LeMaitre LeverEdge Mode D'emploi page 5

Iniettore di mezzo di contrasto LeverEdge®
Istruzioni per l'uso - Italiano
Numeri di catalogo 4100-00, 4100-01
Descrizione
Siringa da 35 cc con Luer Lock ISO 594 femmina
Indicazioni per l'uso
L'iniettore del mezzo di contrasto LeverEdge® può essere usato per irrorare mezzi
di contrasto nei vasi durante le procedure angiografi che.
Controindicazioni
L'iniettore del mezzo di contrasto LeverEdge è stato progettato per essere venduto
e usato solo per gli usi indicati.
Avvertenze
Leggere attentamente le istruzioni. Questo dispositivo deve essere preparato e usato solo dal personale medico responsabile della
procedura. Utilizzare tecniche asettiche per collegare i tubi. I componenti sono sterili e non pirogenici solo se la confezione è chiusa
e integra. Ispezionare sempre la confezione prima di aprirla. Se la confezione è danneggiata, la sterilità può essere compromessa.
Verifi care sempre che il dispositivo non sia danneggiato prima di usarlo. Non usare il dispositivo in presenza di danni visibili. Non serrare
eccessivamente le connessioni rigide. Il dispositivo è esclusivamente monouso. Non risterilizzare o riutilizzare. Smaltire il dispositivo in
conformità con le procedure ospedaliere relative al materiale infetto.
Indicazioni di attenzione
Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo solo dietro prescrizione medica. Osservare tutte le
avvertenze e le indicazioni di attenzione supplementari riportate nelle istruzioni per l'uso. Il prodotto richiede l'uso di una tecnica
chirurgica sterile. Il prodotto può essere usato solo da personale medico esperto nelle procedure angiografi che. Durante l'infusione di
mezzi di contrasto, adottare tutte le tecniche appropriate per evitare l'embolizzazione di aria e trombi.
Istruzioni per l'uso
La procedura descritta di seguito è puramente indicativa. La responsabilità della scelta delle procedure e delle tecniche chirurgiche
spetta unicamente al personale medico. Ciascun medico dovrà determinare l'uso corretto del dispositivo in base alle proprie conoscenze,
esperienze e al tipo di procedura chirurgica impiegata.
1. Caricare l'iniettore di mezzo di contrasto LeverEdge con il mezzo di contrasto tramite una siringa.
2. Rimuovere le bolle d'aria dal sistema puntando il dispositivo verso l'alto e premendo l'impugnatura per espellere l'aria.
3. Collegare l'iniettore al sistema di erogazione.
4. Spingere l'impugnatura verso il basso osservando l'immagine angiografi ca.
5. Per irrorare una maggiore quantità di mezzo di contrasto, spingere l'impugnatura con forza fi no al limite inferiore.
Risterilizzazione/Riutilizzo
Il presente dispositivo è soltanto monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Non è possibile garantire la pulizia e la sterilità del
dispositivo ritrattato. Il riutilizzo del dispositivo può causare contaminazione incrociata, infezione o decesso del paziente. Il ritrattamento
e la risterilizzazione possono compromettere le caratteristiche prestazionali del dispositivo in quanto quest'ultimo è concepito e testato
esclusivamente per un impiego monouso. La conservabilità del dispositivo dipende dal fatto che lo stesso è monouso.
Avvisi: garanzia limitata e limitazione di responsabilità
LeMaitre Vascular, Inc. garantisce che il prodotto è stato fabbricato con ragionevole cura e attenzione. Se non diversamente indicato
nella presente garanzia, LEMAITRE VASCULAR (IL CUI NOME VIENE UTILIZZATO IN QUESTA SEZIONE PER RIFERIRSI A LEMAITRE VASCULAR,
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GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA RELATIVAMENTE ALL'USO DEL DISPOSITIVO, IN BASE ALLE LEGGI IN VIGORE O SU ALTRE BASI (COMPRESE,
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OGNI RESPONSABILITÀ DERIVANTE DALLE STESSE. LeMaitre Vascular non garantisce l'idoneità del dispositivo per trattamenti specifi ci e
delega tale responsabilità all'utente stesso. La presente garanzia limitata non si applica in caso di usi errati o impropri o conservazione
inadeguata del dispositivo da parte dell'acquirente o di terze parti. L'unico rimedio previsto in caso di violazione della presente garanzia
limitata consisterà nella sostituzione o nel rimborso del prezzo di acquisto (a discrezione di LeMaitre) a condizione che il dispositivo venga
restituito dall'acquirente a LeMaitre Vascular. La presente garanzia termina alla data di scadenza del dispositivo.
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La data di revisione o emissione di queste istruzioni, riportata sull'ultima pagina delle istruzioni per l'uso, viene fornita all'utente a titolo
informativo. Qualora siano trascorsi ventiquattro (24) mesi dalla data indicata e dall'uso del prodotto, è consigliabile rivolgersi a LeMaitre
Vascular per verifi care se sono disponibili informazioni più aggiornate sul prodotto.