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6.4 Compatibilité électromagnétique (CEM)
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet appareil est définie par le fabricant comme
suit :
• Cet appareil ne possède pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE
• L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu
à aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours
s'appuyer sur des connaissances cliniques.
Cet appareil est conforme à la norme IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020, classe
d'émissions B groupe 1.
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations
d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité
CEM sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions.
Aucune autre mesure n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences CEM décrites par la norme IEC 60601-
1-2, il est impératif de n'utiliser que les accessoires suivants (voir le Tableau 6). La
conformité aux exigences CEM telles que spécifiées dans la norme IEC 60601-1-2 est
assurée si les types et longueurs de câbles sont tels que spécifiés dans le Tableau 6.
Tableau 6 Exigences CEM – Accessoires
ARTICLE
Audiomètre-
casque
Poire réponse
patient
Ordinateur
(Think Pad)
Alimentation
électrique pour
ordinateur
Alimentation
électrique pour
tablette
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l'easyTone. Installer et utiliser
l'appareil conformément aux informations Compatibilité électromagnétique (CEM) présentées dans ce chapitre.
Ce dispositif a été testé à l'immunité et aux émissions CEM en dispositif autonome. N'utilisez pas ce dispositif à
proximité ou sur un autre équipement. En cas d'utilisation à proximité ou superposée, l'utilisateur doit vérifier le
fonctionnement normal dans cette configuration.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux fournis par MAICO, à l'exception des pièces
d'entretien vendues par MAICO comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner
l'accroissement des émissions ou une baisse de l'immunité de l'appareil.
Quiconque connecte un périphérique supplémentaire est responsable de s'assurer de la conformité de ce système
avec la norme IEC 60601-1-2.
8529697 Rév. 1
Manuel d'utilisation easyTone
FABRICANT
DD65 v2A
RadioEar
(easyTone)
DGS A/S
Lenovo
Type 2537-24G
Lenovo
UES18LCP U-
UE/Fuhua
050200SPA
MODELE
LONGUEUR
APS3
0,85
T410
42T4432
58
CABLE
DÉPISTAGE
[M]
(OUI/NON)
1,9
Oui
Oui
-
-
1,8
Oui
1,5
Oui
20/06/2022
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