Medtronic Solitaire X Mode D'emploi page 9

Récupération du dispositif de revascularisation
20. Si un cathéter-guide à ballonnet est utilisé, gonfler le ballonnet du cathéter-guide pour obstruer le vaisseau, comme
spécifié sur l'étiquetage du cathéter-guide à ballonnet.
21. Desserrer suffisamment la VHR autour du microcathéter pour qu'il puisse bouger tout en maintenant l'étanchéité. Le
cas échéant, retirer complètement le microcathéter.
22. Pour récupérer le thrombus, retirer le dispositif de revascularisation Solitaire™ X vers l'extrémité du cathéter-guide
tout en aspirant dans le cathéter-guide avec le dispositif d'aspiration. Le cas échéant, retirer le microcathéter et le
dispositif de revascularisation Solitaire™ X d'un bloc. Ne jamais avancer le dispositif de revascularisation Solitaire™ X
déployé en direction distale.
23. Aspirer dans le cathéter-guide à l'aide du dispositif d'aspiration et récupérer le dispositif de revascularisation
Solitaire™ X à l'intérieur du cathéter-guide. Continuer à aspirer dans le cathéter-guide jusqu'à ce que le dispositif de
revascularisation Solitaire™ X soit presque retiré du cathéter-guide.
REMARQUE : Si le retrait dans le cathéter-guide est difficile, dégonfler le ballonnet (si un cathéter-guide à ballonnet
est utilisé), puis retirer simultanément le cathéter-guide, le microcathéter et le dispositif de revascularisation
Solitaire™ X en bloc à travers la gaine tout en maintenant l'aspiration. Retirer la gaine si nécessaire.
AVERTISSEMENTS
• En cas de résistance excessive lors de la récupération du dispositif de revascularisation Solitaire™ X, interrompre la
récupération et identifier la cause de la résistance.
• Afin de préserver les vaisseaux, ne pas effectuer plus de trois tentatives de récupération dans le même vaisseau à
l'aide du dispositif de revascularisation Solitaire™ X.
24. Ouvrir la VHR du cathéter-guide pour permettre au dispositif de revascularisation Solitaire™ X de sortir sans
résistance. Prendre garde d'éviter toute interaction avec le site de l'intervention et toute pénétration d'air dans le
système. Le cas échéant, permettre au microcathéter et au dispositif de revascularisation Solitaire™ X de sortir sans
résistance.
25. Appliquer une aspiration dans le cathéter-guide afin de s'assurer qu'il ne contient aucun débris de thrombus.
26. Dégonfler le ballonnet du cathéter-guide si un tel cathéter est utilisé.
27. Si des tentatives de restauration du flux sanguin supplémentaires sont souhaitées avec :
a. Un nouveau dispositif de revascularisation Solitaire™ X, alors :
i. Répéter les étapes décrites ci-dessus en commençant par la section "Préparation".
b. Le même dispositif de revascularisation Solitaire™ X, alors :
i. Nettoyer le dispositif avec une solution saline.
Remarque : Ne pas utiliser de solvants et ne pas stériliser en autoclave.
ii. Inspecter attentivement le dispositif à la recherche de dommages. Si le dispositif est endommagé,
ne pas l'utiliser le dispositif et utiliser un nouveau dispositif de revascularisation Solitaire™ X pour
les tentatives de restauration du flux sanguin suivantes en suivant les étapes décrites ci-dessus
en commençant par la section "Préparation". L'utilisation d'un dispositif endommagé pourrait
endommager davantage le dispositif ou blesser le patient.
AVERTISSEMENT
• Afin de préserver le dispositif, ne pas utiliser chaque dispositif de revascularisation Solitaire™ X pour plus de trois
tentatives de restauration du flux sanguin.
PRÉSENTATION
Le dispositif de revascularisation Solitaire™ X est fourni stérile pour une utilisation chez un patient unique.
Stérile : Ce dispositif est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Apyrogène.
Contenu :
Un (1) dispositif de revascularisation Solitaire™ X.
Stockage :
Stocker le produit dans un endroit sec et frais.
LIMITATION DE GARANTIE
Bien que ce produit ait été fabriqué dans des conditions soigneusement contrôlées, le fabricant n'a aucun contrôle sur les
conditions dans lesquelles ce produit est utilisé. En conséquence, le fabricant décline toute garantie, expresse et implicite,
relative au produit, dont, entre autres, toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adéquation à un but particulier.
Le fabricant ne pourra en aucun cas être tenu pour responsable, envers aucune personne ou entité, des frais médicaux ou
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Les exclusions et la limitation exposées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être, interprétées comme contraires aux
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illégale, non applicable ou contraire à une loi applicable par un tribunal d'une juridiction compétente, la validité des parties
restantes de la présente Limitation de garantie n'en sera pas affectée, et tous les droits et obligations seront interprétés et
appliqués comme si la présente Limitation de garantie ne contenait pas la partie ou le terme jugé non valide.
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