SVENSKA
Un appui-tête solide est fixé à la table. La table et la mentonnière sont réglables en
hauteur pour fournir une position d'examen confortable et stable au patient, en
dehors de l'amplitude de mouvement de l'appareil. Comme ce dispositif fonctionne
de manière non invasive, il n'entre en contact avec le patient qu'au niveau de la
mentonnière et du bandeau appui-front.
2.1.1 Utilisateurs prŽvus
Les utilisateurs sont des professionnels médicaux qualifiés tels que des
ophtalmologues, des optométristes, des opticiens, des infirmières et des chercheurs
ou d'autres spécialistes qualifiés, conformément à la législation locale.
2.2 Usage mŽdical
Cet appareil est destiné à l'usage médical suivant :
• Diagnostic et suivi des maladies du segment antérieur de l'œil
• Diagnostic et suivi des lésions du segment antérieur de l'œil
• Étude de l'anatomie et de l'état physiologique ou pathologique du segment
antérieur de l'œil
2.2.1 Indications
L'utilisation de la lampe à fente est indiquée dans les situations médicales
suivantes :
• Maladies locales et systémiques affectant l'œil
• Lésions et défauts du segment antérieur
• Infections aiguës et inflammations
• Présence de corps étrangers intraoculaires
• Autre traumatisme oculaire
2.2.2 Partie du corps
La lampe à fente est destinée à l'examen de l'œil humain, en particulier le segment
antérieur de l'œil (c.-à-d. les paupières, les cils, la conjonctive, la cornée, la
chambre antérieure, l'iris et le cristallin).
2.2.3 Population de patients
Cet appareil est destiné à être utilisé sur des patients humains ayant la capacité
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NEDERLANDS
PORTUGUÊS
physique de s'asseoir devant une lampe à fente, la tête reposant contre l'appui-tête
dans une position stable et la capacité mentale de suivre les instructions.
2.2.4 Contre-indications
Aucune contre-indication connue.
2.3 Principes de fonctionnement
• La lampe à fente applique le principe de l'éclairage focal : le point focal du
• Le bras du microscope et le bras d'éclairage sont montés sur une base
• La base de l'instrument peut être déplacée sur les trois axes.
• Lors de l'éclairage d'un support transparent avec une fente étroite et nette, une
• La tête du patient est fixée à un support d'appui-tête réglable en hauteur afin
2.3.1 Environnement dÕutilisation
La lampe à fente est destinée à être utilisée dans les établissements de santé
professionnels tels que les hôpitaux, les cabinets des médecins, d'optométristes et
d'opticiens. Pour une utilisation optimale de la lampe à fente, l'éclairage ambiant
doit être atténué afin d'améliorer le contraste de l'image. En cas de transillumination
de l'iris ou pour visualiser les détails à un grossissement important au niveau d'une
fente étroite, il peut s'avérer nécessaire d'assombrir complètement la pièce.
2.4 Avantage clinique
L'utilisation de la lampe à fente permet un examen systématique de l'œil sous
grossissement, permettant ainsi de diagnostiquer des pathologies qui n'auraient
autrement pas pu être identifiées et auraient pu entraîner une cécité si elles
n'avaient pas été traitées.
Les avantages cliniques du produit l'emportent sur les risques résiduels pour le
patient.
ESPAÑOL
ITALIANO
FRANÇAIS
microscope et l'éclairage coïncident.
d'instrument : Les deux peuvent pivoter indépendamment autour du même axe
vertical.
« section optique » peut être grossie et visualisée au microscope.
que l'examen puisse être effectué le plus rapidement et confortablement
possible pour le médecin et le patient.
DEUTSCH
ENGLISH
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