Specifiche Tecniche Generali - Interacoustics AD629 Instructions D'utilisation

5 Specifiche tecniche generali

Specifiche tecniche di AD629
Marchio CE medico:
Standard:
Calibration
Air
Conduction
Bone
Conduction
Free Field
High
Frequency
Effective
masking
AD629 – Instruzioni per l'uso - IT
Il marchio CE indica che Interacoustics A/S rispetta i requisiti dell'Allegato II
della Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici.
L'approvazione del sistema di qualità è fornita da TÜV, codice identificativo
n. 0123
Sicurezza: IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 e A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Classe II, componenti applicati di Tipo B
EMC: IEC 60601-1-2 (2014)
Audiometro: Audiometro del tono: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6
(2010), Tipo 2
Audiometro del parlato: IEC 60645-1 (2017)/ANSI S3.6
(2010) tipo B o B-E.
Test delle soglie automatiche: ISO 8253-1 (2010)
Calibration information and instructions is located in the AD629 Service
manual
DD45:
TDH39:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP 30:
B71:
Placement: Mastoid
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
PTB/DTU report 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB report PTB 1.61 – 4064893/13
PTB report 2004
PTB 1.61-4091606 2018
e AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
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