Consignes De Sécurité; Usage Prévu; Indications D'utilisation; Contre-Indications - Schiller CARDIOVITAT-1 G2 Notice D'utilisation

CARDIOVIT AT-1 G2 Notice d'utilisation
1 Consignes de sécurité
1.1 Usage prévu
 Le CARDIOVIT AT-1 G2 est un électrocardiographe à 12 pistes conçu à
l'intention du personnel médical qualifié œuvrant au sein d'organismes de santé,
pour le diagnostic cardiologique de tous les patients, sans égard à l'âge, au genre
ou à l'origine ethnique.
 Des algorithmes permettant d'obtenir des résultats de mesure, l'affichage des
données, la présentation graphique ainsi que l'interprétation pour la révision
effectuée par l'utilisateur viennent compléter l'analyse ECG.
1.2

Indications d'utilisation

 Le CARDIOVIT AT-1 G2 est un électrocardiographe à 12 pistes utilisé pour le
diagnostic cardiologique auprès des enfants et des adultes. Il permet d'acquérir
les signaux ECG à partir de la surface corporelle pour les enregistrer, analyser,
afficher et imprimer.
1.3

Contre-indications

 L'unité n'est pas conçue pour:
• utilisation en milieu stérile
• utilisation dans des zones à risque d'explosion ou en présence de gaz inflam-
mables tels que les gaz anesthésiques.
• application cardiaque directe.
• utilisation en milieu IRM.
1.4 Responsabilité de l'utilisateur
 Le CARDIOVIT AT-1 G2 doit impérativement être utilisé par un personnel
médical qualifié.
 Les résultats numériques et graphiques ainsi que les messages d'interprétation
doivent être évalués en tenant compte de l'état clinique général du patient et de
la qualité des données enregistrées.
 Les responsabilités du personnel chargé de l'utilisation et de la maintenance de
l'appareil doivent être clairement définies.
 S'assurer que le personnel a correctement lu et compris ce manuel d'utilisation,
et tout particulièrement le présent chapitre Consignes de sécurité.
 Remplacer immédiatement toute pièce endommagée ou manquante.
 La sécurité, la fiabilité et la performance de l'appareil ne peuvent être garanties
que lorsque les intervalles de maintenance spécifiés au chapitre
respectés.
Consignes de sécurité
Usage prévu 1.1
Entretien
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sont
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