Ce-Richtlijnen - ProMed INH-2.1 Instructions D'utilisation

| С
CE-R
ООТВЕТСТВИЕ ДИРЕКТИВАМ
ICHTLIJNEN
RU | Требования
NL | Aan de eisen van
Директивы ЕС 93/42/
de EU-richtlijn 93/42/
ЕЭС в сочетании с
EEG in combinatie met
Директивой ЕС
de EU-richtlijn
2007/47/EС
2007/47/EG
об изделиях
voor medische pro-
медицинского
ducten van klasse Ila
назначения класса
werd conform de norm
Ila были выполнены
EN 60601-1-2:2007
в соответствии со
voldaan.
стандартом
CE conform de
EN 60601-1-2:2007.
EU-richtlijnen
CE в соответствии с
2014/35/EU,
Директивами ЕС
2014/30/EU,
2014/35/ЕС,
2011/65/EU,
2014/30/ЕС,
1907/2006/EG,
2011/65/ЕС,
2005/69/EG,
1907/2006/ЕС,
93/68/EWG en
2005/69/ЕС,
2001/95/EG.
93/68/ЕЭС и
2001/95/ЕС.
De CE-markering voor
het apparaat
Знак СЕ на приборе
heeft betrekking op de
относится к Директиве
EU-richtlijn 93/42/
ЕС 93/42/ЕЭС в
EEG in
сочетании с
combinatie met de
Директивой ЕС
EU-richtlijn
2007/47/ЕС.
2007/47/EG.
Классификация
Apparaatindeling:
прибора: Класс IIa.
klasse IIa.
Прибор также
Daarnaast
удовлетворяет
voldoet het apparaat
требованиям
aan de eisen
стандартов:
van de normen:
EN 10993-1:2009
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
EN 13544-1:2007
+A1:2009
+A1:2009
EN 60601-1:2006
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
EN 60601-114:1996
+A1:1999
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
EN 13544-1:2007
+A1:2009
+A1:2009
EN 62304:2006
EN 62304:2006
+AC:2008
+AC:2008
EN 62366:2008
EN 62366:2008
EC | D CE |
YREKTYWY
PL | Wymagania Dyrek-
tywy UE 93/42/EOG w
związku z Dyrektywą UE
2007/47/WE
dla produktów medy-
cznych klasy IIa zostały
spełnione zgodnie
z normą
EN 60601-1-2:2007.
CE zgodnie z
Dyrektywami UE
2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/WE,
2005/69/WE,
93/68/EOG i
2001/95/WE.
Znak CE dla urządzenia
opiera się na Dyrektywie
UE 93/42/EOG w
związku z
Dyrektywą UE
2007/47/WE.
Klasyfikacja urządzeń:
Klasa IIa.
Urządzenie spełnia
ponadto wymagania
norm:
EN 10993-1:2009
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
EN 13544-1:2007
+A1:2009
+A1:2009
EN 60601-1:2006
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
EN 60601-114:1996
+A1:1999
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
EN 13544-1:2007
+A1:2009
+A1:2009
EN 62304:2006
EN 62304:2006
+AC:2008
+AC:2008
EN 62366:2008
EN 62366:2008
151
|
| AR "
EWG 93 42
EG 2007 47
Ila
EN 60601 1 2 2007
EU 2014 35
EU 2014 30
EU 2011 65
EG 1907 2006
EG 2005 69
EWG 93 68
EG 2001 95
CE
EWG 93 42
EG 2007 47
IIa
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 62304:2006
+AC:2008
EN 62366:2008
CE
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
TR
AR