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1.2 Destination/Usage prévu du produit
Le Maxwell
in vitro (IVD) avec les kits de réactifs Maxwell
nucléiques des échantillons dérivés du corps humain. Le type d'échantillon est déterminé par
le kit de réactifs Maxwell
48 Instrument sont prêts à être utilisés dans des analyses en aval directes par des méthodes
courantes d'amplification. Ces méthodes comprennent un grand nombre de tests de PCR
(réaction en chaîne par polymérase) ou de transcription inverse suivie de PCR (RT-PCR) pour
des applications de diagnostic in vitro chez l'homme.
Le Maxwell
de diagnostic obtenus à l'aide des acides nucléiques purifiés avec ce système doivent être
interprétés conjointement à d'autres données cliniques ou de laboratoire.
1.3 Limites d'utilisation du produit
Le Maxwell
le Maxwell
que les kits de réactifs Maxwell
les sections relatives à l'usage prévu et aux limites du kit de réactifs Maxwell
L'utilisateur est tenu de valider la performance des acides nucléiques purifiés dans les
applications de diagnostic en aval. Des contrôles appropriés doivent être inclus dans toute
application diagnostique en aval utilisant les acides nucléiques purifiés avec le
Maxwell
1.4 Caractéristiques du Maxwell
• Système facile à utiliser et à entretenir
• Procédure de préparation d'échantillons standardisée
• Contrôle du système depuis une tablette
• Fonctionnalité de rapport
• Méthodes préprogrammées de purification des acides nucléiques
• Lecteur de codes barres inclus
• Lampe UV pour aider à la décontamination de l'appareil
• Système Integrated Vision pour confirmer la préparation correcte des portoirs
• Concentrateur USB intégré pour faciliter la connexion aux autres dispositifs
• Assistance technique complète
CSC 48 Instrument doit être utilisé comme dispositif médical de diagnostic
®
CSC utilisé. Les acides nucléiques isolés à l'aide du Maxwell
®
CSC 48 Instrument est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats
®
CSC 48 Instrument n'est disponible que dans certains pays. En mode IVD,
®
CSC 48 Instrument n'est pas destiné à être utilisé avec d'autres kits de réactifs
®
®
CSC 48 Instrument.
®
5
Promega Maxwell
CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22
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Introduction
CSC pour isoler automatiquement les acides
®
CSC ni avec d'autres échantillons que ceux indiqués dans
CSC 48 Instrument
®
CSC
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CSC utilisé.
®
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