Immunita' Elettromagnetica - Faro ALYA Mode D'emploi

nOrME dI SIcUrEZZA
rEQUISITI PEr LA cOMPATIBILITA' ELETTrOMAGnETIcA
Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettromagnetica e deve essere
installatio e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento.
Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
La lampada ALYA è prevista per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore dovrebbero
Prova di Emissione
RF Emission
CISPR11 / EN 55011
RF Emission CISPR11 / EN 55011
Harmonic emission EN/IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/flicker emission
EN/IEC 61000-3-3
RF Emission
CISPR11 / EN 55011

IMMUnITA' ELETTrOMAGnETIcA

Guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica
La lampada ALYA è prevista per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore dovrebbero
Prova di Immunità
Electrostatic discharge (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Electrical fast transient/burst
IEC/EN61000-4-4
Surge
IEC/EN61000-4-5
Voltage dips, short interruption
and voltage variation
IEC/EN61000-4-11
Power frequency magnetic field
IEC/EN61000-4-8
Immunità Condotte
IEC/EN61000-4-6
Immunità Condotte
IEC/EN61000-4-6
Nota: Ut è il valore della tensione di alimentazione
Nota 1: A 80 MHz e 800 Mhz si applica l'intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assor-
bimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le bande ISN (industriali, scientifiche e medicali) tra i 150kHz e 80MHz sono 6,765 MHz a 6,795MHz; 13,553 MHz a 13,567
MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz e 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) I livelli di conformità nelle bande ISN tra 150kHz e 80MHz e nelle bande 80MHz a 2,5GHz sono intesi a decrescere in probabilità
che un dispositivo di trasmissione portatile può causare interferenza se inavvertitamente portato nell'area paziente.
Per questa ragione, un fattore addizionale di 10/3 è stato incorporato nella formula usata nel calcolo della distanza di separazione
dai trasmettitori.
c) Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con
precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un'indagine elettro-
magnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa l'unità dentale supera il livello di conformità applicabile di
cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale della lampada. Se si notano prestazioni anormali, possono
essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione della lampada.
d) L'intensità di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m.
assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
Conformità
La lampada ALYA utilizza energia RF solo per il funzionamento interno.
Group 1 Perciò le sue emissioni RF sono molto basse e verosimilmente non cau-
sano nessuna interferenza negli apparecchi elettronici vicini.
Class B
La lampada ALYA è adatta per l'utilizzo in tutti gli edifici, inclusi quelli
Class C
domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pub-
blica in bassa tensione che alimenta edifici per domestici.
Conforme
La lampada ALYA non è adatta per essere interconnessa con altri dispo-
Conforme
sitivi (versione da soffitto).
assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
Conformità
± 6kV contact
± 8kV air
± 2kV power supply
± 1kV for input/output lines
± 1kV differential mode
± 2kV common mode
< 5% Ut for 0,5 cycle
40% Ut for 05 cycle
70% Ut for 25 cycle
<5% Ut for 5 sec.
3A/m
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per apparecchi che non sono
life-supporting)
3Vrms 80MHz to 2.5GHz
(per apparecchi che non sono
life-equipment)
ambiente Elettromagnetico - Guida
ambiente Elettromagnetico - Guida
I pavimenti devono essere in legno, calcestruzzo o in ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità
relativa dovrebbe essere almeno al 30%.
La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità della tensuione di rete dovrebbe essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un
tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utilizzatore
della lampada ALYA richiede unn uso continuativo anche in
assenza della tensione di rete si raccomanda l'uso di un gruppo
di continuità.
Livello di campo magnetico alla frequenza di rete tipico di un
ambiente commerciale e ospedaliero.
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non
dovrebbero essere usati vicino a nessuna parte dell'unità den-
tale, compresi i cavi, eccetto quando rispettano le distanze di
separazione raccomandate calcolate dall'equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore.
Distanze di separazione raccomandate:
d = 1,2√P
d = 1,2√P da 80 Mhz a 800 MHz
d = 2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P è la potenza massima nominale d'uscita del trasmettitore
in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore e d é la di-
stamza di separazione raccomandata in metri (m).
L'intensità del campo dei trasmettitori a RF fissi, come deter-
minato in un'indagine elettromagnetica del sito a, potrebbe
essere minore del livello di conformità di ciascun intervallo di
frequenza.
Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi con-
trassegnati dal seguente simbolo:
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