Contre-Indication - LeMaitre LeverEdge Mode D'emploi

Injecteur de produit de contraste LeverEdge®
Mode d'emploi - Français
Numéros de référence 4100-00, 4100-01
Description
Seringue de 35 cc avec luer lock femelle ISO 594.
Mode d'emploi
L'injecteur de produit de contraste LeverEdge® est destiné à la perfusion de produits
de contraste dans les vaisseaux lors des interventions angiographiques.

Contre-indication

L'injecteur de produit de contraste LeverEdge n'a pas été conçu et n'est pas vendu ou
destiné à d'autres buts que celui pour lequel il est indiqué.
Avertissements
Lire attentivement les instructions. Le médecin traitant est seul responsable de la mise en place et de l'utilisation de ce dispositif. Le recours
à une technique aseptique s'impose pour toutes les connexions de tubulures. Le contenu d'un emballage non ouvert et non endommagé est
stérile et apyrogène. Inspecter l'emballage avant ouverture. En cas de dommages, sa stérilité peut être compromise. Vérifi er l'absence de
dommages avant utilisation. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas trop serrer les connexions rigides. Ce dispositif est prévu
exclusivement à usage unique. Ne pas restériliser ou réutiliser. Éliminer ce dispositif conformément aux procédures en vigueur dans votre
établissement hospitalier pour les matières contaminées.
Précautions
La législation fédérale des États-Unis n'autorise la vente de ce dispositif qu'à un médecin ou sur ordre d'un médecin. Respecter tous les
avertissements et toutes les précautions supplémentaires fi gurant dans le mode d'emploi qui suit. L'utilisation de ce produit exige la mise
en œuvre de techniques chirurgicales stériles appropriées. Ce produit ne doit être utilisé que par un médecin qualifi é dans le domaine des
interventions angiographiques. Lors de la perfusion d'un produit de contraste, il convient d'utiliser des techniques qui permettent d'éviter
les emboles dus à l'air ou à un thrombus.
Mode d'emploi
La procédure suivante n'est fournie qu'à titre informatif. Les interventions et techniques chirurgicales appropriées se dérouleront
nécessairement sous la responsabilité du professionnel médical. Chaque médecin déterminera l'utilisation appropriée de ce dispositif en se
reportant à sa formation médicale et au type d'intervention chirurgicale pratiquée.
1. Chargez l'injecteur de produit de contraste LeverEdge avec du produit de contraste en utilisant une technique de chargement par
seringue.
2. Purgez le système de toutes ses bulles d'air en plaçant la pointe du dispositif vers le haut et en appuyant sur la poignée afi n d'expulser
l'air.
3. Fixez le système d'administration.
4. Appuyez sur la poignée tout en observant l'image angiographique.
5. Si une quantité plus importante de produit de contraste s'avère nécessaire, appuyez plus fort jusqu'à ce que la poignée arrive en butée
au bout de sa course.
Restérilisation/Réutilisation
Ce dispositif est exclusivement à usage unique. Ne jamais réutiliser, reconditionner ou restériliser. La propreté et la stérilité d'un dispositif
reconditionné ne peuvent être garanties. Le fait de réutiliser le dispositif peut engendrer des risques de contamination croisé, d'infection,
voire de décès du patient. Les caractéristiques de performances du dispositif peuvent être compromises en cas de reconditionnement ou
de restérilisation du dispositif, celui-ci n'ayant été conçu et testé qu'en vue d'un usage unique. La durée de conservation du dispositif tient
compte d'un usage unique.
Remarques : Produit à garantie limitée, limitation des recours
LeMaitre Vascular, Inc. garantit que tous les soins possibles ont été apportés à la fabrication de ce dispositif. Sauf indications contraires dans
ce document, LEMAITRE VASCULAR (DESIGNANT DANS CETTE SECTION LEMAITRE VASCULAR, INC., SES FILIALES ET LEURS EMPLOYÉS, CADRES,
DIRECTEURS, GÉRANTS ET AGENTS RESPECTIFS) N'OCTROIE AUCUNE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUE CE
SOIT EN VERTU DE LA LOI OU D'UNE AUTRE MANIÈRE (Y COMPRIS, SANS LIMITATION, TOUTE GARANTIE IMPLICITE SUR LA QUALITÉ MARCHANDE
OU L'ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER) ET LA DÉCLINE. LeMaitre Vascular ne cautionne en aucun cas l'adaptation de ce dispositif à un
traitement particulier, laissant à l'acheteur la seule responsabilité de la déterminer. Cette garantie limitée ne s'applique pas à tout usage
abusif, toute mauvaise utilisation ou conservation inappropriée de ce dispositif par l'acheteur ou par un tiers quelconque. Le seul recours
pour violation de cette garantie limitée sera le remplacement ou le remboursement du prix d'achat du dispositif (à la discrétion de LeMaitre
Vascular), après retour par l'acheteur du dispositif à LeMaitre Vascular. Cette garantie cessera à la date de péremption de ce dispositif.
EN AUCUN CAS, LEMAITRE VASCULAR NE POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE EXEMPLAIRE, PARTICULIER, IMMATÉRIEL,
DIRECT OU INDIRECT. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ GLOBALE DE LEMAITRE VASCULAR CONCERNANT CE DISPOSITIF, QUELLE QUE SOIT SA
PROVENANCE, AU TITRE D'UN PRINCIPE QUELCONQUE DE RESPONSABILITÉ CONTRACTUELLE, EXTRACONTRACTUELLE, STRICTE OU AUTRE, NE
DÉPASSERA LA SOMME DE MILLE DOLLARS (US$1 000), MÊME SI LEMAITRE VASCULAR DEVAIT ÊTRE PRÉVENU DE LA POSSIBILITÉ D'UNE TELLE
PERTE, ET NONOBSTANT LE MANQUEMENT AU BUT ESSENTIEL DE TOUT RECOURS. CES LIMITATIONS S'APPLIQUENT À TOUTES RÉCLAMATIONS
DE TIERS.
Une date de révision ou d'émission de ces instructions est incluse à la dernière page de ce mode d'emploi pour information de l'utilisateur. Si
vingt-quatre (24) mois se sont écoulés entre cette date et l'utilisation du produit, l'utilisateur contactera LeMaitre Vascular pour savoir si des
informations supplémentaires sur le produit sont disponibles.