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8529697 Rév. 1
Manuel d'utilisation easyTone
Le transfert des données vers le PC peut se faire via une
connexion WiFi ou USB.
Pour savoir comment établir en toute sécurité une
connexion PC avec un PC ou un portable alimenté par le
secteur via une connexion USB (dispositif médical/dispositif
non-médical) ou avec un portable alimenté par batterie,
reportez-vous à :
Section 4.3
Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres
équipements afin de former un système électromédical. Les
équipements externes prévus pour une connexion à l'entrée
et sortie du signal ou à d'autres connecteurs doivent être
conformes à la norme de produit adéquate, p. ex. IEC
60950-1 pour les équipements informatiques et la série IEC
60601 pour les équipements électromédicaux. De plus,
toutes ces combinaisons (systèmes électromédicaux)
doivent respecter les exigences en matière de sécurité
stipulées par la norme IEC 60601-1, 3ème édition, article
16. Tout équipement non conforme aux exigences en
matière de courant de fuite de la norme IEC 60601-1 doit
être gardé à l'écart de l'environnement du patient (1,5 mètre
minimum du patient) ou doit être alimenté via un
transformateur de séparation pour réduire le courant de
fuite. Toute personne ayant connecté un équipement
externe à une entrée ou sortie de signal ou à d'autres
connecteurs forme un système électromédical et doit
s'assurer que ce dernier est conforme aux exigences. En
cas de doute, contactez un technicien médical qualifié ou
votre représentant local.
Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est
nécessaire pour isoler l'équipement situé à l'extérieur de
l'environnement du patient de l'équipement situé à l'intérieur
de l'environnement du patient. En particulier, ce dispositif
de séparation est requis lorsqu'une connexion réseau est
effectuée. Les exigences relatives au dispositif de
séparation sont définies dans la norme IEC 60601-1,
article 16.
Si l'appareil est connecté à un ordinateur (équipement
informatique formant un système), l'installation et les
modifications doivent être évaluées par un technicien
médical qualifié selon les normes de sécurité IEC 60601.
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Établir une connexion au PC
20/06/2022
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