Informations Relatives Au Fonctionnement - Bowa SHE Manuel D'instructions

1.3 Informations relatives au fonctionnement

Les informations contenues dans cette sous-partie présentent le cadre réglementaire dans lequel doit
être utilisé l'appareil ; le respect de ce cadre est à contrôler par l'utilisateur. Ces conditions de
fonctionnement concernent une utilisation du produit aussi bien à l'intérieur qu'en dehors des frontières.
1. L'aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA répond aux spécifications électriques de la norme
IEC 60601-1 pour le système suivant :
220/240 VAC
100/120 VAC
2. Type de protection contre les chocs électriques : classe I
3. Type de protection contre les chocs électriques; partie appliquée de type CF
4. Type de protection contre la pénétration d'eau : IPX1
5. Méthode de stérilisation ou de désinfection recommandée par BOWA : Débrancher l'unité.
L'essuyer avec un chiffon humecté d'une solution désinfectante douce ou d'eau savonnée.
Sécher avec un chiffon propre. Ne pas stériliser à la vapeur.
6. Sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air,
d'oxygène ou de monoxyde d'azote : non adaptée
7. Mode de service : continu
8. Le remplacement des fusibles de la carte de circuits doit être confié à un technicien BOWA
agréé et être conforme aux spécificités suivantes :
Fusible (retardé) 220/240 VAC, 50/60 Hz et 8 A, 250 V (F1, F2)
Fusible (retardé) 100/120 VAC, 50/60 Hz et 10 A, 250 V (F1, F2)
9. Ce système exige l'application de précautions particulières en matière de compatibilité
électromagnétique et doit être installé conformément aux informations fournies à ce sujet dans
le présent manuel.
10. Ce système est un dispositif de communication HF mobile susceptible d'exercer un effet sur les
appareils médicaux électriques.
11. Les essais auxquels il a été soumis ont permis d'établir que ce système répond aux limites
posées pour les appareils numériques de classe A conformément à la section 15 de la
règlementation FCC. Ces limites doivent permettre d'assurer une protection adéquate contre
les interférences nuisibles lorsque le matériel est utilisé en environnement commercial. Cet
appareil génère et utilise de l'énergie haute fréquence et est susceptible d'en émaner ; s'il n'est
pas installé et manipulé conformément au mode d'emploi, il risque d'interférer de façon néfaste
avec les radiocommunications. L'utilisation de cet appareil dans un environnement résidentiel
peut provoquer l'apparition d'interférences. Le cas échéant, c'est à l'utilisateur qu'il revient de
résoudre ce problème à ses propres frais.
12. Les spécificités de fonctionnement HF de ce système sont les suivantes :
Modulation RX : largeur d'impulsion codée, modulation 100 % AM Fréquences TX : codage
Manchester,
A = fc = / -423,75 kHz, B = fc +/- 484,29 kHz
Bit bas : transition A à B
Bit haut : transition B à A
13. Pour isoler le système du secteur, débranchez le câble d'alimentation de la prise présente sur
l'appareil ou de la prise murale. L'appareil doit être positionné de façon à ce qu'un
débranchement aisé du câble soit garanti.
14. Conducteur d'équipotentialité : le raccordement destiné à la liaison équipotentielle se trouve à
l'arrière de l'appareil. Le conducteur répond aux exigences de la norme IEC 60601-1 (2005).
L'aspirateur de fumées SHE SHA et l'ensemble des filtres ne sont pas destinés à un contact avec le
patient.
6 Aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA
50/60 Hz
50/60 Hz
BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319