den Vorgang prüfen und schwerwiegende Vorkomm-
nisse den Behörden in den betroffenen Mitgliedsstaaten melden.
2.1 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gerät dient ausschließlich dem Anmischen von Kapseln der Firma Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Die den Kapseln beiliegenden Gebrauchsinformationen sind zu befolgen�
Mischzeit und Mischfrequenz siehe „Technische Daten"�
2.2 Bestimmungswidrige Verwendung
Das Anmischen von Kapseln anderer Hersteller kann zu ungenügenden Mischergebnissen, und damit
einer mangelhaften Qualität des Füllmaterials führen�
Die Verwendung von anderen, nicht im Abschnitt 2�1 genannten Kapseln, ist untersagt�
An diesem Produkt dürfen nur die von der Firma Renfert GmbH gelieferten oder freigegebenen Zubehör-
und Ersatzteile verwendet werden� Die Verwendung von anderen Zubehör- oder Ersatzteilen kann die
Sicherheit des Gerätes beeinträchtigen, birgt das Risiko schwerer Verletzungen, kann zu Schäden an der
Umwelt oder zur Beschädigung des Produkts führen�
2.3 Umgebungsbedingungen für den sicheren Betrieb
Das Gerät darf nur betrieben werden:
• in Innenräumen,
• bis zu einer Höhe von 2�000 m über Meereshöhe,
• bei einer Umgebungstemperatur von 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• bei einer maximalen relativen Feuchte von 80 % bei 31 ºC [87,8 ºF], linear abnehmend bis zu 50 %
relativer Feuchte bei 30 ºC [86 ºF],
• bei Netz-Stromversorgung, wenn die Spannungsschwankungen nicht größer als 10 % vom Nennwert
sind,
• bei Verschmutzungsgrad 2,
• bei Überspannungskategorie II�
2.4 Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport
Bei Lagerung und Transport sind folgende Umgebungsbedingungen einzuhalten:
• Umgebungstemperatur - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Relative Feuchte 10 % – 96 %.
• Luftdruck 70 kPa – 105 kPa�
2.5 Gefahren- und Warnhinweise
2.5.1 Allgemeine Hinweise
► Wenn das Gerät nicht entsprechend der vorliegenden Bedienungsanleitung betrieben wird, ist der
vorgesehene Schutz nicht mehr gewährleistet.
► Das Gerät darf nur mit einem Netzkabel mit landesspezifischem Steckersystem in Betrieb ge-
nommen werden. Der ggf. erforderliche Umbau darf nur von einer elektrotechnischen Fachkraft
vorgenommen werden.
► Das Gerät darf nur in Betrieb genommen werden, wenn die Angaben des Typenschildes mit den
Vorgaben des regionalen Spannungsnetzes übereinstimmen.
► Der Netzstecker muss leicht zugänglich sein.
► Vor Arbeiten an den elektrischen Teilen, Gerät vom Netz trennen.
► Zum Trennen des Gerätes vom Versorgungsnetz ist der Netzstecker zu ziehen.
► Es liegt in der Verantwortung des Betreibers, dass nationale Vorschriften bei Betrieb und bezüg-
lich einer wiederholten Sicherheitsprüfung von elektrischen Geräten eingehalten werden.
In Deutschland sind dies die MPBetreibV in Zusammenhang mit DIN EN 62353 (VDE 0751).
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