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2.1.2
Système de trocart
Le système de trocart est destiné à l'utilisation en chirurgie mini-invasive,
en particulier en laparoscopie, chirurgie pédiatrique et gynécologie. À
l'aide du trocart, il est possible de créer un accès à une cavité corporelle
(par ex. cavité abdominale, cavité thoracique) et de le maintenir ouvert à
l'aide du tube. Lors d'interventions chirurgicales, après le retrait du
mandrin de trocart, il est possible d'introduire à travers le tube/manchon
de trocart un instrument de préhension, de coupe ou d'autres
instruments, afin d'effectuer des interventions mini-invasives au sein de la
cavité corporelle concernée.
2.2
Contre-indications :
Les instruments de coagulation ne doivent en aucun cas être utilisés si, à
l'avis d'un médecin expérimenté ou au regard de la documentation
spécialisée actuelle, une telle utilisation exposerait le patient à des
dangers, par exemple, en raison de l'état général du patient ou en cas
d'existence d'autres contre-indications.
Incidents rapportés en rapport avec l'utilisation de systèmes bipolaires :
Activation intempestive, avec en conséquence endommagement du
tissu au mauvais endroit et/ou dommages aux équipements.
Feu en rapport avec le linge opératoire et d'autres matières
inflammables.
Circuits de courant alternatifs pouvant provoquer des brûlures sur
des sites auxquels le patient ou l'utilisateur entre en contact avec des
composants sans isolation.
Explosions provoquées par la formation d'étincelles dans les environs
de gaz inflammables.
Perforation d'organes. Hémorragies graves soudaines.
Incidents rapportés en rapport avec l'utilisation des trocarts :
Lésion des vaisseaux sanguins ou des organes en cas de
positionnement inexact et/ou d'application d'une force excessive lors
de la pénétration
Insufflation insuffisante de l'abdomen
Infections
Perturbations de la coagulation.
Mode d'emploi/S0
2 Utilisation conforme à la destination
ERGO 320R/325R/330R/335R/Système de trocart
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