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Tableau 8. Reproductibilité de la purification de l'ARN. L'acide nucléique total viral a été purifié à partir de dix
échantillons de plasma du virus de la dengue positifs et négatifs avec le Maxwell
Purification Kit sur un Maxwell
Les résultats de tous les échantillons étaient cohérents entre les testeurs.
Statut du virus de la
dengue présumé
10 positifs
10 négatifs
9.2 Contamination croisée
L'extraction de l'ADN viral a été réalisée sur des échantillons de 300 μl de neuf échantillons négatifs et dix échantillons
positifs de plasma CMV placés sur différentes positions des plateformes du Maxwell
Les éluats ont été testés par qPCR afin de déterminer toute présence éventuelle d'ADN viral CMV contaminant dans
les échantillons négatifs, indiquant une contamination croisée entre les échantillons pendant le cycle de l'appareil.
Aucun ADN CMV n'a été détecté dans les échantillons de plasma CMV négatifs, ce qui indique l'absence de
contamination croisée entre les échantillons.
Suite à l'extraction d'ADN dans des échantillons CMV positifs, le laboratoire a procédé à la décontamination et au
nettoyage de l'appareil selon la procédure décrite à la Section 7. L'extraction d'acide nucléique a ensuite été
réalisée sur neuf échantillons de plasma CMV négatifs avec le Maxwell
le Maxwell
CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit. Les éluats issus de chaque échantillon ont été testés par
®
qPCR afin de déterminer s'il restait de l'ADN CMV contaminant dans l'appareil après un cycle. Aucun ADN CM n'a
été détecté dans aucun éluat.
Évaluation des performances cliniques
CSC 48 Instrument par deux testeurs avec 300 µl de volume d'échantillon d'entrée.
®
Système Maxwell
®
Testeur A
Testeur B
10 positifs
10 positifs
10 négatifs
10 négatifs
81
Promega Maxwell
®
Le résultat du testeur A correspond
au résultat du testeur B
CSC 48 Instrument décontaminé et
®
CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22
CSC Viral Total Nucleic Acid
®
Oui
Oui
CSC 48 Instrument.
®
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