ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πίνακας περιεχομένων
Ultrafins® Stirrups (O-UFAS)
1
Γενικές πληροφορίες: ...................................................................................................... 184
1.1 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ......................................................................... 184
1.2 Εμπορικά σήματα: .................................................................................................... 184
1.3 Στοιχεία επικοινωνίας: ............................................................................................... 185
1.4 Θέματα ασφάλειας: ................................................................................................. 185
1.4.1 Ειδοποίηση συμβόλου κινδύνου ασφάλειας: ............................................. 185
1.4.2 Ειδοποίηση λανθασμένης χρήσης εξοπλισμού: ........................................ 185
1.4.3 Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς: ................................................ 185
1.4.4 Ασφαλής απόρριψη: ..................................................................................... 186
1.5 Λειτουργία του συστήματος: .................................................................................. 186
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν: .................................................................................. 186
1.5.2 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών: ........ 187
1.5.3 Συμμόρφωση με κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων: ............. 188
1.6 Θέματα ΗΜΣ: ............................................................................................................. 188
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ: ................................................................. 188
1.8 Πληροφορίες κατασκευής: ..................................................................................... 188
1.9 Πληροφορίες εισαγωγέα ΕΕ: ................................................................................... 188
1.10 Πληροφορίες χορηγού στην Αυστραλία: ............................................................. 188
2
Σύστημα ............................................................................................................................ 189
2.1 Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: .................................................................... 189
2.2 Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: ....................................................................... 189
2.3 Λίστα εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: .................................. 190
2.4 Κλινικά οφέλη: ........................................................................................................... 190
2.4.1 Ενδείξεις χρήσης: ............................................................................................ 190
2.4.2 Προβλεπόμενη χρήση: .................................................................................. 191
2.5 Υπολειπόμενος κίνδυνος: ........................................................................................ 191
3
Ρύθμιση και χρήση εξοπλισμού: .................................................................................... 191
3.1 Πριν από τη χρήση: .................................................................................................. 191
3.2 Ρύθμιση: .................................................................................................................... 191
3.3 Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: ................................................................ 194
Document Number: 80028130
Version: B
Σελίδα 182
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: Ver. F