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Supplément au Guide de l'utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 1 : Introduction
Mammographie numérique à contraste amélioré
La mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l'indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l'aide du système Selenia Dimensions. L'application CEDM activera
l'imagerie du sein améliorée contrastée avec une technique d'énergie double. Cette
technique d'imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen
ultrason de suivi afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
1.1.2
Usage prévu du système 3Dimensions
Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou
sur son ordonnance.
Le système Hologic
pouvant être utilisées pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système
3Dimensions (2D ou 3D) est destiné aux mêmes applications cliniques qu'un système de
mammographie 2D pour les mammographies de dépistage. Le système 3Dimensions
peut être utilisé pour générer des images mammographiques numériques en 2D ou 3D.
Chaque examen de dépistage peut comprendre les éléments suivants :
Il est également possible d'utiliser le système 3Dimensions lors d'examens diagnostiques
complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n'est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d'un ensemble d'images 3D).
Mammographie numérique à contraste amélioré
La mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l'indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l'aide du système 3Dimensions. L'application CEDM activera l'imagerie du
sein améliorée contrastée avec une technique d'énergie double. Cette technique
d'imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen ultrason de suivi
afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
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3Dimensions™ génère des images mammographiques numériques
®
•
un jeu d'images de MNPC en 2D, ou
•
un jeu d'images 2D et 3D, où l'image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d'images 3D, et où le jeu d'images 3D peut être
visualisé soit en coupes 3D de 1 mm soit en SmartSlices 3D de 6 mm.
MAN-06029-902 Révision 004
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