8 Conditionnement
8.7
Stérilisation
INDICATION
Destruction de l'instrument par les procédés de stérilisation à l'air
chaud !
Tenez compte des directives de reconditionnement du présent
mode d'emploi.
Stérilisation des produits selon le procédé du pré-vide fractionné (conformément
à ISO 13060 / ISO 17665) compte tenu des exigences nationales en vigueur dans
votre pays.
- 3 phases de pré-vide à une pression minimale de 60 mbar
- Échauffement à une température de stérilisation de 132°C min. et de
137°C max.
- Temps de maintien min. : 3 min
- Temps de séchage : 10 min au moins
ATTENTION
En cas de suspicion de contamination aux prions (CJK)
Tenir compte des directives nationales et des temps de
maintien (par ex. 15 min.) éventuellement dérogatoires.
L'utilisation du procédé à déplacement de gravitation, moins
efficace, doit être assurée par une validation supplémentaire (le cas
échéant, des durées de stérilisation plus longues seront
nécessaires).
L'utilisation d'autres procédés de stérilisation (par exemple stérilisation à l'oxyde
d'éthylène, au formaldéhyde, la radiostérilisation et la stérilisation au plasma à
basse température) s'effectue hors du domaine de responsabilité du fabricant.
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ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart
Mode d'emploi