Table des Matières
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Procédure de stérilisation recommandée
> Stérilisation par prévide fractionné (type B)
> Processus de stérilisation par déplacement de gravité (type N)
> Temps de stérilisation d'au moins 30 minutes à 121 °C (250 °F) ou d'au moins 3 minutes à 134 °C (273 °F)
> Température de stérilisation maximale 135 °C (275 °F)
La possibilité d'une stérilisation efficace du dispositif médical a été certifiée par un laboratoire de contrôle
indépendant, lequel a utilisé le stérilisateur à vapeur d'eau LISA 517 B17L (société W&H Sterilization S.r.l.,
Brusaporto (BG)) et l'autoclave CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (société CertoClav GmbH, Traun).
> Stérilisation par prévide fractionné (type B) : température de 134 °C (273 °F) – 3 minutes*
> Processus de stérilisation par déplacement de gravité (type N) : température de 121 °C (250 °F) –
30 minutes**
* selon EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** selon ANSI/AAMI ST55, ANSI/AAMI ST79
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