Waarschuwingen; Klachten/Veiligheid Melden - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

De AD629 bestaat uit de volgende meegeleverde en optionele onderdelen:
Meegeleverde
onderdelen
Optionele onderdelen

1.4 Waarschuwingen

In deze handleiding worden de volgende waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen gebruikt:
NOTICE

1.5 Klachten/veiligheid melden:

Neem contact op met uw lokale distributeur in geval van een incident met betrekking tot
productdefecten (hardwaredefecten of softwarefouten) of ongewenste voorvallen (die niet
noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met het product hebben). Het wordt aanbevolen dat
een gebruiker alle bekende feiten over het incident meldt. Na ontvangst van een ernstig incident
met ernstige gevolgen voor de gezondheid van de patiënt of gebruiker (ernstige ongewenste
voorvallen), zal de lokale distributeur dit via het juiste waakzaamheidssysteem aan Interacoustics melden.
Interacoustics zal ervoor zorgen dat de regelgevende instantie in het land van de patiënt wordt geïnformeerd
volgens de waakzaamheidseisen. Interacoustics zal alle klachten en bijwerkingen van het product
behandelen volgens de interne procedure.
1) Toegepaste onderdelen conform IEC60601-1
AD629 – Gebruiksaanwijzing - NL
DD45 Audiometrische hoofdtelefoon
B71 Botgeleider
1
APS3 Patiëntreactieknop
Zwanenhalsmicrofoon
Netvoeding
Bedieningshandleiding-cd
Meertalige CE-gebruiksaanwijzing
Diagnostische Suite-software
OtoAccess® database
21925 Amplivox-audiocups, ruisonderdrukkingshoofdtelefoon
Draagtas (Standaard of met wieltjes)
EARTone3A/5A Audiometrische insert-telefoons
IP30 Audiometrische insert-telefoons
HDA300 Audiometrische hoofdtelefoon met dubbele mono aansluiting
6,3mm
TDH39 Audiometrische hoofdtelefoon
DD450 Audiometrische hoofdtelefoon
DD65v2 audiometrische hoofdtelefoon
B81 Beengeleider
1
Microfoon voor terugpraten
Geluidsveldluidsprekers SP90 (met externe vermogensamp)
AP12 Vermogensversterker 2x12 Watt
AP70 Vermogensversterker 2x70 Watt
WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet
vermeden, kan leiden tot dood of ernstige verwondingen.
LET OP, gebruikt met het veiligheidssymbool, geeft een gevaarlijke situatie
weer die, indien niet vermeden, kan leiden
verwondingen.
OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking
hebben op persoonlijke verwondingen
1
1
1
1
1
1
schade aan de apparatuur
of schade aan de apparatuur.
1
1
Pagina 2