Ce-Richtlinien; Ce Directives; Directives Ce; Direttive Ce - ProMed INH-2.1 Instructions D'utilisation

CE-R
ICHTLINIEN
DE | Die Anforde-
rungen der EU-Richtlinie
93/42/EWG in
Verbindung mit der
EURichtlinie
2007/47/EG
für Medizinprodukte
der Klasse Ila wurden
gemäß der Norm
EN 60601-1-2:2007
erfüllt.
CE gemäß den
EU-Richtlinien
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EG,
2005/69/EG,
93/68/EWG und
2001/95/EG.
DE
Das CE-Zeichen für
das Gerät bezieht sich
auf die EU-Richtlinie
EN
93/42/EWG in
Verbindung mit der
EU-Richtlinie
2007/47/EG.
FR
Geräteklassifikation:
Klasse IIa.
Des Weiteren
IT
erfüllt das Gerät
die Anforderungen
der Normen:
EN 10993-1:2009
ES
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
+A1:2009
NL
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
RU
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
PL
+A1:2009
EN 62304:2006
+AC:2008
EN 62366:2008
TR
AR
| CE-D | D
IRECTIVES
EN | The requirements
of the EU Directive
93/42/EEC in con-
junction with the EU
Directive
2007/47/EC
for class IIa medical
products were fulfilled
according to the
standard
EN 60601-1-2:2007.
CE according to the
EU Directives
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EC,
2005/69/EC,
93/68/EEC and
2001/95/EC.
The CE marking for
the device refers to the
EU Directive 93/42/
EEC in
conjunction with the
EU Directive
2007/47/EC.
Device classification:
Class IIa.
Furthermore,
the device fulfils
the requirements
of the standards:
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 62304:2006
+AC:2008
EN 62366:2008
CE | D
IRECTIVES IRETTIVE
IT | Sono soddisfatti i
FR | Les exigences de
la directive UE 93/42/ requisiti della Direttiva
CEE en combinaison UE 93/42/CEE in
avec la directive UE associazione con la
2007/47/CE Direttive UE
2007/47/CE
relative aux produits
de la classe IIa ont été per i dispositivi medici
remplies conformément della classe Ila, ai
à la norme sensi della norma
EN 60601-1-2:2007. EN 60601-1-2:2007.
CE ai sensi
CE conformément aux
delle Direttive UE
directives UE
2014/35/UE, 2014/35/UE,
2014/30/UE, 2014/30/UE,
2011/65/UE, 2011/65/UE,
1907/2006/CE, 1907/2006/CE,
2005/69/CE,
2005/69/CE,
93/68/CEE ET 93/68/CEE e
2001/95/CE. 2001/95/CE.
Le signe CE sur Il contrassegno CE
per l'apparecchio si
l'appareil se réfère
riferisce alla Direttiva
à la directive UE
93/42/CEE UE 93/42/CEE
en combinaison in associazione
avec la directive UE alla Direttiva UE
2007/47/CE.
2007/47/CE.
Classificazione
Classification de
l'appareil: Classe IIa dell'apparecchio:
classe IIa.
De plus, l'appareil
satisfait aux exigences Inoltre,
l'apparecchio
des normes:
EN 10993-1:2009 soddisfa
EN 10993-5:2009 i requisiti delle norme:
EN 10993-10:2009 EN 10993-1:2009
EN 13544-1:2007 EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
+A1:2009
EN 13544-1:2007
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013 +A1:2009
EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1:2006
EN 60601-114:1996 +AC:2010 +A1:2013
+A1:1999 EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010 +A1:1999
EN 13544-1:2007 EN 60601-1-6:2010
+A1:2009 EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006 EN 13544-1:2007
+A1:2009
+AC:2008
EN 62304:2006
EN 62366:2008
+AC:2008
EN 62366:2008
150
CE | D CE
IRECTIVAS
ES | Se cumplen los
requisitos de la Direc-
tiva europea 93/42/
CEE en conjunción con
la Directiva europea
2007/47/CE
para productos mé-
dicos de la clase IIa
en conformidad con
la norma
EN 60601-1-2:2007.
CE en conformidad
con las

Directivas CE

2014/35/UE,
2014/30/UE,
2011/65/UE,
1907/2006/CE,
2005/69/CE,
93/68/CEE y
2001/95/CE.
El símbolo CE para el
dispositivo se refiere
a la Directiva europea
93/42/CEE en
conjunción con la
Directiva europea
2007/47/CE.
Clasificación del dispo-
sitivo: clase IIa.
Por lo demás
el dispositivo cumple
con los requisitos
de las
normas:
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2009
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 60601-1:2006
+AC:2010 +A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-114:1996
+A1:1999
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-1-11:2010
EN 13544-1:2007
+A1:2009
EN 62304:2006
+AC:2008
EN 62366:2008