ReQUiSiTi PeR LA cOMPATiBiLiTA' eLeTTROMAGneTicA
Questo dispositivo medico richiede particolari misure precauzionali per assicurare
compatibilità elettromagnetica, e deve essere installato e utilizzato seguendo le infor-
mazioni della documentazione fornita.
Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
La lampada MP 3020 è fabbricata per l'ambiente elettromagnetico specificato in seguito. Il cliente o l'operatore devono
Test di Emissione
RF Emissione CISPR15
RF Emissione CISPR15
Emissione armonica
RF Emissione CISPR11/EN 55011
iMMUniTA' eLeTTROMAGneTicA
La lampada MP 3020 è fabbricata per l'ambiente elettromagnetico specificato in seguito. Il cliente o l'operatore devono assicurarne
Test di Immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC/EN61000-4-2
Passaggio elettrico veloce/scarica
IEC/EN61000-4-4
Sovracorrente
IEC/EN61000-4-5
Abbassamento,
breve interruzione e variazione
di voltaggio
IEC/EN61000-4-11
Frequenza dell'energia nel campo
magnetico - IEC/EN61000-4-8
Immunità trasmessa
IEC/EN61000-4-6
Immunità trasmessa
IEC/EN61000-4-6
Nota bene: Ut è il valore del voltaggio.
Nota 1: a 80 MHz e 800 Mhz è applicato l'intervallo di frequenza più alto.
Nota 2: Queste linee guida non si applicano a tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dell'assorbimento
e del riflesso di strutture, oggetti e persone.
a) Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 Mhz sono 6.765 MHz a 6.795 MHz; 13.553 MHz a 13.567 MHz;
26.957 MHz a 27.283 MHz e 40.66 MHz a 40.70 MHz.
b) I livelli di conformità delle bande ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nelle bande 80 MHz a 2.5 GHz sono indicativi. La probabilità che
un trasmettitore portatile causi interferenze se portato incidentalmente nell'area di un paziente, diminuisce in base alle condizioni
ambientali. Questo perché un fattore addizionale di 10/3 è stato incorporato nella formula utilizzata per calcolare la distanza di
separazione tra i trasmettitori.
c) Le intensità dei campi per i trasmettitori fissi come stazioni base per radio-telefoni (telefoni cellulari e senza fili) e tramsettitori
terrestri, stazioni radio amatoriali, trasmettitori radio AM ed FM e trasmettitori TV non possono essere calcolate in modalità teorica
e con precisione. Un controllo elettromagnetico del sito deve essere effettuato per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi. In caso l'intensità del campo misurato nell'area di utilizzo dell'unità dentale sia più alto del livello applicato
in conformità con la descrizione descritta precedente, è necessario monitorare la lampada per controllare che funzioni correttamente.
In caso di rendimento non corretto, possono essere necessarie misure supplementari, come un'orientazione diversa della posizione
della lampada.
d)L'intensità del campo in un intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz deve essee inferiore a 3 V/m.
assicurarne l'utilizzo di fatto in tale ambiente
Conformità
Si
Si
Classe C
Si
Guida e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica
l' utilizzo di fatto in tale ambiente
Conformità
± 6kV contatto
± 8kV air
± 2kV fornitura di energia ± 1kV
per linee in entrata/uscita
± 1kV modalità differenziale
± 2kV modalità comune
< 5% Ut per 0,5 ciclo
40% Ut per 05 ciclo
70% Ut per 25 ciclo
<5% Ut per 5 sec.
3A/m
3Vrms 150kHz to 80MHz
(per attrezzature di supporto a
entità inanimate)
3Vrms 80MHz to 2.5GHz
(per attrezzature di supporto a
entità inanimate)
Guida - Ambiente Elettromagnetico
La lampada MP 3020 utilizza energia RF per funzionamento
interno. Caratterizzata da emission RF molto basse, non causa
interferenze con altre apparecchiature elettroniche vicine.
La lampada MP 3020 è idonea per l'utilizzo in tutti gli edifici,
compresi gli edifici domestici e quelli collegati direttamente alle
linee di elettricità pubblica a basso voltaggio che alimentano gli
edifici domestici. edifici per domestici.
La lampada MP 3020 non è idonea per collegamenti con altri
dispositivi (modello soffitto).
Guida - Ambiente Elettromagnetico
Il pavimento deve essere di piastrelle in legno, cemento o cera-
mica. In caso di pavimenti ricoperti di materiale sintetico, l'umi-
dità relativa deve essere almeno del 30%..
La qualità del voltaggio di rete deve essere pari a quella di un
ambiente ospedaliero o commerciale.
La qualità del voltaggio di rete deve essere pari a quella di un
ambiente ospedaliero o commerciale.
La qualità del voltaggio di rete deve essere pari a quella di un
ambiente ospedaliero o commerciale. In caso l'operatore della
lampada MP 3020 richieda un utilizzo continuo, anche in assen-
za di energia elettrica, si consiglia l'utilizzo di una UPS (forni-
tura continua di energia)
Il livello di campo magnetico alla frequenza della linea di
erogazione di energia deve essere quello di un ambiente
ospedaliero o commerciale.
I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono
essere utilizzati in prossimità dell'unità dentale, ivi compresi
cavi, eccetto quando rispettano le distanze di separazione rac-
comandata calcolata dall'equazione applicabile per la frequenza
del trasmettitore.
Distanze di separazione consigliate:
d = 1,2√P
d = 1,2√P da 80 Mhz a 800 MHz
d = 2,3√P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è l'energia massima nominale emessa dal trasmettitore in
Watt (W, secondo il fabbricante del trasmettitore, e d è la distan-
za consigliata in metri (m). L'intensità del campo del trasmet-
titore RF fisso, come stabilito da uno studio elettromagnetico
del sito a, potrebbe essere inferiore al livello di conformità di
ogni intervallo di frequenza. Si possono verificare interferenze
in prossimità dei dispositivi con il simbolo:
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